Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
2926
17005329/ĐKLH-BYT-TB-CT
2401127ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU
Hệ thống xét nghiệm định lượng glucose (Hệ thống theo dõi đường huyết cá nhân)
Còn hiệu lực
2927
000.00.19.H29-240717-0014
240001102/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ - THƯƠNG MẠI NAQUAFA
Gel bôi ngoài da
Còn hiệu lực
2928
19010888/ĐKLH-BYT-TB-CT
2401126ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Máy xét nghiệm đông máu bán tự động
Còn hiệu lực
2929
000.00.04.G18-220504-0055
2401125ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Hệ thống xét nghiệm ELISA
Còn hiệu lực
2930
000.00.04.G18-231218-0023
2401124ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT AN THỊNH
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV 1.2
Còn hiệu lực
2931
000.00.04.G18-210114-0006
2401123ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau
Còn hiệu lực
2932
000.00.04.G18-230914-0025
2401122ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Bộ thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng Myoglobin
Còn hiệu lực
2933
000.00.04.G18-210408-0028
2401121ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B
Còn hiệu lực
2934
000.00.04.G18-220628-0011
2401120ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng PSA
Còn hiệu lực
2935
000.00.19.H29-240717-0012
240001101/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MANGO
Dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
Còn hiệu lực
2936
000.00.04.G18-210408-0025
2401119ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1
Còn hiệu lực
2937
17003688/ĐKLH-BYT-TB-CT
2401118ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
Bộ xét nghiệm định lượng TM-CA 72-4
Còn hiệu lực
2938
000.00.04.G18-220702-0002
2401117ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính các vi mất đoạn AZFa, AZFb, AZFc, bao gồm mất đoạn gr/gr
Còn hiệu lực
2939
000.00.04.G18-220702-0001
2401116ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính các vi mất đoạn nhiễm sắc thể Y vùng AZFa, AZFb và AZFc
Còn hiệu lực
2940
000.00.04.G18-220906-0028
2401115ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến HBOC
Còn hiệu lực
2941
000.00.04.G18-220906-0032
2401114ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính đột biến Thalassemia
Còn hiệu lực
2942
17004310/ĐKLH-BYT-TB-CT
2401113ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng vi rút Dengue
Còn hiệu lực
2943
000.00.19.H29-240717-0009
240001100/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ LIÊN NHA
Ghế nha khoa đồng bộ và phụ kiện
Còn hiệu lực
2944
000.00.04.G18-220712-0014
2401112ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính lệch bội nhiễm sắc thể 13
Còn hiệu lực
2945
000.00.04.G18-220714-0009
2401111ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS
Bộ xét nghiệm định tính lệch bội nhiễm sắc thể 21
Còn hiệu lực
2946
000.00.19.H29-240718-0001
240001559/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ LIÊN NHA
Xi măng trám răng
Còn hiệu lực
2947
000.00.04.G18-220706-0014
2401110ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT HUY
Bộ xét nghiệm định tính phức hợp vi khuẩn lao
Còn hiệu lực
2948
000.00.04.G18-210408-0027
2401109ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Máy định danh và đo tải lượng virus, vi khuẩn
Còn hiệu lực
2949
000.00.04.G18-231120-0030
2401108ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm phát hiện lệch bội nhiễm sắc thể 13, 18, 21, X, Y và 09 hội chứng vi mất đoạn nhiễm sắc thể
Còn hiệu lực
2950
000.00.04.G18-231013-0009
2401107ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Cảm biến xét nghiệm định lượng các thông số khí máu (PO2, PCO2), điện giải (Na+, K+, Ca2+, Cl–), hematocrit, chất chuyển hóa glucose và đo pH
Còn hiệu lực
2951
000.00.19.H29-240716-0020
240001558/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH Y TẾ HÀ ĐÔ
Dụng cụ phẫu thuật nội soi
Còn hiệu lực
2952
000.00.04.G18-231013-0011
2401106ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Cảm biến xét nghiệm định lượng các thông số khí máu (PO2, PCO2), điện giải (Na+, K+, Ca2+, Cl–), hematocrit, chất chuyển hóa glucose và lactate và đo pH
Còn hiệu lực
2953
000.00.04.G18-231013-0005
2401105ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Cảm biến xét nghiệm định lượng các thông số khí máu (PO2, PCO2), hematocrit và đo pH
Còn hiệu lực
2954
000.00.04.G18-231107-0016
2401104ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Cảm biến xét nghiệm định lượng glucose, lactate và urea (BUN)
Còn hiệu lực
2955
000.00.19.H29-240716-0002
240001557/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA
IVD là dung dịch đệm tách chiết dùng trong xét nghiệm Elisa
Còn hiệu lực
2956
000.00.04.G18-231103-0001
2401103ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 6 thông số khí máu và điện giải
Còn hiệu lực
2957
000.00.04.G18-231103-0008
2401102ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng các chất Glu, Lac, Urea/BUN
Còn hiệu lực
2958
000.00.04.G18-211110-0003
2401101ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cNa+, cK+, cCa2+, cCl-, Hct, cLac
Còn hiệu lực
2959
000.00.19.H29-240717-0001
240001556/PCBB-HCM
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN KOREA MEDICAL DEVICES ASSOCIATION (KMDA) TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Phần mềm phân tích hình ảnh nội soi tiêu hóa bằng AI
Còn hiệu lực
2960
000.00.04.G18-231107-0006
2401100ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Điện cực xét nghiệm định lượng PCO2
Còn hiệu lực
2961
000.00.04.G18-211130-0015
2401099ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cK+, cNa+, cCl-, cCa2+, cGlu, cLac
Còn hiệu lực
2962
000.00.04.G18-211123-0020
2401098ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na (Natri), K (Kali), Cl (Clorid), Ca (Calci), Hematocrit
Còn hiệu lực
2963
000.00.04.G18-211130-0051
2401097ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD14
Còn hiệu lực
2964
000.00.04.G18-211123-0021
2401096ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na (Natri), K (Kali), Cl (Clorid), Ca (Calci), Hematocrit
Còn hiệu lực
2965
000.00.19.H29-240718-0008
240001555/PCBB-HCM
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN KOREA MEDICAL DEVICES ASSOCIATION (KMDA) TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Vật liệu Zirconia dùng trong nha khoa
Còn hiệu lực
2966
000.00.04.G18-211123-0025
2401095ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Thẻ xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cNa+, cK+, cCa2+, cCl-, Hct, cLac
Còn hiệu lực
2967
000.00.04.G18-200723-0027
2401094ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định tính 23 tác nhân gây bệnh đường tiêu hóa
Còn hiệu lực
2968
19009714/ĐKLH-BYT-TB-CT
2401093ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng tobramycin
Còn hiệu lực
2969
19009711/ĐKLH-BYT-TB-CT
2401092ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng theophylline
Còn hiệu lực
2970
000.00.04.G18-200826-0024
2401091ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG
Bộ xét nghiệm định lượng các đột biến ở codons 12, 13 và 61 trên gen KRAS
Còn hiệu lực
2971
000.00.04.G18-201016-0006
2401090ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B
Còn hiệu lực
2972
000.00.04.G18-231122-0005
2401089ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU
Que thử/ Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
2973
000.00.04.G18-211104-0017
2401088ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC
Bộ xét nghiệm phát hiện 15 tác nhân gây viêm màng não
Còn hiệu lực
2974
000.00.04.G18-211130-0005
2401087ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Chất hiệu chuẩn và vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cNa+, cK+, cCa2+, cCl-, cGlu, cLac, ctHb, sO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, FHbF, ctBil
Còn hiệu lực
2975
000.00.04.G18-211102-0009
2401086ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 10 thông số điện giải, khí máu và sinh hóa
Còn hiệu lực
2976
000.00.04.G18-200918-0007
2401085ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 17 thông số điện giải, khí máu và sinh hóa
Còn hiệu lực
2977
000.00.04.G18-211110-0002
2401084ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, cNa+, cK+, cCa2+, cCl-, Hct
Còn hiệu lực
2978
000.00.04.G18-211110-0004
2401083ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, Na (Natri), K (Kali), Ca (Calci), Cl (Clorid), Hematocrit, Lactat
Còn hiệu lực
2979
000.00.04.G18-230828-0019
2401082ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH 5M HEALTHCARE
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên nấm Candida, Trichomosna, Gardnerella
Còn hiệu lực
2980
000.00.04.G18-240709-0010
24019CNKĐ/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN VÀ KIỂM ĐỊNH Y TẾ MDC VIỆT NAM
Còn hiệu lực
2981
000.00.19.H29-240720-0011
240001554/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ LEON HEALTHCARE
Phụ kiện kèm hệ thống máy Cộng Hưởng Từ (MRI)
Còn hiệu lực
2982
000.00.04.G18-240628-0005
24018CNKĐ/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TESTMED VIỆT NAM
Còn hiệu lực
2983
000.00.04.G18-240628-0007
24017CNKĐ/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG UNITY
Còn hiệu lực
2984
000.00.17.H09-240718-0001
240000018/PCBA-BD
CÔNG TY TNHH WUS TECH (VIETNAM)
Xe lăn điện
Còn hiệu lực
2985
000.00.17.H09-240717-0002
240000027/PCBMB-BD
CÔNG TY CỔ PHẨM DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1903
Còn hiệu lực
2986
000.00.17.H09-240717-0003
240000026/PCBMB-BD
CÔNG TY CỔ PHẨM DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1901
Còn hiệu lực
2987
000.00.17.H09-240717-0001
240000025/PCBMB-BD
CÔNG TY CỔ PHẨM DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1873