Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
10576
17005089/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400125ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC
Thuốc thử xét nghiệm sàng lọc và nhận diện kháng thể bất thường kháng hồng cầu
Còn hiệu lực
10577
000.00.04.G18-221026-0010
2400124ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Creatine kinase MB
Còn hiệu lực
10578
000.00.04.G18-210802-0010
2400123ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với ethambutol của Mycobacterium tuberculosis
Còn hiệu lực
10579
000.00.04.G18-210919-0009
2400122ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD117
Còn hiệu lực
10580
000.00.04.G18-220503-0015
2400121ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD117
Còn hiệu lực
10581
000.00.04.G18-220616-0001
2400120ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD41a
Còn hiệu lực
10582
000.00.04.G18-210919-0012
2400119ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD5
Còn hiệu lực
10583
000.00.04.G18-220503-0014
2400118ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD8
Còn hiệu lực
10584
000.00.04.G18-220613-0002
2400117ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng cTnI
Còn hiệu lực
10585
000.00.04.G18-220518-0008
2400116ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính các kháng thể kháng Treponema pallidum
Còn hiệu lực
10586
17002752/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400115ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV‑1 p24 và kháng thể kháng HIV‑1, bao gồm nhóm O, và HIV‑2
Còn hiệu lực
10587
17002705/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400114ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát các xét nghiệm định lượng Cyclosporine, Tacrolimus và Sirolimus
Còn hiệu lực
10588
000.00.04.G18-220719-0001
2400113ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 15 thông số sinh hóa
Còn hiệu lực
10589
18007006/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400112ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 dấu ấn ung thư
Còn hiệu lực
10590
000.00.04.G18-211129-0049
2400111ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 54 thông số xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
10591
000.00.04.G18-201022-0006
2400110ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 89 thông số hóa sinh, miễn dịch và thuốc điều trị
Còn hiệu lực
10592
19008760/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400109ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên lõi vi rút viêm gan B (HBcrAg)
Còn hiệu lực
10593
000.00.04.G18-211130-0043
2400108ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào CD45+ và CD45+ CD34+
Còn hiệu lực
10594
000.00.04.G18-220309-0038
2400107ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định ái lực kháng thể IgG kháng Cytomegalovirus
Còn hiệu lực
10595
17001189/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400106ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA 15-3
Còn hiệu lực
10596
000.00.04.G18-230828-0020
2400105ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH 5M HEALTHCARE
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút Sars-CoV-2, Cúm A/B, Andenovirus (ADV), vi rút hợp bào hô hấp (RSV) và vi rút liên cầu nhóm A(Strep A)
Còn hiệu lực
10597
000.00.04.G18-210914-0019
2400104ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Vancomycin
Còn hiệu lực
10598
000.00.17.H39-240129-0002
240000014/PCBA-LA
CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP Y SINH ABT- CHI NHÁNH LONG HẬU
Bộ hóa chất nhuộm Papanicolaou (PAP)
Còn hiệu lực
10599
000.00.17.H39-240129-0001
240000013/PCBA-LA
CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP Y SINH ABT- CHI NHÁNH LONG HẬU
Bộ dụng cụ tự lấy mẫu HPV dùng cho PCR/qPCR
Còn hiệu lực
10600
000.00.04.G18-220406-0028
2400103ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN RECKITT BENCKISER (THAILAND) LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bao cao su
Còn hiệu lực
10601
19010047/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400102ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ VÀ SẢN XUẤT VIỆT TƯỜNG
Bóng chèn can thiệp mạch máu
Còn hiệu lực
10602
19010575/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400101ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC
Bóng đo đường kính lỗ thông liên nhĩ
Còn hiệu lực
10603
000.00.04.G18-230313-0007
2400100ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ LONG BÌNH
Bóng nong động mạch vành áp lực cao
Còn hiệu lực
10604
000.00.04.G18-221108-0001
2400099ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DK MEDICAL
Bóng nong mạch máu ngoại vi
Còn hiệu lực
10605
000.00.04.G18-221012-0003
2400098ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ LINH
Bóng nong mạch vành
Còn hiệu lực
10606
17000616/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400097ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bộ dụng cụ đốt rung nhĩ trong phẫu thuật tim
Còn hiệu lực
10607
19010946/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400096ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Bộ đinh nội tủy, nắp, vít cho xương đùi và xương chày
Còn hiệu lực
10608
000.00.04.G18-210717-0018
2400095ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Bộ giá đỡ tuyến tụy
Còn hiệu lực
10609
000.00.04.G18-220315-0036
2400094ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ AN PHA
Bộ kít đốt laser nội mạch
Còn hiệu lực
10610
19008366/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400093ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN VIỆT - SING MEDICAL
Bộ nẹp vít cố định cột sống cổ lối trước
Còn hiệu lực
10611
000.00.04.G18-220317-0007
2400092ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ AN PHA
Buồng tiêm tĩnh mạch dưới da
Còn hiệu lực
10612
20011102/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400091ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Catheter điện cực tạo nhịp tạm thời
Còn hiệu lực
10613
000.00.04.G18-220720-0007
2400090ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng cho điều trị
Còn hiệu lực
10614
000.00.04.G18-221215-0004
2400089ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Catheter điện sinh lý tim đầu cong hai hướng cho điều trị
Còn hiệu lực
10615
000.00.04.G18-201009-0006
2400088ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ LONG BÌNH
Catheter đường hầm dùng trong lọc máu
Còn hiệu lực
10616
17001568/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400087ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y NHA KHOA VIỆT ĐĂNG
Chân răng nhân tạo
Còn hiệu lực
10617
000.00.04.G18-210324-0003
2400086ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Chất làm đầy da chứa lidocaine
Còn hiệu lực
10618
20011418/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400085ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING
Chất làm đầy da chứa lidocaine
Còn hiệu lực
10619
000.00.04.G18-221117-0007
2400084ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ILRYU
Chất làm đầy da chứa Lidocaine
Còn hiệu lực
10620
000.00.04.G18-201026-0018
2400083ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Chất làm đầy da chứa Lidocaine
Còn hiệu lực
10621
000.00.04.G18-210919-0001
2400082ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT AN THỊNH
Chỉ phẫu thuật
Còn hiệu lực
10622
000.00.04.G18-210901-0015
2400081ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Chỉ phẫu thuật
Còn hiệu lực
10623
17002777/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400080ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN SMITH & NEPHEW ASIA PACIFIC PTE. LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Chỉ phẫu thuật
Còn hiệu lực
10624
17005133/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400079ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Chỉ phẫu thuật tự tiêu
Còn hiệu lực
10625
17001636/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400078ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Chỉ phẫu thuật tự tiêu
Còn hiệu lực
10626
000.00.04.G18-201113-0013
2400077ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ZIMMER PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Chỏm xương đùi
Còn hiệu lực
10627
19010684/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400076ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP
Dao mổ điện
Còn hiệu lực
10628
18007004/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400075ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA ĐỖ THÂN
Dao mổ điện
Còn hiệu lực
10629
000.00.04.G18-220517-0031
2400074ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dây điện cực phá rung
Còn hiệu lực
10630
19010566/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400073ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC
Dù đóng lỗ bầu dục
Còn hiệu lực
10631
19010571/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400072ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC
Dù đóng lỗ tiểu nhĩ
Còn hiệu lực
10632
19010565/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400071ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC
Dù đóng lỗ thông liên nhĩ
Còn hiệu lực
10633
000.00.04.G18-210723-0021
2400070ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Giá đỡ khí quản
Còn hiệu lực
10634
000.00.04.G18-201218-0008
2400069ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOTRONIK VIỆT NAM
Giá đỡ mạch ngoại vi
Còn hiệu lực
10635
18006191/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400068ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM
Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
Còn hiệu lực
10636
000.00.04.G18-221011-0003
2400067ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ T.D
Hệ thống gia tốc tuyến tính
Còn hiệu lực
10637
000.00.04.G18-221010-0010
2400066ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ T.D
Hệ thống gia tốc tuyến tính
Còn hiệu lực
10638
000.00.04.G18-210826-0010
2400065ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI BÁCH QUANG
Hệ thống Phaco dùng trong nhãn khoa
Còn hiệu lực
10639
000.00.04.G18-220912-0009
2400064ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AGFA HEALTHCARE VIỆT NAM
Hệ thống X-quang kỹ thuật số
Còn hiệu lực
10640
000.00.04.G18-210313-0004
2400063ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Khung giá đỡ dùng trong can thiệp động mạch cảnh
Còn hiệu lực
10641
000.00.04.G18-221205-0019
2400062ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Khung giá đỡ động mạch chủ bụng
Còn hiệu lực
10642
17004975/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400061ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
Còn hiệu lực
10643
000.00.04.G18-210319-0039
2400060ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Khung giá đỡ đường mật
Còn hiệu lực
10644
000.00.04.G18-210813-0014
2400059ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Khung giá đỡ đường mật
Còn hiệu lực
10645
000.00.04.G18-210717-0009
2400058ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Khung giá đỡ ống mật
Còn hiệu lực
10646
000.00.04.G18-220819-0004
2400057ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ VIỆT CAN
Máy cắt, tạo vạt giác mạc bằng laser
Còn hiệu lực
10647
17000507/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400056ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN FRESENIUS KABI VIỆT NAM
Máy chiết tách thành phần máu tự động
Còn hiệu lực
10648
000.00.04.G18-220822-0008
2400055ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN FRESENIUS KABI VIỆT NAM
Máy chiết tách thành phần máu tự động
Còn hiệu lực
10649
18007483/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400054ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM
Máy chụp X-Quang cầm tay
Còn hiệu lực
10650
17001630/ĐKLH-BYT-TB-CT
2400053ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BIOTRONIK ASIA PACIFIC PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH