Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ Y SINH

---------------------------

Số 41/2017/CVBoM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ Y SINH

Mã số thuế: 0305034532

Địa chỉ: 226/16A Lê Văn Sỹ, Phường 01, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thúy Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001174011636   ngày cấp: 10/11/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 02822103534   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lâm Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351837696   ngày cấp: 23/01/2017   nơi cấp: CA tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Môi trường, hóa chất và vật tư tiêu hao chuyên dùng trong hỗ trợ sinh sản.
2Máy móc thiết bị chuyên dùng trong phòng thí nghiệm hỗ trợ sinh sản.
3Dụng cụ thí nghiệm bằng nhựa, thủy tinh, inox trong phòng thí nghiệm.
4Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể người.
5Găng tay phẫu thuật các loại.
6Trang thiết bị, hóa chất và vật tư tiêu hao dùng trong xét nghiệm, sinh học phân tử, giải phẫu bệnh.
7Các loại vật tư tiêu hao dùng trong y tế khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)