Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ KHÔI NGUYÊN

---------------------------

Số 01/2020/KN-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ KHÔI NGUYÊN

Mã số thuế: 0108890478

Địa chỉ: Số nhà 55, TT7, Khu đô thị Văn Phú, Phường Phú La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Phương Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034192001097   ngày cấp: 15/05/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát đăng ký quản lý cư trú và QLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0968002938   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Phương Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034192001097   ngày cấp: 15/05/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL cư trù và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế nhóm B,C.D (Bao cao su, khẩu trang y tế, nước rửa tay sát khuẩn, bông băng, gạc y tế, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm máu, máy chụp x-quang, máy lọc thận, nhiệt kế, thiết bị trong phòng thí nghiệm, viên đặt âm đạo, dung dịch gel uống giảm trào ngược dạ dày, dung dịch thụt tháo đại trực tràng, miếng dán giảm đau, hạ nhiệt ...)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)