Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
25801
000.00.04.G18-230308-0004
230000184/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 25 thông số hóa sinh
Còn hiệu lực
25802
000.00.19.H26-230307-0029
230000369/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN ONEGROUP
XỊT HỌNG
Còn hiệu lực
25803
000.00.19.H26-230307-0030
230000368/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG INOMEX
NƯỚC BIỂN SÂU
Còn hiệu lực
25804
000.00.04.G18-230308-0003
230000183/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng bicarbonate
Còn hiệu lực
25805
000.00.19.H29-230301-0012
230000235/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ IMD
DỤNG CỤ PHẪU THUẬT NỘI SOI
Còn hiệu lực
25806
000.00.19.H29-230223-0013
230000473/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING
Kính áp tròng dùng một ngày (cận thị & viễn thị)
Còn hiệu lực
25807
000.00.19.H29-230302-0019
230000234/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ
Hóa chất nhuộm
Còn hiệu lực
25808
000.00.19.H29-230302-0014
230000472/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Dây hút đàm (có khóa kiểm soát)
Còn hiệu lực
25809
000.00.19.H29-230302-0001
230000470/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y HỌC CHÍ ANH
Bộ dây truyền thuốc
Còn hiệu lực
25810
000.00.19.H29-230225-0005
230000233/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH MK-MEDICAL
Đai bó sau phẩu thuật
Còn hiệu lực
25811
000.00.04.G18-220324-0026
230000182/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ xét nghiệm định lượng FGF23
Còn hiệu lực
25812
000.00.04.G18-220219-0010
2300192ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ferritin, Myoglobin và IgE
Còn hiệu lực
25813
000.00.04.G18-220514-0007
2300191ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC
Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HCV
Còn hiệu lực
25814
000.00.04.G18-210802-0009
2300190ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với isoniazid của Mycobacterium tuberculosis
Còn hiệu lực
25815
000.00.04.G18-210820-0020
2300189ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
25816
000.00.04.G18-210820-0021
2300188ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG/ IgM kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
25817
000.00.04.G18-210820-0023
2300187ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
25818
000.00.04.G18-220330-0009
2300186ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC
Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên A và B (ABO3)
Còn hiệu lực
25819
000.00.04.G18-211201-0009
2300185ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD79a
Còn hiệu lực
25820
000.00.04.G18-211201-0005
2300184ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD5
Còn hiệu lực
25821
000.00.04.G18-220329-0011
2300183ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD45
Còn hiệu lực
25822
000.00.04.G18-211130-0041
2300182ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4
Còn hiệu lực
25823
000.00.04.G18-211213-0025
2300181ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD34
Còn hiệu lực
25824
000.00.04.G18-211213-0028
2300180ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD33
Còn hiệu lực
25825
000.00.04.G18-211201-0008
2300179ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD33
Còn hiệu lực
25826
000.00.04.G18-211213-0027
2300178ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD20
Còn hiệu lực
25827
000.00.04.G18-211213-0024
2300177ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD2
Còn hiệu lực
25828
000.00.04.G18-211201-0006
2300176ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD10
Còn hiệu lực
25829
000.00.04.G18-211130-0014
2300175ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cCa2+, cCl-, cK+, cNa+, cGlu, cLac, ctHb, sO2
Còn hiệu lực
25830
000.00.04.G18-210730-0017
2300174ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng vi khuẩn Treponema Palidum
Còn hiệu lực
25831
000.00.04.G18-210205-0015
2300173ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV
Còn hiệu lực
25832
000.00.04.G18-210730-0022
2300172ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên RSV
Còn hiệu lực
25833
000.00.04.G18-210208-0013
2300171ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B và Influenza A (H1N1)
Còn hiệu lực
25834
000.00.04.G18-210208-0014
2300170ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
Còn hiệu lực
25835
000.00.04.G18-211021-0021
2300169ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
25836
000.00.04.G18-210728-0042
2300168ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Máy phân tích sinh hóa
Còn hiệu lực
25837
000.00.04.G18-220620-0002
2300167ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn
Còn hiệu lực
25838
17001403/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300166ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV-1, HIV-2
Còn hiệu lực
25839
000.00.04.G18-210705-0019
2300165ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV-1, HIV-2
Còn hiệu lực
25840
000.00.04.G18-211208-0005
2300164ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV
Còn hiệu lực
25841
000.00.04.G18-210208-0005
2300163ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
25842
18006524/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300162ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
25843
000.00.04.G18-210310-0012
2300161ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Enterovirus 71
Còn hiệu lực
25844
000.00.04.G18-210310-0010
2300160ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
25845
000.00.04.G18-210730-0016
2300159ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
Còn hiệu lực
25846
20011087/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300158ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên HBs
Còn hiệu lực
25847
000.00.04.G18-211213-0034
2300157ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
IVD đánh giá sự bắt màu không đặc hiệu của tế bào với IgG1-Pacific Blue
Còn hiệu lực
25848
000.00.04.G18-211213-0037
2300156ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
IVD đánh giá sự bắt màu không đặc hiệu của tế bào với IgG1-FITC
Còn hiệu lực
25849
000.00.04.G18-211213-0010
2300155ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
IVD đánh giá sự bắt màu không đặc hiệu của tế bào với IgG1-APC-Alexa Fluor 750
Còn hiệu lực
25850
000.00.04.G18-211213-0011
2300154ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
IVD đánh giá sự bắt màu không đặc hiệu của tế bào với IgG1-APC-Alexa Fluor 700
Còn hiệu lực
25851
19010244/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300153ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Hệ thống xét nghiệm acid nucleic
Còn hiệu lực
25852
000.00.04.G18-201021-0031
2300152ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên Hepatitis B
Còn hiệu lực
25853
000.00.04.G18-220517-0010
2300151ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN
Bộ xét nghiệm định tính Human Papilloma Virus (HPV)
Còn hiệu lực
25854
17003704/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300150ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng/định tính kháng thể kháng vi rút Hepatitis C
Còn hiệu lực
25855
19008245/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300149ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng Estriol không liên hợp (uE3)
Còn hiệu lực
25856
18007559/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300148ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis
Còn hiệu lực
25857
17001368/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300147ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên lõi virus viêm gan B (anti-HBc)
Còn hiệu lực
25858
18007538/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300146ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HBcAg
Còn hiệu lực
25859
17003441/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300145ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bộ IVD xét nghiệm định tính ADN của human papillomavirus (HPV)
Còn hiệu lực
25860
000.00.04.G18-220424-0001
2300144ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Troponin T tim
Còn hiệu lực
25861
000.00.04.G18-220422-0022
2300143ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng NT-proBNP
Còn hiệu lực
25862
000.00.04.G18-220422-0023
2300142ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng NT-proBNP
Còn hiệu lực
25863
000.00.04.G18-220422-0024
2300141ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng NT-proBNP
Còn hiệu lực
25864
000.00.04.G18-220219-0018
2300140ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng myoglobin
Còn hiệu lực
25865
17004322/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300139ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể kháng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B
Còn hiệu lực
25866
000.00.04.G18-210727-0004
2300138ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ IVD xét nghiệm định lượng DNA của HBV
Còn hiệu lực
25867
19010499/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300137ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Digoxin
Còn hiệu lực
25868
19010497/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300136ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
25869
19010494/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300135ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM