Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
841
000.00.04.G18-230819-0004
2402935ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CA NA RO
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên HLA lớp 1 & 2
Còn hiệu lực
842
000.00.04.G18-231219-0003
2402934ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg
Còn hiệu lực
843
000.00.04.G18-230103-0005
2402933ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Myoglobin
Còn hiệu lực
844
000.00.04.G18-211007-0014
2402932ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PSA
Còn hiệu lực
845
000.00.04.G18-211124-0006
2402931ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm định lượng S-100B
Còn hiệu lực
846
000.00.04.G18-230818-0002
2402930ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Troponin I tim
Còn hiệu lực
847
18006186/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402929ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể toàn phần đặc hiệu với Treponema pallidum
Còn hiệu lực
848
000.00.04.G18-220829-0003
2402928ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ xét nghiệm định lượng DNA vi-rút Epstein-Barr (EBV)
Còn hiệu lực
849
000.00.04.G18-220504-0104
2402927ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng/định tính kháng thể IgM kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
850
000.00.04.G18-240308-0002
2402926ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT VẠN XUÂN
Bộ xét nghiệm định tính DNA papillomavirus (23 kiểu gen)
Còn hiệu lực
851
000.00.04.G18-230710-0003
2402925ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN
Bộ xét nghiệm định tính gen Orientia tsutsugamushi (O. tsutsugamushi) (16s rRNA)
Còn hiệu lực
852
000.00.04.G18-231024-0014
2402924ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Bộ xét nghiệm định tính, định lượng RNA HIV1
Còn hiệu lực
853
17001944/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402923ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CKMB, CK
Còn hiệu lực
854
000.00.04.G18-231222-0004
2402922ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH
Khay thử xét nghiệm bán định lượng độ đàn hồi huyết khối trong quá trình đông máu
Còn hiệu lực
855
000.00.04.G18-221101-0009
2402921ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Malaria P.f/P.v
Còn hiệu lực
856
000.00.04.G18-220505-0001
2402920ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 vi rút Dengue
Còn hiệu lực
857
000.00.04.G18-230727-0001
2402919ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NTN GLOBAL
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể (IgG, IgM, IGA) kháng HIV-1 và HIV-2
Còn hiệu lực
858
000.00.04.G18-230819-0008
2402918ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NTN GLOBAL
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
859
000.00.04.G18-230821-0004
2402917ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NTN GLOBAL
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis
Còn hiệu lực
860
000.00.04.G18-230626-0001
2402916ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MEDIUSA
Máy đo đường huyết cá nhân
Còn hiệu lực
861
000.00.04.G18-240424-0004
2402915ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH Y TẾ MINDRAY VIỆT NAM
Máy phân tích miễn dịch
Còn hiệu lực
862
000.00.04.G18-220822-0002
2402914ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Máy tách chiết và Real Time PCR tự động
Còn hiệu lực
863
000.00.04.G18-240427-0001
2402913ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH Y TẾ MINDRAY VIỆT NAM
Máy xét nghiệm đông máu tự động
Còn hiệu lực
864
000.00.04.G18-240507-0003
2402912ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
865
000.00.04.G18-221221-0029
2402911ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
Còn hiệu lực
866
000.00.04.G18-220728-0013
2402910ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC
Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
Còn hiệu lực
867
000.00.04.G18-230428-0002
2402909ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
868
000.00.04.G18-240409-0010
2402908ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
869
000.00.04.G18-240409-0012
2402907ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
870
000.00.04.G18-240409-0013
2402906ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động tích hợp điện giải