Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
28501
000.00.04.G18-210726-0024
2200282ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Môi trường nuôi cấy phát hiện vi khuẩn mycobacteria
Còn hiệu lực
28502
19010387/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200281ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
28503
19010389/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200280ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
28504
19010065/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200279ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy xét nghiệm hóa sinh có ISE
Còn hiệu lực
28505
000.00.04.G18-211210-0019
2200278ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Máy xét nghiệm điện giải, khí máu cầm tay
Còn hiệu lực
28506
000.00.04.G18-211103-0041
2200277ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Máy tách chiết và Real Time PCR tự động
Còn hiệu lực
28507
000.00.04.G18-210412-0011
2200276ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm xác định thời gian prothrombin (PT)
Còn hiệu lực
28508
000.00.04.G18-211210-0016
2200275ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 10 chỉ số Theo dõi thuốc, Độc chất học
Còn hiệu lực
28509
17003702/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200274ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên lõi vi rút Hepatitis B
Còn hiệu lực
28510
19010470/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200273ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng virus Rubella
Còn hiệu lực
28511
000.00.04.G18-211210-0006
2200272ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Toxoplasma gondii
Còn hiệu lực
28512
000.00.04.G18-220305-0002
2200271ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC
Bộ xét nghiệm định tính 13 tác nhân gây bệnh tình dục
Còn hiệu lực
28513
20011507/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200270ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Bộ xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng virus sởi
Còn hiệu lực
28514
000.00.04.G18-221202-0015
220003772/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Homocystein
Còn hiệu lực
28515
000.00.04.G18-201016-0005
2200269ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ xét nghiệm bán định lượng DNA phức hợp vi khuẩn lao và phát hiện kháng Rifampin
Còn hiệu lực
28516
000.00.04.G18-211210-0003
2200268ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CA 19-9
Còn hiệu lực
28517
18007766/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200267ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể toàn phần kháng kháng nguyên lõi virus viêm gan B
Còn hiệu lực
28518
000.00.17.H39-221228-0002
220000079/PCBA-LA
CÔNG TY TNHH MED NOVALIFE
CỒN BORIC 3%
Còn hiệu lực
28519
000.00.17.H39-221228-0001
220000078/PCBA-LA
CÔNG TY TNHH MED NOVALIFE
CỒN XOA BÓP
Còn hiệu lực
28520
17003771/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200266ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên e virus viêm gan B
Còn hiệu lực
28521
17002692/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200265ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II
Còn hiệu lực
28522
17003697/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200264ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng nguyên và kháng thể kháng HIV
Còn hiệu lực
28523
000.00.04.G18-220424-0003
2200263ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Troponin T tim
Còn hiệu lực
28524
17001108/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200262ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PIVKA-II
Còn hiệu lực
28525
17002049/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200261ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng peptide lợi niệu natri tuýp B (BNP)
Còn hiệu lực
28526
17001413/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200260ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng DNA HBV
Còn hiệu lực
28527
000.00.04.G18-210329-0018
2200259ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Thủy tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
28528
000.00.04.G18-210316-0008
2200258ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ALCON PHARMACEUTICALS LTD TẠI HÀ NỘI
Thủy tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
28529
17001076/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200257ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Túi nâng ngực
Còn hiệu lực
28530
18007505/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200256ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Túi nâng ngực
Còn hiệu lực
28531
17001078/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200255ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Túi nâng ngực
Còn hiệu lực
28532
17001550/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200254ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP
Ống thông kèm điện cực dùng trong can thiệp mạch
Còn hiệu lực
28533
000.00.04.G18-210812-0021
2200253ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM
Ống thông chụp mạch máu
Còn hiệu lực
28534
000.00.04.G18-211215-0006
2200252ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Nẹp dọc thẳng qua da cột sống ngực-thắt lưng
Còn hiệu lực
28535
19009466/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200251ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy X-quang chẩn đoán kỹ thuật số
Còn hiệu lực
28536
000.00.19.H26-221202-0003
220003551/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
Còn hiệu lực
28537
19010288/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200250ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy X-quang chẩn đoán kỹ thuật số
Còn hiệu lực
28538
19009121/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200249ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy X-quang C-arm di động
Còn hiệu lực
28539
000.00.04.G18-211213-0051
2200248ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể
Còn hiệu lực
28540
170000501/HSDKLH_NK_CD_K_QG-BYT
2200247ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP
Máy tạo nhịp đặt trong cơ thể
Còn hiệu lực
28541
19010260/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200246ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Máy đo độ loãng xương toàn thân bằng tia X
Còn hiệu lực
28542
000.00.04.G18-220506-0002
2200245ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH CARL ZEISS VIỆT NAM
Máy điều trị tật khúc xạ trong nhãn khoa
Còn hiệu lực
28543
000.00.04.G18-210923-0024
2200244ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM
Máy chạy thận nhân tạo
Còn hiệu lực
28544
19009343/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200243ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Máy cắt đốt Laser dùng trong phẫu thuật
Còn hiệu lực
28545
000.00.04.G18-220211-0030
2200242ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI BÁCH QUANG
Hệ thống Phaco dùng trong nhãn khoa
Còn hiệu lực
28546
19009107/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200241ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Hệ thống chụp mạch
Còn hiệu lực
28547
000.00.04.G18-210907-0034
2200240ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM
Hệ thống chụp mạch
Còn hiệu lực
28548
170000814/HSDKLH_NK_CD_K_QG-BYT
2200239ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Giá đỡ can thiệp mạch vành phủ thuốc sirolimus
Còn hiệu lực
28549
000.00.04.G18-201218-0007
2200238ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH BIOTRONIK VIỆT NAM
Giá đỡ can thiệp mạch vành phủ Sirolimus
Còn hiệu lực
28550
17000151/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200237ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Giá đỡ can thiệp mạch vành không phủ thuốc
Còn hiệu lực
28551
000.00.04.G18-211015-0005
2200236ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM B.H.C
Gạc vết thương
Còn hiệu lực
28552
000.00.04.G18-210915-0005
2200235ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ
Đèn chiếu vàng da
Còn hiệu lực
28553
000.00.04.G18-220408-0012
2200234ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ DMEC
Dụng cụ mở đường vào mạch máu dùng trong can thiệp tim mạch
Còn hiệu lực
28554
17002754/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200233ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM HỢP
Dụng cụ mở đường vào mạch máu dùng trong can thiệp tim mạch
Còn hiệu lực
28555
19009069/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200232ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ NHẤT MINH
Dụng cụ cấy ghép nhân tạo điều trị nhãn áp
Còn hiệu lực
28556
000.00.04.G18-211210-0008
2200231ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI VINH
Dây điện cực tạo nhịp
Còn hiệu lực
28557
17001016/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200230ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)
Chỉ phẫu thuật tự tiêu đơn sợi
Còn hiệu lực
28558
000.00.04.G18-210325-0023
2200229ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KINH
Chất làm đầy, bôi trơn khớp
Còn hiệu lực
28559
000.00.04.G18-220408-0016
2200228ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Chất làm đầy da
Còn hiệu lực
28560
17001101/ĐKLH-BYT-TB-CT
2200227ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THƯƠNG MẠI ĐƯỜNG VIỆT
Bơm tiêm điện dùng cho máy chụp cộng hưởng từ (MRI)
Còn hiệu lực
28561
000.00.04.G18-211104-0011
2200226ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH TRANSMEDIC HEALTHCARE
Bộ lọc bạch cầu dùng cho truyền tiểu cầu
Còn hiệu lực
28562
000.00.04.G18-200924-0021
2200225ĐKLH/BYT-TB-CT
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Bộ catheter tĩnh mạch trung tâm từ ngoại vi
Còn hiệu lực
28563
000.00.04.G18-211209-0056
2200224ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bóng nong mạch ngoại biên áp lực cao
Còn hiệu lực
28564
000.00.04.G18-211120-0001
2200223ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH BOSTON SCIENTIFIC VIỆT NAM
Bóng nong động mạch vành
Còn hiệu lực
28565
000.00.04.G18-211014-0014
2200222ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM B.H.C
Băng dán vết thương
Còn hiệu lực
28566
000.00.04.G18-211014-0019
2200221ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM B.H.C
Băng dán vết thương
Còn hiệu lực
28567
000.00.04.G18-211208-0004
2200220ĐKLH/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ
Bao cao su
Còn hiệu lực
28568
000.00.04.G18-221229-0017
220003771/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Cụm IVD Dị ứng: IgE đặc hiệu dị nguyên gà, nBos d 8 Casein (sữa bò), rTri a 19 Omega-5 Gliadin (lúa mì)
Còn hiệu lực
28569
000.00.04.G18-221229-0016
220003770/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Cụm IVD Dị ứng: IgE đặc hiệu dị nguyên mạt bụi nhà, lòng trắng trứng, sữa bò
Còn hiệu lực
28570
000.00.04.G18-221110-0004
220003769/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM
Cụm IVD chất nền: Acid uric, Cholesterol toàn phầm, HDL-Cholesterol, Protein toàn phần, Triglyceride
Còn hiệu lực
28571
000.00.04.G18-221110-0005
220003768/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Amoniac
Còn hiệu lực
28572
000.00.04.G18-221110-0007
220003767/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng natri, kali và chloride
Còn hiệu lực
28573
000.00.04.G18-221229-0005
220003766/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Cụm IVD Dị ứng: IgE đặc hiệu dị nguyên mạt bụi nhà, lòng đỏ trứng, cá tuyết