STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
24076
17005705/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300252ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm xác định thời gian prothrombin Owrens
Còn hiệu lực
24077
000.00.04.G18-220629-0017
2300251ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Bơm truyền dịch
Còn hiệu lực
24078
000.00.04.G18-220330-0014
2300250ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG MINH
Bóng nong mạch vành phủ thuốc Paclitaxel
Còn hiệu lực
24079
000.00.04.G18-220309-0021
2300249ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Catheter đốt điện sinh lý tim
Còn hiệu lực
24080
000.00.04.G18-211210-0011
2300248ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Catheter kèm điện cực dùng trong can thiệp tim mạch
Còn hiệu lực
24081
000.00.04.G18-220210-0010
2300247ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dụng cụ mở đường vào mạch máu
Còn hiệu lực
24082
000.00.04.G18-211213-0053
2300246ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy phá rung tim tự động đặt trong cơ thể
Còn hiệu lực
24083
000.00.04.G18-211208-0011
2300245ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 2)
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy phá rung tim tự động đặt trong cơ thể
Còn hiệu lực
24084
000.00.04.G18-220122-0001
2300244ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể có tương thích MRI
Còn hiệu lực
24085
19010457/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300243ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm bán định lượng các kháng thể IgG kháng virus Cytomegalo (CMV)
Còn hiệu lực
24086
19010492/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300242ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng AFP
Còn hiệu lực
24087
19010501/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300241ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Inhibin A
Còn hiệu lực
24088
000.00.04.G18-211117-0011
2300240ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm xác nhận sự hiện diện HBsAg
Còn hiệu lực
24089
19010513/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300239ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng AFP
Còn hiệu lực
24090
000.00.04.G18-210708-0017
2300238ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 2)
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thẻ xét nghiệm định lượng HIV
Còn hiệu lực
24091
19010388/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300237ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
24092
19010471/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300236ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
24093
000.00.04.G18-201021-0011
2300235ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm xác nhận kháng nguyên xác định nhóm máu AB/Rh trong hiến máu
Còn hiệu lực
24094
000.00.04.G18-201021-0026
2300234ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát định tính xét nghiệm định danh nhóm máu
Còn hiệu lực
24095
000.00.04.G18-220608-0011
2300233ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO
Bộ định vị bệnh nhân dùng cho dao mổ xạ phẫu Gamma Knife
Còn hiệu lực
24096
000.00.04.G18-220302-0008
2300232ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG MINH
Bộ khung giá đỡ mạch vành phủ thuốc Sirolimus kèm bóng nong
Còn hiệu lực
24097
000.00.04.G18-220518-0019
2300231ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Catheter dẫn hướng
Còn hiệu lực
24098
17005137/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300230ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Dao mổ siêu âm
Còn hiệu lực
24099
000.00.04.G18-220622-0011
2300229ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH BIOTRONIK VIỆT NAM
Dụng cụ mở đường có thể điều khiển hướng
Còn hiệu lực
24100
000.00.04.G18-221207-0005
2300228ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ BẢO TÂM
Giá đỡ mạch vành phủ thuốc Sirolimus
Còn hiệu lực
24101
000.00.04.G18-220824-0015
2300227ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH PHÂN PHỐI VM
Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
Còn hiệu lực
24102
000.00.04.G18-220211-0018
2300226ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Kim chọc vách liên nhĩ
Còn hiệu lực
24103
000.00.04.G18-220811-0011
2300225ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy đo độ loãng xương toàn thân bằng tia X
Còn hiệu lực
24104
000.00.04.G18-220713-0014
2300224ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 2)
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy lập trình nhịp tim
Còn hiệu lực
24105
17005383/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300223ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Máy lọc máu
Còn hiệu lực
24106
000.00.04.G18-211124-0009
2300222ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp có phá rung tim 1 buồng có tương thích MRI
Còn hiệu lực
24107
000.00.04.G18-211220-0028
2300221ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp có phá rung tim 2 buồng có tương thích MRI
Còn hiệu lực
24108
000.00.04.G18-211125-0004
2300220ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp tái đồng bộ có phá rung tim có tương thích MRI
Còn hiệu lực
24109
000.00.04.G18-211124-0021
2300219ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Máy tạo nhịp tái đồng bộ nhịp tim có tương thích MRI
Còn hiệu lực
24110
000.00.04.G18-220811-0010
2300218ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy theo dõi bệnh nhân
Còn hiệu lực
24111
000.00.04.G18-220222-0006
2300217ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH VARIAN MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Máy xạ trị gia tốc tuyến tính
Còn hiệu lực
24112
000.00.04.G18-220812-0005
2300216ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy X-quang C-arm di động
Còn hiệu lực
24113
000.00.04.G18-220712-0007
2300215ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH GE HEALTHCARE VIỆT NAM
Máy X-quang chụp vú
Còn hiệu lực
24114
000.00.04.G18-201205-0001
2300214ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Digitoxin
Còn hiệu lực
24115
000.00.04.G18-201205-0002
2300213ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Digoxin
Còn hiệu lực
24116
000.00.04.G18-211220-0020
2300212ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng hoạt tính kháng yếu tố Xa
Còn hiệu lực
24117
19010393/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300211ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Myoglobin
Còn hiệu lực
24118
000.00.04.G18-210727-0005
2300210ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ IVD xét nghiệm định lượng RNA của HCV
Còn hiệu lực
24119
000.00.04.G18-210727-0006
2300209ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ IVD xét nghiệm định tính và định lượng RNA HIV-1
Còn hiệu lực
24120
000.00.04.G18-201021-0004
2300208ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ thuốc thử xét nghiệm xác định nhóm máu ABO/Rh
Còn hiệu lực
24121
000.00.04.G18-210730-0023
2300207ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Plasmodium falciparum
Còn hiệu lực
24122
000.00.04.G18-220615-0036
2300206ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 3)
CÔNG TY TNHH SÁU NGÔI SAO VIỆT NAM
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
24123
000.00.04.G18-220615-0037
2300205ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 5)
CÔNG TY TNHH SÁU NGÔI SAO VIỆT NAM
Khay thử xét nghiệm định tính phân biệt kháng nguyên SARS-CoV-2 và cúm tuýp A, B
Còn hiệu lực
24124
000.00.04.G18-210705-0022
2300204ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
Còn hiệu lực
24125
000.00.04.G18-221104-0005
2300203ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm định tính các kháng thể kháng kháng nguyên hồng cầu
Còn hiệu lực
24126
19009431/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300202ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm định tính nhóm máu hệ ABO, hệ Rh (D)
Còn hiệu lực
24127
19010395/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300201ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
24128
000.00.04.G18-220329-0026
2300200ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính của Yếu tố VIII
Còn hiệu lực
24129
18006584/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300199ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bộ dẫn lưu chủ động dịch màng bụng
Còn hiệu lực
24130
000.00.04.G18-200825-0015
2300198ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên p24 HIV-1 và kháng thể với HIV-1 (nhóm M và O) và HIV-2
Còn hiệu lực
24131
19010493/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300197ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA125
Còn hiệu lực
24132
17005720/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300196ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng BNP
Còn hiệu lực
24133
19010474/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300195ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
24134
000.00.04.G18-211202-0011
2300194ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THIÊN VIỆT
Vòng xoắn kim loại cỡ lớn dùng trong can thiệp mạch.
Còn hiệu lực
24135
000.00.04.G18-210530-0003
2300193ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Dụng cụ kẹp mạch máu dùng cho mổ mở
Còn hiệu lực
24136
000.00.17.H09-230325-0001
230000005/PCBMB-BD
Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH MINH
Còn hiệu lực
24137
000.00.17.H09-230417-0001
230000004/PCBMB-BD
Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KIM VĨNH PHÁT
Còn hiệu lực
24138
000.00.17.H09-230411-0001
230000003/PCBSX-BD
Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH NEXTERN VIỆT NAM
Thiết bị trị liệu bằng xung điện (Morari)
Còn hiệu lực
24139
000.00.17.H09-230414-0008
230000018/PCBB-BD
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
24140
000.00.17.H09-230414-0007
230000017/PCBB-BD
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
24141
000.00.17.H09-230414-0006
230000016/PCBB-BD
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
24142
000.00.17.H09-230414-0005
230000015/PCBB-BD
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
24143
000.00.17.H09-230414-0004
230000014/PCBB-BD
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
24144
000.00.17.H09-230414-0003
230000013/PCBB-BD
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Máy xét nghiệm huyết học tự động
Còn hiệu lực
24145
000.00.19.H29-230415-0002
230000142/PCBMB-HCM
Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KHOA HỌC KỸ THUẬT NAM THANH
Còn hiệu lực
24146
000.00.19.H29-230410-0017
230000807/PCBB-HCM
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ VIỆT CAN
Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
Còn hiệu lực
24147
000.00.19.H29-230414-0008
230000806/PCBB-HCM
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN
Máy phân tích sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Còn hiệu lực
24148
000.00.19.H29-230328-0023
230000458/PCBA-HCM
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Bộ khăn gây tê ngoài màng cứng
Còn hiệu lực
24149
000.00.19.H29-230328-0002
230000457/PCBA-HCM
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Bộ khăn phẫu thuật mắt
Còn hiệu lực
24150
000.00.19.H29-230328-0024
230000456/PCBA-HCM
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A
Ngày công bố: 18/04/2023
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Bộ khăn thông tiểu
Còn hiệu lực