1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH YOUNG CHEMICAL VINA
Mã số thuế:
1101695529
Địa chỉ:
Lô R-4 và R-4A, đường Tân Tập Long Hậu, Khu công nghiệp Long Hậu mở rộng,
Xã Long Hậu,
Huyện Cần Giuộc,
Tỉnh Long An
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH YOUNG CHEMICAL VINA
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô R-4 Và R-4A đường Tân Tập Long Hậu, Khu công nghiệp Long Hậu mở rộng,
Xã Long Hậu,
Huyện Cần Giuộc,
Tỉnh Long An
Điện thoại:
(028)38734319
Fax:
(028)38734319
Email:
skpark@youngchemical.co.kr
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
YOUN HAN SUNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M55638149
ngày cấp:
20/05/2013
nơi cấp:
Bộ ngoại giao và thương mại Hàn Quốc
Điện thoại cố định:
(028)38734319
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
PARK SANG KYU
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M15018539
ngày cấp:
03/06/2009
nơi cấp:
Bộ Ngoại giao và Thương mại Hàn Quốc
Trình độ chuyên môn:
Đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
48 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Băng keo cá nhân màu da ( SHEER PLASTER) | 10000000 |
| 2 | Băng keo cá nhân trong suốt ( TRANSPARENT PLASTER) | 10000000 |
| 3 | Băng keo cá nhân ( FRESH COOL PATCH) | 100000 |
| 4 | Băng keo cá nhân ( KIDS AQUA FRESH BAND) | 100000 |
| 5 | Băng keo cá nhân ( ICE GEL BAND) | 100000 |
| 6 | Băng keo cá nhân ( ACE BAND-S) | 10000000 |
| 7 | Băng keo cuộn loại giấy ( YOUNG PLASTER-PAPER) | 100000 |
| 8 | Băng keo cuộn loại lụa ( YOUNG PLASTER-SILK) | 100000 |
| 9 | Băng keo cuộn ( YOUNG PLASTER-ZINC OXIDE) | 100000 |
| 10 | Băng keo cuộn co giãn ( FIX ROLL) | 100000 |
| 11 | Băng keo cá nhân ( AQUA BAND) | 10000000 |
| 12 | Băng keo cá nhân loại vải ( ACE BAND-F) | 10000000 |
| 13 | Băng keo cá nhân in hình ( KIDS BAND) | 10000000 |
| 14 | Băng keo cuộn PE ( YOUNG PLASTER-PE) | 100000 |
| 15 | Băng keo cá nhân ( FIX BAND) | 10000000 |
| 16 | Băng keo cá nhân ( ACE BAND) | 10000000 |
| 17 | Băng keo cá nhân loại vải ( NEO ACE BAND-F) | 10000000 |
| 18 | Băng keo cuộn loại lụa ( NEO YOUNG PLASTER-SILK) | 100000 |
| 19 | Băng keo cuộn loại giấy ( NEO YOUNG PLASTER-PAPER) | 100000 |
| 20 | Băng keo cuộn loại vải ( NEO YOUNG PLASTER-FABRIC) | 100000 |
| 21 | Băng keo cuộn PE ( NEO YOUNG PLASTER-PE) | 100000 |
| 22 | Băng keo cá nhân ( YOUNG BAND) | 10000000 |
| 23 | Băng keo cuộn loại lụa ( SILK PLASTER) | 100000 |
| 24 | Băng keo cá nhân loại vải ( FABRIC BAND) | 10000000 |
| 25 | Khẩu trang y tế ( SURGICAL MASK) | 10000000 |
| 26 | Băng keo cuộn ( AQUA ROLL) | 20000 |
| 27 | Khẩu trang y tế ( FACE MASK) | 10000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
