Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
23926
000.00.04.G18-220811-0011
2300225ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy đo độ loãng xương toàn thân bằng tia X
Còn hiệu lực
23927
000.00.04.G18-220713-0014
2300224ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy lập trình nhịp tim
Còn hiệu lực
23928
17005383/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300223ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Máy lọc máu
Còn hiệu lực
23929
000.00.04.G18-211124-0009
2300222ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp có phá rung tim 1 buồng có tương thích MRI
Còn hiệu lực
23930
000.00.04.G18-211220-0028
2300221ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp có phá rung tim 2 buồng có tương thích MRI
Còn hiệu lực
23931
000.00.04.G18-211125-0004
2300220ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp tái đồng bộ có phá rung tim có tương thích MRI
Còn hiệu lực
23932
000.00.04.G18-211124-0021
2300219ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp tái đồng bộ nhịp tim có tương thích MRI
Còn hiệu lực
23933
000.00.04.G18-220811-0010
2300218ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy theo dõi bệnh nhân
Còn hiệu lực
23934
000.00.04.G18-220222-0006
2300217ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH VARIAN MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Máy xạ trị gia tốc tuyến tính
Còn hiệu lực
23935
000.00.04.G18-220812-0005
2300216ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy X-quang C-arm di động
Còn hiệu lực
23936
000.00.04.G18-220712-0007
2300215ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy X-quang chụp vú
Còn hiệu lực
23937
000.00.04.G18-201205-0001
2300214ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Digitoxin
Còn hiệu lực
23938
000.00.04.G18-201205-0002
2300213ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Digoxin
Còn hiệu lực
23939
000.00.04.G18-211220-0020
2300212ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng hoạt tính kháng yếu tố Xa
Còn hiệu lực
23940
19010393/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300211ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Myoglobin
Còn hiệu lực
23941
000.00.04.G18-210727-0005
2300210ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ IVD xét nghiệm định lượng RNA của HCV
Còn hiệu lực
23942
000.00.04.G18-210727-0006
2300209ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ IVD xét nghiệm định tính và định lượng RNA HIV-1
Còn hiệu lực
23943
000.00.04.G18-201021-0004
2300208ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ thuốc thử xét nghiệm xác định nhóm máu ABO/Rh
Còn hiệu lực
23944
000.00.04.G18-210730-0023
2300207ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Plasmodium falciparum
Còn hiệu lực
23945
000.00.04.G18-220615-0036
2300206ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SÁU NGÔI SAO VIỆT NAM
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
23946
000.00.04.G18-220615-0037
2300205ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SÁU NGÔI SAO VIỆT NAM
Khay thử xét nghiệm định tính phân biệt kháng nguyên SARS-CoV-2 và cúm tuýp A, B
Còn hiệu lực
23947
000.00.04.G18-210705-0022
2300204ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
Còn hiệu lực
23948
000.00.04.G18-221104-0005
2300203ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm định tính các kháng thể kháng kháng nguyên hồng cầu
Còn hiệu lực
23949
19009431/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300202ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm định tính nhóm máu hệ ABO, hệ Rh (D)
Còn hiệu lực
23950
19010395/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300201ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
23951
000.00.04.G18-220329-0026
2300200ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính của Yếu tố VIII
Còn hiệu lực
23952
18006584/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300199ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bộ dẫn lưu chủ động dịch màng bụng
Còn hiệu lực
23953
000.00.04.G18-200825-0015
2300198ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên p24 HIV-1 và kháng thể với HIV-1 (nhóm M và O) và HIV-2
Còn hiệu lực
23954
19010493/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300197ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA125
Còn hiệu lực
23955
17005720/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300196ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng BNP
Còn hiệu lực
23956
19010474/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300195ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
23957
000.00.04.G18-211202-0011
2300194ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Vòng xoắn kim loại cỡ lớn dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
23958
000.00.04.G18-210530-0003
2300193ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Dụng cụ kẹp mạch máu dùng cho mổ mở
Còn hiệu lực
23959
000.00.17.H09-230325-0001
230000005/PCBMB-BD
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH MINH
Còn hiệu lực
23960
000.00.17.H09-230417-0001
230000004/PCBMB-BD
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KIM VĨNH PHÁT
Còn hiệu lực
23961
000.00.17.H09-230411-0001
230000003/PCBSX-BD
CÔNG TY TNHH NEXTERN VIỆT NAM
Thiết bị trị liệu bằng xung điện (Morari)
Còn hiệu lực
23962
000.00.17.H09-230414-0008
230000018/PCBB-BD
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
23963
000.00.17.H09-230414-0007
230000017/PCBB-BD
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
23964
000.00.17.H09-230414-0006
230000016/PCBB-BD
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
23965
000.00.17.H09-230414-0005
230000015/PCBB-BD
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
23966
000.00.17.H09-230414-0004
230000014/PCBB-BD
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
23967
000.00.17.H09-230414-0003
230000013/PCBB-BD
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
23968
000.00.19.H29-230415-0002
230000142/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KHOA HỌC KỸ THUẬT NAM THANH
Còn hiệu lực
23969
000.00.19.H29-230410-0017
230000807/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ VIỆT CAN
Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
Còn hiệu lực
23970
000.00.19.H29-230414-0008
230000806/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN
Máy phân tích sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Còn hiệu lực
23971
000.00.19.H29-230328-0023
230000458/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Bộ khăn gây tê ngoài màng cứng
Còn hiệu lực
23972
000.00.19.H29-230328-0002
230000457/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Bộ khăn phẫu thuật mắt
Còn hiệu lực
23973
000.00.19.H29-230328-0024
230000456/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Bộ khăn thông tiểu
Còn hiệu lực
23974
000.00.19.H26-230411-0038
230000728/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM KOREA-ORALIE
Miếng dán hạ sốt
Còn hiệu lực
23975
000.00.16.H25-230414-0001
230000014/PCBA-HNa
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN SAO THÁI DƯƠNG TẠI HÀ NAM
Dung dịch làm sạch xoang Dr Xoang
Còn hiệu lực
23976
000.00.19.H26-230412-0033
230000727/PCBA-HN
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HTC MEGA
Gel nano bạc
Còn hiệu lực
23977
000.00.19.H29-230414-0018
230000805/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ETC
Dao cắt dùng trong nội soi
Còn hiệu lực
23978
000.00.19.H29-230414-0016
230000804/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ETC
Rọ lấy dị vật khí phế quản
Còn hiệu lực
23979
000.00.04.G18-230413-0009
230000238/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Cụm IVD Lipoprotein: Apolipoprotein A1, Apolipoprotein A2, Apolipoprotein B
Còn hiệu lực
23980
000.00.04.G18-230411-0008
230000237/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định lượng CRP
Còn hiệu lực
23981
000.00.04.G18-230413-0005
230000236/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng RF
Còn hiệu lực
23982
000.00.16.H05-230417-0001
230000022/PCBA-BN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SANTAFA