Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
24151
19010322/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300265ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy xét nghiệm hóa sinh có ISE
Còn hiệu lực
24152
19008379/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300264ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy xét nghiệm hóa sinh tự động
Còn hiệu lực
24153
19010063/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300263ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy xét nghiệm hóa sinh tự động
Còn hiệu lực
24154
19009103/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300262ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
24155
000.00.04.G18-211123-0018
2300261ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na (Natri), K (Kali), Cl (Clorid), Ca (Calci), Hematocrit
Còn hiệu lực
24156
000.00.04.G18-201021-0023
2300260ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm định tính nhóm máu Rh
Còn hiệu lực
24157
19010630/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300259ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB
Còn hiệu lực
24158
000.00.04.G18-211130-0040
2300258ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD3
Còn hiệu lực
24159
000.00.04.G18-220616-0011
2300257ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD33
Còn hiệu lực
24160
000.00.04.G18-211213-0023
2300256ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD38
Còn hiệu lực
24161
000.00.04.G18-211201-0004
2300255ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD5
Còn hiệu lực
24162
000.00.04.G18-211130-0042
2300254ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD8
Còn hiệu lực
24163
19008816/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300253ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC
Thuốc thử xét nghiệm nhận diện kháng thể bất thường
Còn hiệu lực
24164
17005705/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300252ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm xác định thời gian prothrombin Owrens
Còn hiệu lực
24165
000.00.04.G18-220629-0017
2300251ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Bơm truyền dịch
Còn hiệu lực
24166
000.00.04.G18-220330-0014
2300250ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG MINH
Bóng nong mạch vành phủ thuốc Paclitaxel
Còn hiệu lực
24167
000.00.04.G18-220309-0021
2300249ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Catheter đốt điện sinh lý tim
Còn hiệu lực
24168
000.00.04.G18-211210-0011
2300248ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Catheter kèm điện cực dùng trong can thiệp tim mạch
Còn hiệu lực
24169
000.00.04.G18-220210-0010
2300247ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dụng cụ mở đường vào mạch máu
Còn hiệu lực
24170
000.00.04.G18-211213-0053
2300246ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy phá rung tim tự động đặt trong cơ thể
Còn hiệu lực
24171
000.00.04.G18-211208-0011
2300245ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy phá rung tim tự động đặt trong cơ thể
Còn hiệu lực
24172
000.00.04.G18-220122-0001
2300244ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể có tương thích MRI
Còn hiệu lực
24173
19010457/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300243ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm bán định lượng các kháng thể IgG kháng virus Cytomegalo (CMV)
Còn hiệu lực
24174
19010492/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300242ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng AFP
Còn hiệu lực
24175
19010501/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300241ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Inhibin A
Còn hiệu lực
24176
000.00.04.G18-211117-0011
2300240ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm xác nhận sự hiện diện HBsAg
Còn hiệu lực
24177
19010513/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300239ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng AFP
Còn hiệu lực
24178
000.00.04.G18-210708-0017
2300238ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thẻ xét nghiệm định lượng HIV
Còn hiệu lực
24179
19010388/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300237ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
24180
19010471/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300236ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
24181
000.00.04.G18-201021-0011
2300235ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Thẻ xét nghiệm xác nhận kháng nguyên xác định nhóm máu AB/Rh trong hiến máu
Còn hiệu lực
24182
000.00.04.G18-201021-0026
2300234ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát định tính xét nghiệm định danh nhóm máu
Còn hiệu lực
24183
000.00.04.G18-220608-0011
2300233ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO
Bộ định vị bệnh nhân dùng cho dao mổ xạ phẫu Gamma Knife