STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
53851
17003138/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100826ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Cụm IVD Dấu ấn bệnh viêm khớp: ASO; RF
Còn hiệu lực
53852
17004126/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100813ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng IgA
Còn hiệu lực
53853
000.00.04.G18-210524-0027
2100817ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Haptoglobin
Còn hiệu lực
53854
17003148/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100828ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng cystatin C
Còn hiệu lực
53855
000.00.04.G18-210524-0024
2100818ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng creatinine
Còn hiệu lực
53856
000.00.04.G18-210524-0018
2100819ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng Transferrin
Còn hiệu lực
53857
000.00.04.G18-210725-0001
2100821ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng khả năng liên kết sắt không bão hòa
Còn hiệu lực
53858
17003134/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100827ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Microalbumin
Còn hiệu lực
53859
000.00.04.G18-210524-0025
2100823ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng bổ thể C3
Còn hiệu lực
53860
17003123/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100825ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Cụm IVD enzymes : Amylase, Lactate Dehydrogenase, Lipase, Amylase tụy
Còn hiệu lực
53861
17003125/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100824ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Fructosamine
Còn hiệu lực
53862
18007639/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100822ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 43 thông số sinh hóa
Còn hiệu lực
53863
000.00.04.G18-210524-0019
2100820ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng globulin miễn dịch M (IgM)
Còn hiệu lực
53864
000.00.04.G18-210830-0022
2100815ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng carbamazepine
Còn hiệu lực
53865
17005914/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100816ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 2)
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng Zn (Kẽm)
Còn hiệu lực
53866
17005533/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100499ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng CMV
Còn hiệu lực
53867
000.00.04.G18-210524-0030
2100611ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Thuốc thử xét nghiệm định lượng globulin miễn dịch G (IgG)
Còn hiệu lực
53868
18006572/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100612ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Cụm IVD Môi trường nuôi cấy: Chai cấy máu phát hiện vi sinh vật hiếu khí, kỵ khí
Còn hiệu lực
53869
000.00.04.G18-210315-0029
2100809ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯƠNG GIA
Máy xét nghiệm vi khuẩn Helicobacter Pylori
Còn hiệu lực
53870
18006247/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100609ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng tacrolimus
Còn hiệu lực
53871
18006311/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100610ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng acid mycophenolic
Còn hiệu lực
53872
000.00.19.H26-211225-0004
210002291/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY
Tăm bông lấy mẫu bệnh phẩm
Còn hiệu lực
53873
000.00.19.H26-211225-0005
210002292/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY
Ống môi trường vận chuyển mẫu vi rút
Còn hiệu lực
53874
000.00.19.H26-211223-0025
210002293/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NAM LONG
Ống ly tâm
Còn hiệu lực
53875
000.00.19.H26-211223-0023
210002294/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NAM LONG
Đầu côn có lọc
Còn hiệu lực
53876
000.00.19.H26-211224-0020
210002282/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 2)
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CPC1 HÀ NỘI
Dung dịch dùng ngoài
Còn hiệu lực
53877
000.00.19.H26-211224-0033
210000795/PCBMB-HN
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NHẬT ANH
Còn hiệu lực
53878
000.00.19.H26-211227-0012
210002296/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HỢP NHẤT
XỊT HỌNG
Còn hiệu lực
53879
000.00.19.H26-211226-0001
210002298/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐÔNG NAM DƯỢC KIM CƯƠNG
Xịt Mũi Họng NANO OMICARE
Còn hiệu lực
53880
000.00.19.H26-211228-0016
210002299/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT & THƯƠNG MẠI TÂM AN PHARMA
Khẩu trang y tế
Còn hiệu lực
53881
000.00.19.H26-211222-0034
210002300/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ KINH DOANH THƯƠNG MẠI SONG ANH
Dung dịch xịt mũi nano Sea Kings
Còn hiệu lực
53882
000.00.19.H26-211013-0015
210002302/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
HỢP TÁC XÃ CÔNG NGHIỆP NHẬT QUANG
Tấm che mặt
Còn hiệu lực
53883
000.00.19.H26-211013-0011
210002303/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
HỢP TÁC XÃ CÔNG NGHIỆP NHẬT QUANG
Tấm che mặt
Còn hiệu lực
53884
000.00.19.H26-211227-0008
210002304/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH MEDIMAP
XỊT HỌNG KEO ONG
Còn hiệu lực
53885
000.00.19.H26-211227-0003
210002305/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHƯƠNG Y NAM
Dung dịch xịt vệ sinh mũi
Còn hiệu lực
53886
000.00.19.H26-211208-0028
210002307/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM ĐÔNG NAM Á BẢO CHI ĐƯỜNG
MIẾNG DÁN VẬT LÝ TRỊ LIỆU HỒNG NGOẠI
Còn hiệu lực
53887
000.00.19.H26-211019-0003
210002308/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CHI NHÁNH HÀ NỘI - CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT JASMINE
XỊT NANO J.PLUS
Còn hiệu lực
53888
000.00.19.H26-211208-0007
210000796/PCBMB-HN
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ DỊCH VỤ VIỆT NHẬT
Còn hiệu lực
53889
000.00.19.H26-211230-0024
210002309/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂN BẢO PHÚC
DUNG DỊCH VỆ SINH MŨI Seamiza
Còn hiệu lực
53890
000.00.19.H26-211230-0025
210002310/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TÂN BẢO PHÚC
DUNG DỊCH VỆ SINH MŨI Seamiza Baby
Còn hiệu lực
53891
000.00.19.H26-211222-0035
210002311/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ KINH DOANH THƯƠNG MẠI SONG ANH
Xịt họng keo ong Tricovix
Còn hiệu lực
53892
000.00.19.H26-211216-0040
210002312/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM SKV GROUP
DUNG DỊCH XỊT RĂNG MIỆNG
Còn hiệu lực
53893
000.00.19.H26-211217-0025
210002306/PCBA-HN
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ BIBITA
XỊT HỌNG
Còn hiệu lực
53894
000.00.31.H36-211231-0001
210000044/PCBMB-LĐ
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.
Ngày công bố: 31/12/2021
NHÀ THUỐC HOÀI THIỆN
Còn hiệu lực
53895
17005169/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100531ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 26 thông số sinh hóa
Còn hiệu lực
53896
19010648/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100527ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Cụm IVD theo dõi thuốc: phenobarbital; phenytoin
Còn hiệu lực
53897
17002821/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100508ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Bộ xét nghiệm định lượng TSI
Còn hiệu lực
53898
000.00.04.G18-210412-0007
2100511ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm bán định lượng kháng thể IgG kháng β2GP1 Domain 1
Còn hiệu lực
53899
17004333/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100530ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Bộ IVD xét nghiệm định lượng EPO
Còn hiệu lực
53900
17005650/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100513ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính gen gây độc B (tcdB) của Clostridium difficile
Còn hiệu lực
53901
000.00.04.G18-211001-0002
2100507ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Que thử xét nghiệm bán định lượng albumin
Còn hiệu lực
53902
17003795/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100521ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Cụm IVD Khả năng sinh sản/ Hormone thai kỳ/ Protein thai kỳ: FSH, LH, hCG, prolactin
Còn hiệu lực
53903
19008937/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100506ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HEV
Còn hiệu lực
53904
000.00.04.G18-210711-0006
2100512ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 1)
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng prealbumin
Còn hiệu lực
53905
18008037/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100497ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định lượng bilirubin trực tiếp
Còn hiệu lực
53906
17003198/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100526ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 46 thông số huyết học
Còn hiệu lực
53907
17003764/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100538ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH TRỊNH GIA
Nhiệt kế hồng ngoại
Còn hiệu lực
53908
17003692/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100537ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH TRỊNH GIA
Máy đo huyết áp điện tử
Còn hiệu lực
53909
000.00.04.G18-210409-0009
2100535ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DMED
Máy thở
Còn hiệu lực
53910
17003691/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100536ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH TRỊNH GIA
Nhiệt kế điện tử
Còn hiệu lực
53911
17003194/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100525ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 6 thông số huyết học
Còn hiệu lực
53912
000.00.04.G18-210426-0003
2100728ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH ASAHI INTECC HÀ NỘI
Ống thông can thiệp tim mạch
Còn hiệu lực
53913
17001831/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100720ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Tay dao mổ điện đơn cực
Còn hiệu lực
53914
17001832/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100727ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Chỉ tan tổng hợp đơn sợi
Còn hiệu lực
53915
17002700/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100496ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021 (Đã cập nhật lần 2)
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
53916
000.00.04.G18-211027-0018
2100706ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM
Vi ống thông
Còn hiệu lực
53917
000.00.04.G18-211111-0004
2100717ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM
Dụng cụ đặt kẹp túi phình mạch máu não
Còn hiệu lực
53918
17005170/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100501ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 36 thông số sinh hóa
Còn hiệu lực
53919
000.00.04.G18-210517-0008
2100705ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Ca-nuyn tĩnh mạch một tầng
Còn hiệu lực
53920
18007408/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100697ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Kim tiêm dưới da
Còn hiệu lực
53921
17005455/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100699ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TAM CHÂU
Chỉ phẫu thuật
Còn hiệu lực
53922
000.00.04.G18-210528-0004
2100700ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ THÀNH ÂN
Vít cố định dây chằng tự tiêu
Còn hiệu lực
53923
000.00.04.G18-210524-0012
2100701ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV
Bao cao su
Còn hiệu lực
53924
17000680/ĐKLH-BYT-TB-CT
2100702ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY CỔ PHẦN THIÊN TRƯỜNG
Máy đo nhãn áp
Còn hiệu lực
53925
000.00.04.G18-210516-0002
2100703ĐKLH/BYT-TB-CT
Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Ngày công bố: 31/12/2021
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Kẹp giữ động mạch vành
Còn hiệu lực