Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
10126
000.00.17.H54-240220-0002
240000002/PCBB-TB
CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN DOANH CFA VIỆT NAM - CHI NHÁNH THÁI BÌNH
Syrup Solution
Còn hiệu lực
10127
20011118/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400294ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định tính ADN nấm Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Candida dubliniensis, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, và Candida lusitaniae
Còn hiệu lực
10128
000.00.17.H54-240203-0001
240000001/PCBB-TB
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐÔNG DƯỢC SAO THIÊN Y
KOTRI STY
Còn hiệu lực
10129
000.00.17.H54-240108-0001
240000004/PCBMB-TB
ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH - CÔNG TY CỔ PHẦN UPHARMA - NHÀ THUỐC UPHARMA SỐ 61
Còn hiệu lực
10130
000.00.04.G18-220726-0012
2400293ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính các loại vi khuẩn Lao không điển hình
Còn hiệu lực
10131
17002758/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400292ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính DNA và RNA (hoặc acid nucleic toàn phần, TNA) HIV-1
Còn hiệu lực
10132
000.00.17.H54-240201-0004
240000015/PCBA-TB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BÁCH Y SÂM
MEDA S6
Còn hiệu lực
10133
000.00.17.H54-240201-0003
240000014/PCBA-TB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BÁCH Y SÂM
MEDA S5
Còn hiệu lực
10134
000.00.17.H54-240201-0002
240000013/PCBA-TB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BÁCH Y SÂM
MEDA TÁCH
Còn hiệu lực
10135
000.00.04.G18-220629-0011
2400291ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến di truyền thrombophilia
Còn hiệu lực
10136
000.00.17.H54-240201-0001
240000012/PCBA-TB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BÁCH Y SÂM
MEDA S4
Còn hiệu lực
10137
000.00.17.H54-240129-0001
240000003/PCBMB-TB
CÔNG TY CỔ PHẦN DP FPT LONG CHÂU- NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1631
Còn hiệu lực
10138
000.00.04.G18-220927-0028
2400290ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến EGFRvIII
Còn hiệu lực
10139
000.00.04.G18-220920-0010
2400289ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến IDH1/2
Còn hiệu lực
10140
000.00.04.G18-220920-0009
2400288ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến methyl hóa MGMT
Còn hiệu lực
10141
000.00.04.G18-220916-0014
2400287ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến ung thư tuyến giáp
Còn hiệu lực
10142
000.00.04.G18-220630-0013
2400286ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng vi rút Varicella-Zoster
Còn hiệu lực
10143
000.00.04.G18-200723-0023
2400285ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định tính plasmid và DNA của Chlamydia trachomatis (CT) và DNA của Neisseria gonorrhoeae (NG)
Còn hiệu lực
10144
000.00.04.G18-220330-0017
2400284ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM)
Bộ xét nghiệm định type vi rút viêm gan C
Còn hiệu lực
10145
000.00.04.G18-211103-0012
2400283ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm phát hiện 11 đột biến trên gen PIK3CA
Còn hiệu lực
10146
000.00.04.G18-201026-0012
2400282ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm phát hiện alen V617F/G1849T
Còn hiệu lực
10147
000.00.04.G18-240223-0003
240000023/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ferritin và Vitamin B12
Còn hiệu lực
10148
000.00.04.G18-200924-0028
2400281ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm phát hiện và phân biệt DNA của human herpes simplex virus 1 (HSV-1) và human herpes simplex virus 2 (HSV-2)
Còn hiệu lực
10149
000.00.04.G18-220630-0014
2400280ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm xác định ái lực kháng thể IgG kháng Toxoplasma
Còn hiệu lực
10150
000.00.04.G18-221006-0001
2400279ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy định nhóm máu tự động
Còn hiệu lực
10151
000.00.04.G18-221116-0016
2400278ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU THƯƠNG MẠI VIỆT TUẤN
Máy phân tích sinh hoá tự động
Còn hiệu lực
10152
000.00.04.G18-210621-0004
2400277ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy xét nghiệm tế bào dòng chảy
Còn hiệu lực
10153
000.00.04.G18-230321-0017
2400276ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm tế bào dòng chảy
Còn hiệu lực
10154
000.00.04.G18-230321-0008
2400275ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm tế bào dòng chảy
Còn hiệu lực
10155
000.00.04.G18-230321-0014
2400274ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm tế bào dòng chảy
Còn hiệu lực
10156
000.00.04.G18-220629-0022
2400273ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN
Thẻ xét nghiệm định tính nhóm máu ABO - D và Coombs
Còn hiệu lực
10157
000.00.04.G18-200529-0004
2400272ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng calcitonin người (thyrocalcitonin)
Còn hiệu lực
10158
000.00.04.G18-210921-0004
2400271ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng digoxin
Còn hiệu lực
10159
17005941/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400270ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng GDF-15
Còn hiệu lực
10160
000.00.04.G18-201125-0004
2400269ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng GDF-15
Còn hiệu lực
10161
000.00.04.G18-220923-0013
2400268ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng myoglobin
Còn hiệu lực
10162
000.00.04.G18-220923-0010
2400267ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng myoglobin
Còn hiệu lực
10163
17004127/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400266ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng myoglobin
Còn hiệu lực
10164
000.00.04.G18-230508-0013
2400265ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Thuốc thử xét nghiệm định lượng PSA
Còn hiệu lực
10165
000.00.04.G18-210621-0006
2400264ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các quần thể tế bào dòng lympho
Còn hiệu lực
10166
000.00.04.G18-211129-0011
2400263ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD105
Còn hiệu lực
10167
000.00.04.G18-211129-0027
2400262ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD117
Còn hiệu lực
10168
000.00.04.G18-220615-0044
2400261ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD138
Còn hiệu lực
10169
000.00.04.G18-211129-0028
2400260ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD200
Còn hiệu lực
10170
000.00.04.G18-211129-0032
2400259ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD27
Còn hiệu lực
10171
000.00.04.G18-211129-0026
2400258ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD27
Còn hiệu lực
10172
000.00.04.G18-211129-0034
2400257ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD36
Còn hiệu lực
10173
000.00.04.G18-211231-0012
2400256ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng kháng thể kháng Treponema pallidum
Còn hiệu lực
10174
17004552/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400255ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CEA
Còn hiệu lực
10175
17002468/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400254ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng Cytomegalovirus (CMV)
Còn hiệu lực
10176
17002786/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400253ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HBcAg
Còn hiệu lực
10177
17001227/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400252ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
10178
000.00.04.G18-210906-0009
2400251ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Đông máu
Còn hiệu lực
10179
17001195/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400250ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA 125
Còn hiệu lực
10180
17001104/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400249ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng ProGRP
Còn hiệu lực
10181
000.00.04.G18-220722-0008
2400248ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính các kháng thể IgG kháng virus herpes simplex loại 2 (HSV-2)
Còn hiệu lực
10182
000.00.04.G18-230403-0003
2400247ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính DNA HPV
Còn hiệu lực
10183
000.00.04.G18-210914-0014
2400246ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng Theophylline
Còn hiệu lực
10184
000.00.04.G18-230307-0013
2400245ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
Còn hiệu lực
10185
000.00.04.G18-220625-0003
2400244ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pneumoniae
Còn hiệu lực
10186
000.00.04.G18-220625-0004
2400243ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Mycobacterium Tuberculosis