Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
1126
000.00.04.G18-221107-0011
2402261ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BÔNG SEN VÀNG
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia
Còn hiệu lực
1127
000.00.04.G18-231219-0052
2402260ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ AMVGROUP
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút hợp bào hô hấp (RSV)
Còn hiệu lực
1128
000.00.04.G18-221208-0031
2402259ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BÔNG SEN VÀNG
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Rubella
Còn hiệu lực
1129
000.00.04.G18-220928-0007
2402258ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng vi rút viêm gan C
Còn hiệu lực
1130
20011234/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402257ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn
Còn hiệu lực
1131
20011236/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402256ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn
Còn hiệu lực
1132
000.00.04.G18-200904-0002
2402255ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn
Còn hiệu lực
1133
19009732/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402254ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn
Còn hiệu lực
1134
000.00.04.G18-220629-0016
2402253ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
Còn hiệu lực
1135
19010242/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402252ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy ly tâm xét nghiệm định nhóm máu/sàng lọc kháng thể
Còn hiệu lực
1136
000.00.04.G18-211214-0038
2402251ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Máy Real time PCR
Còn hiệu lực
1137
000.00.04.G18-211109-0004
2402250ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Máy Real time PCR
Còn hiệu lực
1138
19009971/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402249ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Máy xét nghiệm đông máu tự động
Còn hiệu lực
1139
17002643/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402248ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM
Máy xét nghiệm đông máu tự động
Còn hiệu lực
1140
17000455/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402247ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM
Máy xét nghiệm đông máu tự động
Còn hiệu lực
1141
000.00.04.G18-210915-0001
2402246ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Máy xét nghiệm khí máu và điện giải
Còn hiệu lực
1142
000.00.04.G18-231215-0006
2402245ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Máy xét nghiệm khí máu và điện giải
Còn hiệu lực
1143
000.00.04.G18-220426-0009
2402244ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Máy xét nghiệm khí máu, điện giải
Còn hiệu lực
1144
20011399/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402243ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
1145
000.00.04.G18-231126-0002
2402242ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BÔNG SEN VÀNG
Que thử xét nghiệm định tính các kháng nguyên liên cầu khuẩn nhóm B (GBS)
Còn hiệu lực
1146
17004947/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402241ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định tính kháng nguyên của hệ ABO và Rh (D) và hồng cầu mẫn cảm
Còn hiệu lực
1147
17005666/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402240ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định tính kháng nguyên của hệ Rh (C, E, c, e)
Còn hiệu lực
1148
000.00.04.G18-201021-0024
2402239ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm định tính kháng nguyên hồng cầu Cw (Rh8)
Còn hiệu lực
1149
000.00.04.G18-201016-0004
2402238ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định tính kháng nguyên Streptococcus pneumoniae
Còn hiệu lực
1150
000.00.04.G18-231222-0035
2402237ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định tính kháng thể IgM, IgG kháng Chikungunya
Còn hiệu lực
1151
000.00.04.G18-231225-0075
2402236ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CEA
Còn hiệu lực
1152
000.00.04.G18-231226-0018
2402235ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CYFRA 21-1
Còn hiệu lực
1153
000.00.04.G18-231226-0019
2402234ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng NSE
Còn hiệu lực
1154
000.00.04.G18-230731-0002
2402233ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Theophylline
Còn hiệu lực
1155
19009220/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402232ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng UFH và LMWH
Còn hiệu lực
1156
18006804/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402231ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định nhóm máu ABO
Còn hiệu lực
1157
000.00.04.G18-211130-0053
2402230ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD38
Còn hiệu lực
1158
000.00.04.G18-220616-0013
2402229ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên TdT
Còn hiệu lực
1159
000.00.04.G18-220829-0005
2402228ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 14 thông số điện giải, khí máu và sinh hóa
Còn hiệu lực
1161
19009969/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402226ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng LMWH
Còn hiệu lực
1162
000.00.04.G18-231227-0021
2402225ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sFlt-1
Còn hiệu lực
1163
19008761/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402224ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg)
Còn hiệu lực
1164
000.00.04.G18-210622-0004
2402223ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm xác định thời gian Prothrombin, thời gian Thromboplastin từng phần hoạt hóa (APTT), thời gian Thrombin, định lượng Fibrinogen
Còn hiệu lực
1165
000.00.04.G18-211129-0009
2402222ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT)
Còn hiệu lực
1166
000.00.04.G18-200419-0003
2402221ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định lượng bản phiên mã gen khối u Wilm (WT)
Còn hiệu lực
1167
000.00.04.G18-200624-0004
2402220ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Máy phân tích sinh hóa
Còn hiệu lực
1168
19009972/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402219ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Máy xét nghiệm đông máu tự động
Còn hiệu lực
1169
000.00.04.G18-211123-0024
2402218ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cNa+, cK+, cCa2+, cCl-, Hct, cLac
Còn hiệu lực
1170
19009095/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402217ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B
Còn hiệu lực
1171
000.00.04.G18-211125-0023
2402216ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4
Còn hiệu lực
1172
000.00.04.G18-220718-0001
2402215ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC
Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng 58 thông số sinh hóa
Còn hiệu lực
1173
000.00.04.G18-230601-0003
2402214ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng UFH
Còn hiệu lực
1174
17000724/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402213ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Van tim sinh học kèm ống động mạch phổi
Còn hiệu lực
1175
000.00.04.G18-221122-0022
2402212ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Vòng xoắn kim loại nút mạch
Còn hiệu lực
1176
000.00.04.G18-221227-0028
2402211ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Vi ống thông dùng trong can thiệp mạch ngoại vi
Còn hiệu lực
1177
000.00.04.G18-231106-0015
2402210ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Vi ống thông can thiệp mạch thần kinh
Còn hiệu lực
1178
000.00.04.G18-220906-0027
2402209ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Stent mạch vành phủ thuốc Sirolimus
Còn hiệu lực
1179
000.00.04.G18-231125-0001
2402208ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bóng nong mạch vành
Còn hiệu lực
1180
000.00.04.G18-230411-0004
2402207ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN
Thủy tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
1181
170000902/HSDKLH_NK_CD_K_QG-BYT
2402206ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH FRESENIUS MEDICAL CARE VIỆT NAM
Bộ Kit cho máy lọc máu liên tục
Còn hiệu lực
1182
000.00.04.G18-231107-0011
2402205ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Bộ cấy ghép thể hang nhân tạo
Còn hiệu lực
1183
000.00.04.G18-231120-0012
2402204ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng
Còn hiệu lực
1184
19008682/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402203ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN NOVAMEDIC VIỆT NAM
Bóng nong động mạch ngoại vi phủ thuốc Paclitaxel
Còn hiệu lực
1185
000.00.04.G18-231129-0009
2402202ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Bộ chuôi khớp ngắn dùng trong thay khớp háng nhân tạo
Còn hiệu lực
1186
000.00.04.G18-231103-0039
2402201ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN FRESENIUS KABI VIỆT NAM
Bộ kit tách bạch cầu và tế bào gốc
Còn hiệu lực
1187
000.00.04.G18-221229-0019
2402200ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ M - B VIỆT NAM
Bóng nong động mạch vành phủ thuốc Paclitaxel
Còn hiệu lực
1188
000.00.04.G18-231120-0015
2402199ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Băng ghim cho dụng cụ khâu cắt cong
Còn hiệu lực
1189
000.00.04.G18-211105-0010
2402198ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ VÀ SẢN XUẤT VIỆT TƯỜNG
Bóng nong mạch vành
Còn hiệu lực
1190
000.00.04.G18-230317-0001
2402197ĐKLH/BYT-HTTB
VPDD ANGEION MEDICAL INTERNATIONAL PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bóng nong mạch vành phủ thuốc Sirolimus
Còn hiệu lực
1191
000.00.04.G18-221221-0038
2402196ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN GOLD PHARMA
Miếng vá sụn Collagen
Còn hiệu lực
1192
000.00.04.G18-230412-0008
2402195ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDIC
Bộ dụng cụ thắt và cắt chỉ khâu bằng chốt titan dùng trong phẫu thuật
Còn hiệu lực
1193
20011386/ĐKLH-BYT-TB-CT
2402194ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Vít khóa dùng trong phẫu thuật
Còn hiệu lực
1194
000.00.04.G18-221230-0016
2402193ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MEDENT
Bộ chân răng nhân tạo
Còn hiệu lực
1195
000.00.04.G18-220826-0011
2402192ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH Y TẾ KHUÊ VIỆT
Bộ cấy ghép chỉnh hình khớp nhân tạo
Còn hiệu lực
1196
000.00.04.G18-231011-0005
2402191ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM
Vi ống thông dùng trong can thiệp mạch
Còn hiệu lực
1197
000.00.04.G18-231129-0004
2402190ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Túi nâng ngực
Còn hiệu lực
1198
000.00.04.G18-231227-0046
2402189ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN FRESENIUS KABI VIỆT NAM
Bộ kit tách tiểu cầu kim đơn có túi chứa tiểu cầu
Còn hiệu lực
1199
000.00.04.G18-221208-0014
2402188ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING
Bộ kit tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu có HA (Hyaluronic acid)