THÔNG BÁO
Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
THÔNG BÁO
- Công văn số 224/HTTB-ĐKKD ngày 24/11/2023 v/v góp ý dự thảo Quyết định về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về TTBYT theo quy định ASEAN (hồ sơ CSDT) đối với TTBYT chẩn đoán in vitro
Kèm theo: Dự thảo Quyết định - Công văn số 200/HTTB-ĐKKD ngày 16/11/2023 v/v góp ý dự thảo Quyết định về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về TTBYT theo quy định ASEAN (hồ sơ CSDT)
Kèm theo: Dự thảo Quyết định - Công văn số 442/TB-HTTB ngày 27/09/2023 của Bộ Y tế (Cục Cơ sở Hạ tầng và Thiết bị Y tế) V/v thay đổi tài khoản thu phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công bố trang thiết bị y tế
- Công văn số 5440/BYT-HTTB ngày 28/08/2023 của Bộ Y tế v/v lấy ý kiến góp ý dự thảo Quyết định ban hành 03 Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật đối với trang thiết bị y tế
- Công văn số 3764/BYT-HTTB ngày 19/06/2023 của Bộ Y tế v/v xin ý kiến góp ý Dự thảo Thông tư ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam
Kèm theo: Dự thảo Thông tư ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam - Quyết định số 1345/QĐ-BYT ngày 13/03/2023 v/v ban hành hướng dẫn thẩm định, hậu kiểm hồ sơ kỹ thuật, lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (trang thiết bị y tế chung)
- Công văn số 947/BYT-PC ngày 27/02/2023 của Bộ Y tế v/v cung cấp thông tin phục vụ hoạt động hỗ trợ pháp lý doanh nghiệp
- Công văn số 838/BYT-TB-CT ngày 22/02/2023 của Bộ Y tế v/v lấy ý kiến dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư số 19/2021/TT-BYT
- Quyết định số 3435/QĐ-BYT ngày 21/12/2022 v/v ban hành hướng dẫn thẩm định, hậu kiểm hồ sơ kỹ thuật, lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
- Quyết định số 3007/QĐ-BYT ngày 03/11/2022 v/v ban hành hướng dẫn thẩm định, hậu kiểm hồ sơ pháp lý trong hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
- Công văn số 7183/BYT-TB-CT ngày 13/12/2022 của Bộ Y tế v/v mời doanh nghiệp thẩm định giá
- Công văn số 6698/BYT-TB-CT ngày 21/11/2022 của Bộ Y tế v/v lấy ý kiến dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 98/2021/NĐ_CP
- Công văn số 4398/BYT-PCngày 16/8/2022 của Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin phục vụ hoạt động hỗ trợ pháp lý doanh nghiệp
- Giấy mời số 203/GM-BYT Tham dự Hội nghị trực tuyến hướng dẫn thực hiện quy định về kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế
- Hướng dẫn tham dự Hội nghị trực tuyến ngày 29/03/2022
- Công văn số 913/BYT-TB-CT V/v đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19
- Công văn số 10725/BYT-TB-CT V/v lấy ý kiến dự thảo Thông tư quy định chi tiết thi hành và biện pháp thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
- Công văn số 8540/BYT-TB-CT V/v lấy ý kiến dự thảo Thông tư quy định mẫu văn bản báo cáo liên quan đến quản lý TTBYT
- Công văn số 8506/BYT-TB-CT V/v triển khai phần mềm kết nối 5 TTHC lĩnh vực trang thiết bị y tế với Cổng thông tin một cửa quốc gia trên hệ thống DMEC
- Công văn số 4882/BYT-TB-CT V/v nghiên cứu, chuẩn bị triển khai áp dụng Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.
- Công văn số 3749/BYT-TB-CT V/v góp ý dự thảo Quyết định ban hành hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kĩ thuật chung về TTBYT theo quy định của ASEAN kèm theo Quyết định hướng dẫn.
- Công văn số 2271/BYT-TB-CT V/v lấy ý kiến dự thảo Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế.
- Công văn số 1762/BYT-TB-CT V/v lấy ý kiến dự thảo Quyết định ban hành 03 Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật đối với TTBYT (lần 2) kèm theo 03 Quy trình kiểm định.
- Tài liệu hội thảo xây dựng phần mềm quản lý PPE.
- Văn bản số 13303/BTC-TCT Về việc xin ý kiến về dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung các thông tư hướng dẫn về thuế GTGT.
- Văn bản số 5112/BYT-TB-CT Về việc lấy ý kiến dự thảo Thông tư ban hành danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định.
- Văn bản số 3697/BYT-TB-CT Về việc lấy ý kiến dự thảo Thông tư ban hành 04 Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật đối với trang thiết bị y tế . Link Dự thảo thông tư kiểm định TTBYT
- Giấy mời số 455/GM-BYT Giấy mời Hội thảo "Tăng cường chất lượng, năng lực sản xuất và giải đáp, hỗ trợ xuất khẩu vật tư, trang thiết bị phòng, chống dịch COVID-19". (Khu vực phía Nam).
- Giấy mời số 427/GM-BYT Giấy mời Hội thảo "Tăng cường chất lượng, năng lực sản xuất và giải đáp, hỗ trợ xuất khẩu vật tư, trang thiết bị phòng, chống dịch COVID-19".
- Danh sách tổ chức chứng nhận tiêu chuẩn ISO đã đăng ký hoạt động chứng nhận tại Việt Nam theo quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh đánh giá sự phù hợp
- Công văn 1957/BYT-TB-CT Xin ý kiến dự thảo Thông tư quy định một số nội dung trong đấu thầu TTBYT tại các cơ sở y tế Công lập. Xem file Thông tư quy định đấu thầu TTBYT
- Công văn 312/CV-BM Cung cấp các trang thiết bị phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19 của BV Bạch Mai .
- Công văn 344/BVCR-TTBYT Cung cấp các trang thiết bị phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19 của BV Chợ Rẫy .
- Giấy mời số 1254 Tham dự hội nghị đối thoại doanh nghiệp về các quy định trong Quản lý TTBYT - Khu vực Phía Nam.
- Giấy mời số 1111 Tham dự hội nghị đối thoại doanh nghiệp về các quy định trong Quản lý TTBYT - Khu vực Phía Bắc.
- Công văn Thông báo tổ chức hội thảo, hội nghị khu vực ASEAN về TTBYT.
- Giấy mời số 383/GM-BYT ngày 24/05/2019: Gửi các cơ sở đủ điều kiện phân loại TTBYT tham dự Hội nghị phổ biến quán triệt triển khai Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực phía Bắc).
- Giấy mời số 384/GM-BYT ngày 24/05/2019: Gửi các cơ sở đủ điều kiện phân loại TTBYT tham dự Hội nghị phổ biến quán triệt triển khai Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực phía Nam).
- Công văn số 1444/BYT-TB-CT ngày 19/03/2019: Gửi các Sở Y tế; các Bệnh viện, các doanh nghiệp về việc thay đổi ngày tổ chức Hội Nghị triển khai Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực Miền Trung - Tây Nguyên).
- Giấy mời số 153/GM-BYT ngày 05/03/2019: Gửi các Sở Y tế; các Bệnh viện, các doanh nghiệp tham dự Hội nghị phổ biến triển khai Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực Miền Trung - Tây Nguyên).
- Giấy mời số 113/GM-BYT ngày 19/02/2019: Gửi các Sở Y tế; các Bệnh viện tham dự Hội nghị phổ biến triển khai Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực Miền Nam).
- Giấy mời số 109/GM-BYT ngày 18/02/2019: Gửi các Sở Y tế; các Bệnh viện tham dự Hội nghị phổ biến triển khai Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực Miền Bắc).
- Công văn số 202/BYT-TB-CT ngày 14/01/2019: Gửi Bệnh viện Thống Nhất; các doanh nghiệp về việc thay đổi ngày tổ chức Hội nghị phổ biến nội dung Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực phía Nam)
- Giấy mời số 35/GM-BYT ngày 10/01/2019: Gửi các doanh nghiệp tham dự Hội nghị phổ biến nội dung Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực phía Nam).
- Giấy mời số 30/GM-BYT ngày 09/01/2019: Gửi các doanh nghiệp tham dự Hội nghị phổ biến nội dung Nghị định 169/2018/NĐ-CP (Khu vực Phía Bắc).
- Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP
- Dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư 19/2021/TT-BYT