Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
35176
000.00.19.H29-220725-0016
220002642/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH RICHARD WOLF VIỆT NAM
Ống soi bàng quang
Còn hiệu lực
35177
000.00.19.H29-220725-0015
220002641/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH RICHARD WOLF VIỆT NAM
Ống soi phế quản, ống soi khí quản
Còn hiệu lực
35178
000.00.19.H29-220725-0017
220002640/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH RICHARD WOLF VIỆT NAM
Ống soi niệu quản
Còn hiệu lực
35179
000.00.19.H29-220725-0013
220001702/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH RICHARD WOLF VIỆT NAM
Ống soi niệu quản
Còn hiệu lực
35180
000.00.19.H29-220725-0012
220001701/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH RICHARD WOLF VIỆT NAM
Ống soi phế quản, ống soi khí quản
Còn hiệu lực
35181
000.00.19.H29-220801-0007
220001315/PCBMB-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU- NHÀ THUỐC LONG CHÂU 821
Còn hiệu lực
35182
000.00.19.H29-220804-0003
220001700/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ LIÊN NHA
Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật mổ hở
Còn hiệu lực
35183
000.00.19.H29-220803-0015
220001699/PCBA-HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN SEADENT
Dụng cụ nhổ răng
Còn hiệu lực
35184
000.00.04.G18-220420-0010
220002801/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng natri, kali, clorid
Còn hiệu lực
35185
000.00.19.H29-220729-0011
220001698/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
IVD pha loãng xét nghiệm định lượng HbA1c
Còn hiệu lực
35186
000.00.19.H29-220803-0013
220002639/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH NHA KHOA THÁI BÌNH DƯƠNG
Máy Laser phẫu thuật dùng trong nha khoa và phụ kiện đồng bộ
Còn hiệu lực
35187
000.00.04.G18-220420-0011
220002800/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng natri, kali, clorid
Còn hiệu lực
35188
000.00.04.G18-220420-0012
220002799/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng natri, kali, clorid
Còn hiệu lực
35189
000.00.15.H01-220803-0003
220000028/PCBMB-AG
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẦM FPT LONG CHÂU – NHÀ THUỐC LONG CHÂU 851
Còn hiệu lực
35190
000.00.16.H40-220803-0001
220000017/PCBA-NĐ
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI KHÁNH MINH
Xịt răng miệng
Còn hiệu lực
35191
000.00.04.G18-220805-0013
220002798/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng nội tiết tố AMH (anti-Müllerian)
Còn hiệu lực
35192
000.00.04.G18-220805-0011
220002797/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Ferritin
Còn hiệu lực
35193
000.00.04.G18-220805-0010
220002796/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng folate
Còn hiệu lực
35194
000.00.19.H26-220625-0004
220002315/PCBA-HN
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM ĐÔNG ĐÔ
Hialsorb Cold
Còn hiệu lực
35195
000.00.19.H26-220423-0004
220002672/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HÂN
Máy garo hơi tự động
Còn hiệu lực
35196
000.00.04.G18-220805-0007
220002795/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm bán định lượng tự kháng thể IgG người kháng CCP
Còn hiệu lực
35197
000.00.04.G18-220420-0009
220002794/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng HbA1c
Còn hiệu lực
35198
000.00.19.H26-220607-0033
220002314/PCBA-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMEDICAL VIỆT NAM
Máy tách chiết Acid Nucleic
Còn hiệu lực
35199
000.00.19.H26-220727-0009
220000097/PCBSX-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ DƯỢC ZORRO
Sản phẩm hòa tan pha dung dịch xịt, rửa tai, mũi, xoang, họng, răng, miệng, mi mắt, mí mắt
Còn hiệu lực
35200
000.00.16.H33-220801-0001
220000047/PCBMB-KG
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẦM FPT LONG CHÂU – NHÀ THUỐC LONG CHÂU 861
Còn hiệu lực
35201
000.00.04.G18-220808-0007
220002792/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH NANO HOÀNG LONG
GEL BÔI TRƠN JOYDROPS VAGINA TIGHTENER
Còn hiệu lực
35202
000.00.04.G18-220621-0010
2200047GPNK/BYT-TB-CT
BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG
Khẩu trang FPP2/N95 không có van thoáng khí
Còn hiệu lực
35203
000.00.04.G18-220808-0006
220002791/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH NANO HOÀNG LONG
GEL BÔI TRƠN JOYDROPS ENHANCEMENT LUBRICANT GEL
Còn hiệu lực
35204
000.00.19.H29-220804-0007
220001697/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
IVD điều hòa điện cực Na+
Còn hiệu lực
35205
000.00.19.H29-220804-0005
220001695/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
IVD là vỏ điện cực tham chiếu
Còn hiệu lực
35206
000.00.19.H29-220804-0035
220001694/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
IVD chuẩn bị mẫu để phân lập DNA bộ gen từ mẫu mô
Còn hiệu lực
35207
000.00.19.H29-220719-0021
220002637/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Mặt nạ gây mê
Còn hiệu lực
35208
000.00.19.H29-220719-0010
220002636/PCBB-HCM
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Mặt nạ gây mê
Còn hiệu lực
35209
000.00.19.H29-220804-0018
220001693/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ NGUYÊN Ý
Dung dịch vệ sinh LADY FEMININE WASH NY
Còn hiệu lực
35210
000.00.19.H29-220804-0019
220001692/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ NGUYÊN Ý
Dung dịch tắm bé MILKY BABY WASH NY
Còn hiệu lực
35211
000.00.19.H29-220804-0020
220001691/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ NGUYÊN Ý
KHỬ MÙI FRESH SPRAY NY
Còn hiệu lực
35212
000.00.19.H29-220804-0016
220001690/PCBA-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ NGUYÊN Ý
Dung dịch vệ sinh Pinky Teen Wash NY
Còn hiệu lực
35213
000.00.22.H44-220518-0003
220000101/PCBMB-PT
NHÀ THUỐC FUSHICO CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHÚ THỌ
Còn hiệu lực
35214
000.00.04.G18-220808-0003
220002790/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng Hemoglobin
Còn hiệu lực
35215
000.00.04.G18-220808-0001
220002789/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng Thyroxine tự do (fT4)
Còn hiệu lực
35216
000.00.19.H29-220805-0014
220001314/PCBMB-HCM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ GOLITEK
Còn hiệu lực
35217
000.00.16.H05-220805-0002
220000093/PCBA-BN
CÔNG TY TNHH KM ACT
Khẩu trang y tế
Còn hiệu lực
35218
000.00.19.H17-220805-0001
220000277/PCBMB-ĐNa
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VÀ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ LONG THÀNH
Còn hiệu lực
35219
000.00.17.H54-220730-0001
220000027/PCBMB-TB
BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y THÁI BÌNH
Còn hiệu lực
35220
000.00.04.G18-220806-0009
220002788/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng T4 (Thyroxine)
Còn hiệu lực
35221
000.00.04.G18-220806-0008
220002787/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng beta hCG
Còn hiệu lực
35222
000.00.04.G18-220806-0007
220002786/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng LH
Còn hiệu lực
35223
000.00.04.G18-220806-0006
220002785/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng TSH
Còn hiệu lực
35224
000.00.04.G18-220806-0005
220002784/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng hs-CRP
Còn hiệu lực
35225
000.00.04.G18-220806-0004
220002783/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng CRP
Còn hiệu lực
35226
000.00.04.G18-220806-0003
220002782/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng U-albumin
Còn hiệu lực
35227
000.00.04.G18-220806-0002
220002781/PCBB-BYT
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH
Thẻ xét nghiệm định lượng HbA1c
Còn hiệu lực
35228
000.00.04.G18-220805-0016
220002780/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
IVD ly giải hồng cầu trong xét nghiệm huyết học
Còn hiệu lực
35229
000.00.19.H26-220630-0002
220002671/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU DMC VIỆT NAM
Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi bàng quang
Còn hiệu lực
35230
000.00.19.H26-220805-0013
220002670/PCBB-HN
CÔNG TY CỔ PHẦN Y HỌC CHÍNH XÁC
Bộ chuyển đổi số hóa X-quang
Còn hiệu lực
35231
000.00.19.H26-220626-0001
220002669/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU DMC VIỆT NAM
Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi tiền liệt tuyến
Còn hiệu lực
35232
000.00.19.H26-220630-0022
220002668/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU DMC VIỆT NAM
Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp gối
Còn hiệu lực
35233
000.00.19.H26-220802-0029
220002667/PCBB-HN
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU DMC VIỆT NAM
Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
Còn hiệu lực
35234
000.00.04.G18-220727-0001
220002779/PCBB-BYT
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
IVD ly giải hồng cầu và bảo vệ bạch cầu trong xét nghiệm huyết học
Còn hiệu lực
35235
000.00.04.G18-220412-0021
2200043GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGỌC KHÁNH
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
35236
000.00.04.G18-220323-0027
2200042GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGỌC KHÁNH
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
35237
000.00.04.G18-220314-0015
2200041GPNK/BYT-TB-CT
BỆNH VIỆN DA LIỄU TRUNG ƯƠNG
Máy đo điện tâm đồ (kèm phụ kiện)
Còn hiệu lực
35238
000.00.04.G18-211208-0023
2200040GPNK/BYT-TB-CT
BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƯƠNG
Máy đo chức năng hô hấp và vật tư tiêu hao đi kèm
Còn hiệu lực
35239
000.00.04.G18-220308-0020
2200039GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ TRẦN HƯNG
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Sars-CoV-2
Còn hiệu lực
35240
000.00.04.G18-220314-0007
2200038GPNK/BYT-TB-CT
BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG
Khay thử xét nghiệm bán định lượng Mycobacterium tuberculosis
Còn hiệu lực
35241
000.00.04.G18-220304-0023
2200037GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ VIỆT TIẾN
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
35242
000.00.04.G18-220314-0014
2200036GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY CỔ PHẦN DỆT MAY NAM VIỆT
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
35243
000.00.04.G18-220304-0001
2200035GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
Còn hiệu lực
35244
000.00.04.G18-220302-0026
2200034GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY CP DƯỢC - THIẾT BỊ Y TẾ ĐÀ NẴNG
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên của SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt
Còn hiệu lực
35245
000.00.04.G18-211020-0015
2200033GPNK/BYT-TB-CT
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2