Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
12526
000.00.19.H29-231023-0011
230001880/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AM VI
Kem điều trị mụn trứng cá nặng
Còn hiệu lực
12527
000.00.19.H29-231220-0021
230001879/PCBA-HCM
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN COLGATE-PALMOLIVE (VIỆT NAM)
Bộ vật liệu dùng để tẩy trắng răng Colgate Optic White Professional In-Office Teeth Whitening Kit
Còn hiệu lực
12528
000.00.19.H29-231221-0018
230000502/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH M&M PHARMA
Còn hiệu lực
12529
000.00.19.H29-231223-0002
230002937/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT- THƯƠNG MẠI- DỊCH VỤ THÀNH NHÂN T.N.E
Đèn cực tím
Còn hiệu lực
12530
000.00.19.H29-231025-0005
230002936/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH BAIN MEDICAL TRADING (VIETNAM)
Bộ ống phụ truyền chất lỏng trong lọc máu
Còn hiệu lực
12531
000.00.17.H59-231117-0001
230000006/PCBMB-TV
NHÀ THUỐC TRUNG SƠN TRÀ VINH 3
Còn hiệu lực
12532
000.00.17.H59-231221-0001
230000005/PCBMB-TV
NHÀ THUỐC TRUNG SƠN TRÀ VINH 3
Còn hiệu lực
12533
000.00.16.H34-231214-0001
230000003/PCBMB-KY
CÔNG TY TNHH TBYT TRƯỜNG PHÚC
Còn hiệu lực
12534
000.00.19.H29-231221-0024
230001878/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HACO
Dung dịch xịt tai OticGuard
Còn hiệu lực
12535
000.00.19.H29-231220-0013
230001877/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC
Máy nhuộm lam kính
Còn hiệu lực
12536
000.00.19.H29-231218-0005
230001876/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC
Máy cắt mỏng mô
Còn hiệu lực
12537
000.00.04.G18-231027-0004
230130GPNK/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDI GOLDEN
Que thử xét nghiệm kháng thể đặc hiệu với HCV
Còn hiệu lực
12538
000.00.04.G18-230524-0006
230129GPNK/BYT-HTTB
BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn (Máy xét nghiệm sinh học phân tử tự động)
Còn hiệu lực
12539
000.00.04.G18-230525-0017
230128GPNK/BYT-HTTB
BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn (Máy xét nghiệm sinh học phân tử tự động)
Còn hiệu lực
12540
000.00.19.H29-231219-0004
230002935/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH
Máy đo điện tim
Còn hiệu lực
12541
000.00.19.H29-231219-0002
230002934/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH
Máy đo chức năng hô hấp
Còn hiệu lực
12542
000.00.19.H29-231111-0005
230001875/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Máy xét nghiệm đông máu
Còn hiệu lực
12543
000.00.19.H29-231115-0018
230001874/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Máy đọc khay vi thể Elisa
Còn hiệu lực
12544
000.00.19.H29-231210-0006
230001873/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Máy phân tích huyết học tự động
Còn hiệu lực
12545
000.00.19.H29-231210-0005
230001872/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Máy phân tích huyết học tự động
Còn hiệu lực
12546
000.00.19.H29-231115-0024
230001871/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Máy phân tích miễn dịch
Còn hiệu lực
12547
000.00.19.H29-231209-0015
230002933/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG/ IgM kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
12548
000.00.19.H29-231209-0018
230002932/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 của vi rút Dengue
Còn hiệu lực
12549
000.00.19.H29-231209-0019
230002931/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 và kháng thể IgG/ IgM kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
12550
000.00.19.H29-231209-0017
230002930/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium Malariae, Plasmodium ovale
Còn hiệu lực
12551
000.00.19.H29-231210-0004
230002929/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax
Còn hiệu lực
12552
000.00.19.H29-231113-0023
230001870/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Máy phân tích sinh hóa
Còn hiệu lực
12553
000.00.19.H29-231209-0012
230002928/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 26 thông số
Còn hiệu lực
12554
000.00.19.H29-231209-0013
230002927/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số
Còn hiệu lực
12555
000.00.19.H29-231209-0014
230002926/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 25 thông số
Còn hiệu lực
12556
000.00.19.H29-231111-0002
230002925/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Trocar
Còn hiệu lực
12557
000.00.19.H29-231031-0026
230002924/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Dụng cụ và băng ghim khâu da
Còn hiệu lực
12558
000.00.19.H29-231111-0003
230002923/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Keo dán da
Còn hiệu lực
12559
000.00.19.H29-231102-0028
230002922/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Cụm IVD xét nghiệm định lượng TSH, T3, T4
Còn hiệu lực
12560
000.00.19.H29-231204-0030
230001869/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MERIL (VIỆT NAM)
Kìm kẹp clip
Còn hiệu lực
12561
000.00.19.H26-231206-0007
230003341/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ OLYMPUS VIỆT NAM
Kim chọc hút sinh thiết dùng một lần
Còn hiệu lực
12562
000.00.19.H29-231128-0005
230001868/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN MERUFA
Găng y tế cổ tay dài, có bột hoặc không bột/ Medical examination gloves, long sleeve, powdered or powder free
Còn hiệu lực
12563
000.00.19.H29-231221-0017
230002921/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN MERUFA
Ống dẫn lưu mao dẫn/ Penrose drain
Còn hiệu lực
12564
000.00.19.H29-231222-0019
230000501/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH DƯỢC THANH THANH
Còn hiệu lực
12565
000.00.19.H26-231219-0016
230003402/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus
Còn hiệu lực
12566
000.00.19.H26-231219-0011
230003401/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus và Adenovirus
Còn hiệu lực
12567
000.00.17.H39-231212-0001
230000111/PCBA-LA
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ VT PRODUCTION
Tròng kính thuốc bằng nhựa
Còn hiệu lực
12568
19008347/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301729ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Cyclosporine
Còn hiệu lực
12569
17002931/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301728ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA 125
Còn hiệu lực
12570
17005105/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301727ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA 125
Còn hiệu lực
12571
17003895/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301726ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bộ IVD xét nghiệm định lượng các tế bào gốc tạo máu CD34
Còn hiệu lực
12572
17005098/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301725ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CEA
Còn hiệu lực
12573
17001119/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301724ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CYFRA 21-1
Còn hiệu lực
12574
17001220/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301723ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng chất phản ứng 1116-NS-19-9
Còn hiệu lực
12575
17002770/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301722ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Everolimus
Còn hiệu lực
12576
17005875/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301721ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng HE4
Còn hiệu lực
12577
18008044/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301720ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
12578
000.00.04.G18-210328-0001
2301719ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Myoglobin
Còn hiệu lực
12579
17002935/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301718ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng NSE
Còn hiệu lực
12580
19008794/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301717ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng ProGRP
Còn hiệu lực
12581
19010505/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301716ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PSA
Còn hiệu lực
12582
17003064/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301715ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng sFlt-1
Còn hiệu lực
12583
000.00.04.G18-220815-0001
2301714ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng βhCG toàn phần
Còn hiệu lực
12584
19010403/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301713ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng βhCG toàn phần
Còn hiệu lực
12585
000.00.04.G18-220920-0011
2301712ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng nguyên lõi của HCV và kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
12586
18006448/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301711ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Treponema pallidum
Còn hiệu lực
12587
17005707/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301710ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm xác định thời gian thrombin
Còn hiệu lực
12588
19009187/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301709ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm xác định thời gian thrombin
Còn hiệu lực
12589
19008755/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301708ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Bộ thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể và kháng nguyên e virut viêm gan B (anti-HBe)
Còn hiệu lực
12590
000.00.04.G18-200625-0009
2301707ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định lượng ADN BK virus
Còn hiệu lực
12591
000.00.04.G18-200723-0017
2301706ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định lượng các đột biến ở codon 12, 13 và 61 của gen NRAS
Còn hiệu lực
12592
000.00.04.G18-200723-0016
2301705ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định lượng các đột biến ở exon 9 của gen KIT và exon 18 của gen PDGFRA
Còn hiệu lực
12593
17002957/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301704ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng DNA HBV
Còn hiệu lực
12594
000.00.04.G18-220504-0107
2301703ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng vi rút Adeno
Còn hiệu lực
12595
000.00.04.G18-210412-0005
2301702ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT)
Còn hiệu lực
12596
000.00.04.G18-200629-0013
2301701ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng sFlt-1
Còn hiệu lực
12597
17003689/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301700ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng TM-CA 125
Còn hiệu lực
12598
17003683/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301699ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng TM-CA 15-3
Còn hiệu lực
12599
000.00.04.G18-220504-0039
2301698ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng và định tính kháng thể IgM kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
12600
17003471/ĐKLH-BYT-TB-CT
2301697ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng/định tính kháng thể IgM kháng vi rút Epstein Barr