Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ XÂY DỰNG AN PHÚ

---------------------------

Số 15/VBCB/AP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ XÂY DỰNG AN PHÚ

Mã số thuế: 0102290844

Địa chỉ: Số 7 lô A1 khu ĐT Nghĩa Đô-Dịch Vọng, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số 87 Linh Lang, , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Văn Minh Thức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026081000212   ngày cấp: 16/01/2015   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0936368081   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Tiến Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085005868   ngày cấp: 17/04/2015   nơi cấp: Cục CSĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Nguyễn Quang Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012645673   ngày cấp: 09/09/2003   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Khoa học tự nhiên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy gây mê kèm thở
2Monitor theo dõi khí mê
3Đèn mổ loại nhỏ
4Dao mổ điện cao tần
5Bàn thủ thuật phụ khoa đa năng
6Tủ thao tác vô trùng
7Kính hiển vi quang học
8Máy ly tâm
9Bộ dụng cụ thao tác chuyên dùng trong lab nam khoa: các loại micro pipette, pipette mate, giá đỡ 6 vị trí, syringe các loại.
10Bình trữ phôi (Bình nhôm rỗng dùng chứa mẫu trong nito lỏng)
11Tủ thao tác vô trùng
12Lồng thao tác với noãn và phôi
13Kính hiển vi soi nổi
14Hệ thống kính đảo ngược vi thao tác chuyên dùng chỉ để ICSI, bao gồm: Kính hiển vi đảo ngược, Bộ vi thao tác điều khiển bằng tay, Bộ vi tiêm, Bệ sưởi ấm mẫu cho kính đảo ngược, Bộ tấm chống rung cho kính đảo ngược
15Hệ thống Laser cơ bản để thực hiện kỹ thuật hỗ trợ phôi thoát màng (AH – Assisited Hatching) và sinh thiết phôi
16Tủ nuôi cấy phôi
17Tủ nuôi cấy phôi loại đa khí (trigas)
18Tủ cấy premix gas
19Dụng cụ kiểm tra nồng độ khí trong tủ cấy
20Hệ thống theo dõi tự động các thiết bị trong lab Hỗ trợ sinh sản
21Hệ thống nhận diện bệnh nhân
22Phần mềm quản lý trung tâm Hỗ trợ sinh sản
23Hệ thống phòng sạch Clean room AHU có màng lọc VOCs cho khí hồi lưu
24Hệ thống bồn rửa tay tự động
25Hệ thống cung cấp nito lỏng
26Monitor theo dõi bệnh nhân
27Giường bệnh nhân
28Bồn rửa siêu âm
29Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
30Dụng cụ phẫu thuật các loại
31Ghế nha khoa
32Hệ thống lấy số thứ tự
33Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
34Hệ thống nội soi chẩn đoán, điều trị kèm phụ kiện
35Hệ thống khí y tế
36Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
37Lồng ấp sơ sinh
38Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
39Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
40Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp bằng công nghệ plasma
41Máy chụp CT các loại
42Máy cưa, khoan xương
43Máy điện não đồ và phụ kiện
44Máy giúp thở di động đa năng các loại
45Máy in phim laser và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)