Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
9901
17004552/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400255ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CEA
Còn hiệu lực
9902
17002468/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400254ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng Cytomegalovirus (CMV)
Còn hiệu lực
9903
17002786/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400253ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HBcAg
Còn hiệu lực
9904
17001227/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400252ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
9905
000.00.04.G18-210906-0009
2400251ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Đông máu
Còn hiệu lực
9906
17001195/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400250ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA 125
Còn hiệu lực
9907
17001104/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400249ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng ProGRP
Còn hiệu lực
9908
000.00.04.G18-220722-0008
2400248ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính các kháng thể IgG kháng virus herpes simplex loại 2 (HSV-2)
Còn hiệu lực
9909
000.00.04.G18-230403-0003
2400247ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính DNA HPV
Còn hiệu lực
9910
000.00.04.G18-210914-0014
2400246ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng Theophylline
Còn hiệu lực
9911
000.00.04.G18-230307-0013
2400245ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
Còn hiệu lực
9912
000.00.04.G18-220625-0003
2400244ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pneumoniae
Còn hiệu lực
9913
000.00.04.G18-220625-0004
2400243ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Mycobacterium Tuberculosis
Còn hiệu lực
9914
000.00.04.G18-230414-0004
2400242ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ NAM TRUNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Lactate
Còn hiệu lực
9915
000.00.19.H29-240206-0003
240000393/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH TRUNG TÂM TRỢ THÍNH STELLA
Máy trợ thính
Còn hiệu lực
9916
000.00.19.H29-240217-0001
240000392/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN ASFA VIỆT NAM
Dung Dịch Khử Khuẩn Thiết Bị Y Tế ASFA
Còn hiệu lực
9917
000.00.19.H29-240220-0042
240000052/PCBMB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN TÂM AN MED
Còn hiệu lực
9918
000.00.04.G18-240223-0001
240000022/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Ferritin
Còn hiệu lực
9919
000.00.04.G18-240223-0002
240000021/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Prolactin
Còn hiệu lực
9920
000.00.19.H29-240222-0014
240000325/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC
Đèn mổ
Còn hiệu lực
9921
000.00.19.H29-240222-0012
240000324/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT OLYMPIC
Bàn mổ
Còn hiệu lực
9922
000.00.19.H26-240219-0002
240000351/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM LAPIUS
Xịt ngủ ngon
Còn hiệu lực
9923
000.00.07.H28-240120-0001
240000001/PCBA-HB
CÔNG TY TNHH SỨC KHOẺ PHÚC HOÀN NGUYÊN
Nước muối điện hóa HTA
Còn hiệu lực
9924
000.00.19.H17-240221-0001
240000010/PCBB-ĐNa
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED
KIM LUỒN TĨNH MẠCH CÓ CÁNH, CÓ CỬA
Còn hiệu lực
9925
000.00.19.H26-240220-0008
240000050/PCBMB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHIỆP VÀ XÂY DỰNG HẰNG PHÁT
Còn hiệu lực
9926
000.00.19.H26-240219-0014
240000268/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM QUỐC TẾ LISACOS
Xịt răng miệng trẻ em
Còn hiệu lực
9927
000.00.19.H26-240220-0018
240000266/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC MỸ PHẨM SJK
Xịt mũi nước biển
Còn hiệu lực
9928
000.00.19.H26-240220-0017
240000265/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC MỸ PHẨM SJK
Xịt xoang
Còn hiệu lực
9929
000.00.19.H26-240220-0015
240000264/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC DƯỢC MỸ PHẨM SJK
Xịt đau răng miệng
Còn hiệu lực
9930
000.00.19.H29-240220-0008
240000323/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ CMC
Miếng dán giảm đau lạnh
Còn hiệu lực
9931
000.00.19.H29-240220-0006
240000322/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ CMC
Miếng dán giảm ho
Còn hiệu lực
9932
000.00.19.H29-240220-0010
240000321/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ CMC
Khăn lau hạ sốt
Còn hiệu lực
9933
000.00.19.H29-240220-0012
240000320/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ CMC
Miếng dán hạ sốt
Còn hiệu lực
9934
000.00.19.H29-240220-0013
240000390/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KHANG DUY
Máy đo độ cong giác mạc cầm tay tự động
Còn hiệu lực
9935
000.00.19.H29-240219-0005
240000389/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI
Thuốc thử dùng cho máy phân tích huyết học
Còn hiệu lực
9936
000.00.19.H29-240219-0006
240000319/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI
IVD bỗ trợ dùng cho máy phần tích
Còn hiệu lực
9937
000.00.19.H29-240220-0027
240000388/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN LE MEDTEK
Hệ thống siêu âm nội soi
Còn hiệu lực
9938
000.00.19.H29-240220-0011
240000387/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính protein ACTH
Còn hiệu lực
9939
000.00.19.H29-240219-0004
240000386/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng β2‑microglobulin
Còn hiệu lực
9940
000.00.19.H29-240220-0033
240000385/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng β2‑microglobulin
Còn hiệu lực
9941
000.00.19.H29-240220-0007
240000384/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính protein Neurofilament
Còn hiệu lực
9942
000.00.19.H29-240220-0014
240000383/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính protein PLAP
Còn hiệu lực
9943
000.00.19.H29-240220-0015
240000382/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính TdT
Còn hiệu lực
9944
000.00.19.H29-240220-0030
240000381/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính protein WT1
Còn hiệu lực
9945
000.00.09.H61-240202-0001
240000001/PCBB-VL
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG
Bơm tiêm khoảng chết thấp sử dụng một lần
Còn hiệu lực
9946
000.00.19.H26-240125-0020
240000350/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THƯƠNG MẠI SBG VIỆT
Máy trợ thở hồi sức sơ sinh
Còn hiệu lực
9947
000.00.19.H29-240220-0021
240000380/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH Y TẾ THẨM MỸ AIC
Hệ thống điều trị da không xâm lấn
Còn hiệu lực
9948
000.00.19.H26-240202-0004
240000349/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH KIM HƯNG
Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa dùng một lần
Còn hiệu lực
9949
000.00.19.H26-240205-0006
240000348/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THƯƠNG MẠI SBG VIỆT
Hệ thống khí y tế
Còn hiệu lực
9950
000.00.19.H26-240126-0017
240000262/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH LEGATEK
Dụng cụ thăm khám nhãn khoa
Còn hiệu lực
9951
000.00.19.H29-240219-0003
240000379/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ HANA KIM BÁCH NGUYÊN
Máy điều trị da
Còn hiệu lực
9952
000.00.19.H29-240216-0002
240000309/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS
1.Miếng lót bệnh phẩm sinh thiết; 2.Tấm kính thủy tinh dùng để nhuộm mẫu
Còn hiệu lực
9953
000.00.19.H29-240216-0003
240000308/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS
Thiết bị tiền xử lý mẫu (Thiết bị bộc lộ kháng nguyên)
Còn hiệu lực
9954
000.00.19.H29-240215-0002
240000378/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y NHA KHOA VIỆT ĐĂNG
Máy rửa và khử trùng dụng cụ nha khoa
Còn hiệu lực
9955
000.00.19.H29-240124-0002
240000051/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ SONG GIANG THUẬN
Còn hiệu lực
9956
000.00.18.H24-240207-0002
240000002/PCBB-HP
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI HỢP LỰC
Theo phụ lục
Còn hiệu lực
9957
000.00.18.H24-240207-0001
240000001/PCBB-HP
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI HỢP LỰC
Theo phụ lục
Còn hiệu lực
9958
000.00.19.H17-240206-0001
240000009/PCBB-ĐNa
TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ DANAMECO
Bông ép phẫu thuật sọ não
Còn hiệu lực
9959
000.00.04.G18-240123-0007
240000020/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Ống nội khí quản có bóng
Còn hiệu lực
9960
000.00.19.H26-240220-0012
240000347/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CÔNG NGHỆ CAO VIỆT ĐỨC
Hệ thống phẫu thuật nội soi
Còn hiệu lực
9961
000.00.16.H05-240126-0002
240000008/PCBA-BN
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH
Máy cân lắc túi máu
Còn hiệu lực
9962
000.00.16.H05-240201-0005
240000007/PCBA-BN
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH
Cốc chứa mẫu nước tiểu
Còn hiệu lực
9963
000.00.19.H29-240129-0038
240000307/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH CUNG ỨNG VẬT LIỆU LABO NHA KHOA E-XING DENTAL
Bột đúc nha khoa
Còn hiệu lực
9964
000.00.19.H29-240215-0001
240000377/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Huyết áp kế ALPK2
Còn hiệu lực
9965
000.00.19.H29-240216-0006
240000376/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH NT SOLUTIONS
Chất nhầy sử dụng trong phẫu thuật nhãn khoa
Còn hiệu lực
9966
000.00.19.H29-240219-0001
240000306/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG LỘC M.E
Dụng cụ hổ trợ phẩu thuật
Còn hiệu lực
9967
000.00.18.H20-240219-0001
240000001/PCBMB-ĐT
ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY TNHH MTV DP VÀ TRANG TBYT PHƯƠNG CHÂU- NHÀ THUỐC PHƯƠNG CHÂU
Còn hiệu lực
9968
000.00.19.H29-240217-0002
240000375/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BPHARM
Máy thở
Còn hiệu lực
9969
000.00.19.H29-240206-0002
240000374/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT TÂN LONG
Vật tư tiêu hao cho máy đo khí áp mũi
Còn hiệu lực
9970
000.00.19.H29-240216-0004
240000050/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH AUDITION DISTRIBUTION VIETNAM
Còn hiệu lực
9971
000.00.19.H26-240122-0001
240000261/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT KINH DOANH THƯƠNG MẠI LÊ GIA