Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
26176
17004322/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300139ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể kháng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B
Còn hiệu lực
26177
000.00.04.G18-210727-0004
2300138ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ IVD xét nghiệm định lượng DNA của HBV
Còn hiệu lực
26178
19010499/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300137ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Digoxin
Còn hiệu lực
26179
19010497/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300136ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
26180
19010494/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300135ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CA 15-3
Còn hiệu lực
26181
000.00.04.G18-220517-0021
2300134ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ KHANG PHÚC
Thủy tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
26182
000.00.04.G18-220509-0015
2300133ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT MINH LONG
Stent mạch máu
Còn hiệu lực
26183
000.00.04.G18-211015-0008
2300132ĐKLH/BYT-TB-CT
VPĐD COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD TẠI TP.HCM
Stent đường mật
Còn hiệu lực
26184
000.00.04.G18-200604-0016
2300131ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Nẹp khóa đầu dưới xương quay đa hướng
Còn hiệu lực
26185
000.00.04.G18-210527-0005
2300130ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE
Miếng keo sinh học dán mô, cầm máu
Còn hiệu lực
26186
000.00.04.G18-210629-0007
2300129ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SHIMADZU VIỆT NAM
Máy X-quang C-arm di động
Còn hiệu lực
26187
000.00.04.G18-210629-0006
2300128ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SHIMADZU VIỆT NAM
Máy X-Quang C-arm di động
Còn hiệu lực
26188
000.00.04.G18-210629-0010
2300127ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SHIMADZU VIỆT NAM
Máy X-quang C-arm di động
Còn hiệu lực
26189
000.00.04.G18-220608-0008
2300126ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy phá rung tim tự động đặt trong cơ thể có tương thích MRI
Còn hiệu lực
26190
000.00.04.G18-200727-0002
2300125ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE
Máy lọc máu liên tục
Còn hiệu lực
26191
19010033/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300124ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy gây mê kèm thở
Còn hiệu lực
26192
20011452/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300123ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Máy đo nồng độ oxy bão hòa trong máu và nhịp tim
Còn hiệu lực
26193
000.00.04.G18-211231-0020
2300122ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ N.T.K
Lưới thoát vị
Còn hiệu lực
26194
000.00.04.G18-220531-0006
2300121ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ DŨNG ANH
Lồng ấp trẻ sơ sinh
Còn hiệu lực
26195
19008420/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300120ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM
Kít thu nhận tiểu cầu, huyết tương, hồng cầu
Còn hiệu lực
26196
000.00.04.G18-211116-0011
2300119ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Hệ thống phẫu thuật dịch kính võng mạc kèm tính năng phẫu thuật đục thủy tinh thể
Còn hiệu lực
26197
000.00.04.G18-211116-0009
2300118ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Hệ thống phẫu thuật dịch kính võng mạc kèm tính năng phẫu thuật đục thủy tinh thể
Còn hiệu lực
26198
000.00.16.H11-230222-0001
230000003/PCBMB-BT
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1087
Còn hiệu lực
26199
17000605/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300117ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Gel làm mềm vết thương và loại bỏ biofilm
Còn hiệu lực
26200
17004848/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300116ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Dung dịch khử khuẩn máy thận nhân tạo
Còn hiệu lực
26201
000.00.04.G18-220209-0015
2300115ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dụng cụ mở đường vào mạch máu
Còn hiệu lực
26202
000.00.04.G18-220325-0017
2300114ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MINH VIỆT
Dụng cụ hỗ trợ bung dù đóng vách ngăn liên nhĩ liên thất và ống động mạch
Còn hiệu lực
26203
000.00.04.G18-220701-0032
2300113ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Dụng cụ đóng mạch máu
Còn hiệu lực
26204
17003073/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300112ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Dụng cụ cắt khâu nối trong mổ mở và băng ghim
Còn hiệu lực
26205
17003072/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300111ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Dụng cụ cắt khâu nối tự động trong nội soi và băng ghim
Còn hiệu lực
26206
000.00.04.G18-220324-0041
2300110ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MINH VIỆT
Dù đóng lỗ thông liên nhĩ
Còn hiệu lực
26207
000.00.04.G18-220406-0007
2300109ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dây dẫn đường dùng trong can thiệp dưới da
Còn hiệu lực
26208
000.00.16.H11-230112-0001
230000002/PCBMB-BT
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1018
Còn hiệu lực
26209
17005450/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300108ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TAM CHÂU
Chỉ phẫu thuật tự tiêu
Còn hiệu lực
26210
000.00.04.G18-220308-0001
2300107ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Catheter thăm dò điện sinh lý tim
Còn hiệu lực
26211
000.00.19.H29-230302-0004
230000469/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ PHÁT TRIỂN PPL
Máy làm đẹp da Factional RF
Còn hiệu lực
26212
000.00.19.H29-230227-0007
230000468/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định tính kháng nguyên Cysticercosis
Còn hiệu lực
26213
000.00.19.H29-230227-0006
230000467/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng Fibrinogen
Còn hiệu lực
26214
000.00.19.H29-230227-0004
230000466/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng Ceruloplasmin
Còn hiệu lực
26215
000.00.19.H29-230227-0003
230000465/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Cụm IVD Các Protein đặc thù
Còn hiệu lực
26216
000.00.19.H29-230222-0048
230000464/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM
Bộ dây truyền dịch
Còn hiệu lực
26217
000.00.19.H29-221209-0015
230000463/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM
Dung dịch chống đông máu trên dụng cụ sau phẫu thuật
Còn hiệu lực
26218
000.00.16.H05-230303-0003
230000014/PCBA-BN
NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM THIÊN ÂN
Khẩu trang y tế
Còn hiệu lực
26219
000.00.19.H29-230222-0024
230000462/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE
Đệm hơi cho giường bệnh nhân
Còn hiệu lực
26220
000.00.19.H29-230222-0023
230000461/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE
Đệm hơi cho giường bệnh nhân
Còn hiệu lực
26221
000.00.19.H29-230222-0016
230000231/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE
Đệm cho giường bệnh nhân
Còn hiệu lực
26222
000.00.19.H29-230301-0033
230000460/PCBB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN MEKONG DENTAL TECHNOLOGY
Mũi mài, mũi khoan, mũi đánh bóng
Còn hiệu lực
26223
000.00.19.H29-230224-0009
230000062/PCBMB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯỜNG BẢO MY
Còn hiệu lực
26224
000.00.19.H29-230130-0002
230000459/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Dụng cụ khâu cắt nối thẳng mổ mở
Còn hiệu lực
26225
000.00.19.H29-230301-0023
230000061/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN LỘC
Còn hiệu lực
26226
000.00.19.H29-230301-0025
230000457/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH MMTECK
PHẦN MỀM HỆ THỐNG THÔNG TIN CHẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH IRIS
Còn hiệu lực
26227
000.00.19.H29-230227-0021
230000456/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN
Vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích huyết học
Còn hiệu lực
26228
000.00.19.H29-230227-0020
230000455/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN
Chất hiệu chuẩn dùng cho máy phân tích huyết học
Còn hiệu lực
26229
000.00.19.H29-230301-0011
230000454/PCBB-HCM
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng nguyên NS1 kháng virus sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương
Còn hiệu lực
26230
000.00.19.H29-230301-0014
230000453/PCBB-HCM
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể IgG và IgM kháng virus sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương
Còn hiệu lực
26231
000.00.19.H29-230301-0010
230000452/PCBB-HCM
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người
Còn hiệu lực
26232
000.00.19.H29-230227-0009
230000230/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY WEMBLEY MEDICAL
Ống nghiệm lấy máu chân không
Còn hiệu lực
26233
000.00.19.H26-230224-0006
230000468/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM THANH MỘC HƯƠNG
VIÊN ĐẶT PHỤ KHANG TỐ NHƯ
Còn hiệu lực
26234
000.00.04.G18-220216-0030
2300106ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Catheter thăm dò điện sinh lý tim
Còn hiệu lực
26235
000.00.19.H29-230301-0018
230000229/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
IVD rửa dùng cho máy xét nghiệm huyết học, nước tiểu
Còn hiệu lực
26236
18006127/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300105ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN FRESENIUS KABI VIỆT NAM
Bơm truyền dịch
Còn hiệu lực
26237
000.00.19.H29-230222-0044
230000228/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Vật tư tiêu hao dùng cho máy phân tích miễn dịch
Còn hiệu lực
26238
000.00.04.G18-210708-0024
2300104ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bộ truyền insulin dưới da
Còn hiệu lực
26239
000.00.19.H29-230222-0041
230000227/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Vật tư tiêu hao dùng cho máy phân tích miễn dịch
Còn hiệu lực
26240
000.00.19.H29-230224-0022
230000451/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG
Vecni dùng làm răng giả nha khoa
Còn hiệu lực
26241
000.00.19.H26-230307-0010
230000467/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI HÀO ANH
Máy điện xung trung tần
Còn hiệu lực
26242
000.00.19.H26-230307-0009
230000072/PCBMB-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT CHIẾN THẮNG
Còn hiệu lực
26243
000.00.19.H26-230307-0007
230000367/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM HƯNG VIỆT
DUNG DỊCH XOA BÓP XƯƠNG KHỚP SAMIO
Còn hiệu lực
26244
17001385/ĐKLH-BYT-TB-CT
2300103ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bộ nẹp vít tạo hình cung sau cột sống cổ
Còn hiệu lực
26245
000.00.19.H26-230304-0009
230000366/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH TM QUYẾT THẮNG
Sản phẩm dùng ngoài
Còn hiệu lực
26246
000.00.04.G18-221205-0003
2300102ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH Y TẾ ASM
Bộ khớp háng nhân tạo
Còn hiệu lực
26247
000.00.19.H26-230303-0026
230000365/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BERLIN
Contrabexbay
Còn hiệu lực
26248
000.00.19.H26-230303-0039
230000071/PCBMB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ VÀ ĐẦU TƯ XÂY DỰNG HỒNG HÀ