Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN

---------------------------

Số VN-SYT-0003

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN

Mã số thuế: 0101540844

Địa chỉ: Số 51, ngõ 228, phố Lê Trọng Tấn, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013652575   ngày cấp: 05/09/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913506840   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Ngô Mạnh Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036091010143   ngày cấp: 06/07/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Hoàng Đức Diệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030083012564   ngày cấp: 16/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Lã Ngọc Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001097001561   ngày cấp: 11/11/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở xâm nhập kết hợp không xâm nhập
2Máy thở không xâm nhập
3Máy thở CPAP, BIPAP
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Máy sốc tim
6Máy tạo ô xy
7Hệ thống khí y tế trung tâm
8Bình làm ẩm
9Máy hút dịch, máy hút phẫu thuật
10Máy hút dịch liên tục áp lực thấp
11Máy truyền dịch
12Bơm tiêm điện
13Thiết bị đo bão hòa ô xy máu
14Đèn đặt nội khí quản
15Xe cứu thương
16Máy gây mê
17Máy lase diode điều trị u lành tiền liệt tuyến và các bệnh liên quan đến tiết niệu
18Hệ thống lase điều trị bệnh giãn tĩnh mạch
19Đèn mổ treo trần
20Đèn mổ treo trán, đèn mổ treo trán có camera
21Bàn mổ
22Dao mổ điện
23Monitor theo dõi bệnh nhân
24Máy sốc tim
25Kính hiển vi phẫu thuật
26Hệ thống khoan cưa xương
27Các dụng cụ phẫu thuật
28Các bộ dụng cụ phẫu thuật chuyên dụng trong tiểu phẫu, trung phẫu và đại phẫu
29Các bộ nội soi phẫu thuật
30Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
31Máy hút dịch
32Nồi hấp dụng cụ nhanh
33Thiết bị đo SpO2 và CO2
34Hệ thống quay Camera
35Giầy đi trong phòng mổ
36 Máy thở
37 Giường hồi sức cấp cứu và sưởi ấm cho trẻ sơ sinh
38 Đèn điều trị vàng da
39 Máy thở CPAP cho trẻ sơ sinh
40 Monitor theo dõi bệnh nhân, dùng cho trẻ sơ sinh
41 Máy phân tích nồng độ oxy
42 Máy trộn oxy/không khí
43 Lều oxy
44Cân và thước đo cho trẻ sơ sinh
45Máy hút dịch
46Hệ thống khoan cắt nạo đa chức năng XPS, Hệ thống cắt nạo đơn chức năng XPS-Micro, ống thông khí, Merocel
47Ghế và dụng cụ Tai Mũi Họng
48Bộ dụng cụ Tai Mũi Họng
49Dụng cụ phẫu thuật dùng cho chuyên khoa tai mũi họng
50Bộ nội soi mũi xoang
51Hệ thống quay Camera
52Đèn treo trán, Đèn soi tai, Bộ đèn soi tai treo tường
53Máy đo thính lực, đo nhĩ lượng, test phản xạ âm
54Monitor theo dõi thần kinh
55Khoan cưa xương điện
56Máy khí dung
57Máy siêu âm mắt
58Hệ thống Phaco mắt
59Sinh hiển vi khám mắt và Sinh hiển vi phẫu thuật
60Đèn soi đáy mắt
61Đo nhãn áp, Đo thị trường
62Máy chiếu thử thị lực tự động
63Máy đo khúc xạ kế và bán kính độ cong giác mạc
64Máy chụp mạch huỳnh quang võng mạc
65Máy đo nhãn áp tiếp xúc, không tiếp xúc
66Máy đo độ lác
67Máy mổ cận thị
68Máy Laser YAG, laser diode, laser quang đông
69Máy laser cho phẫu thuật thẩm mỹ
70Máy cắt dịch kính, máy cắt dịch kính-võng mạc bán phần sau
71Máy chụp mạch võng mạc xoá nền
72Hộp thử kính, Gọng kính
73Máy đo tròng kính tự động:
74Máy mài kính tự động
75Máy đo độ lác, Kính lúp 2 mắt
76Nam châm điện, dao kim cương
77Máy soi bóng đồng tử
78Kim hút rửa
79Các dụng cụ trong tiểu, đại và trung phẫu mắt
80Bộ mổ thủy tinh thể trong bao, ngoài bao, mổ Phaco, cắt dịch kính, mổ tăng nhãn áp, mổ cấy ghép giác mạc, mổ loạn thị, mổ lác, mổ lệ đạo, mổ sụp mi, mổ khoét bỏ nhãn cầu
81Các dụng thiết bị tiêu hao dùng cho mắt: Thuỷ tinh thể nhân tạo , miếng cầm máu mắt, chất nhầy, xăng phủ mặt, chỉ phẫu thuật, dao mổ phaco, canula...
82Máy ghế răng
83Máy siêu âm cao răng
84Hệ thống X-quang răng kỹ thuật số
85Hệ thống laser diode điều trị nha khoa
86Các vật tư tiêu hao, dụng cụ, răng giả và linh phụ kiện nha khoa
87Dụng cụ phẫu thuật sản khoa
88Hệ thống dao mổ điện, Dao cắt lạnh
89Máy Doppler tim thai
90Monitor theo dõi sản khoa
91Máy điện tim, máy điện tim gắng sức
92Máy sốc tim đồng bộ, sốc ngoài tự động
93Máy tạo nhịp tạm thời
94Hệ thống Holter tim
95Máy đo cung lượng tim
96Hệ thống điều trị thiếu máu cơ tim cục bộ không can thiệp
97Catheter tĩnh mạch trung tâm, catheter tạo nhịp, SawnGanz Catheter, Catheter Embolectomy, hệ thống đo huyết áp xâm nhập
98Các máy tạo nhịp tim vĩnh viễn , máy sốc khử rung tim , các thiết bị điều trị suy tim
99Hệ thống điện sinh lý tim, các loại catheter dùng trong điện sinh lý tim
100Ống dẫn lưu
101Hệ thống khoan xương sọ
102Tấm đỡ đầu bệnh nhân
103Hệ thống X-quang kỹ thuật số
104Máy X-quang thường quy, cao tần
105Máy X-quang di động
106Hệ thống máy chụp cắt lớp điện toán xoắn ốc toàn thân
107Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ
108Máy siêu âm đen trắng, siêu âm xách tay
109Máy siêu âm màu 3D, 4D
110Hệ thống nội soi tai mũi họng
111Máy soi cổ tử cung
112Máy sinh hoá bán tự động , linh kiện và hóa chất
113Máy sinh hoá tự động hoàn toàn , linh kiện và hóa chất
114Máy miễn dịch hoá phát quang tự động , linh kiện và hóa chất
115Máy điện giải đồ , linh kiện và hóa chất
116Máy phân tích khí máu, linh kiện và hóa chất
117Máy xét nghiệm nước tiểu bán tự động , linh kiện và hóa chất
118Máy xét nghiệm nước tiểu tự động , linh kiện và hóa chất
119Máy đo Đường và Lactate tự động , linh kiện và hóa chất
120Máy đo Ammonia trong máu , linh kiện và hóa chất
121Máy huyết học tự động/ máy đếm tế bào tự động , linh kiện và hóa chất
122Máy đông máu tự động , linh kiện và hóa chất
123Máy đo tốc độ máu lắng, linh kiện và hóa chất
124Kính hiển vi
125Nồi hấp tiệt trùng
126Tủ sấy thường, Tủ sấy công nghiệp nhiệt độ cao
127Tủ ấm
128Các loại máy rửa, hấp, sấy, tiệt trùng dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ nội soi
129Các loại máy giặt, vắt, sấy liên hoàn
130Các loại máy giặt, vắt, sấy công nghiệp, công suất lớn
131Hệ thống kéo dãn cột sống
132Siêu âm trị liệu
133Kích thích điện trị liệu
134Sóng ngắn trị liệu
135Vi sóng trị liệu
136Điện trường cao áp trị liệu
137Nhiệt + Rung + Từ trị liệu
138Máy thư giãn
139Châm cứu trị liệu
140Nén ép trị liệu
141Rung massage trị liệu
142Nhiệt trị liệu
143Thuỷ trị liệu
144Thiết bị luyện tập
145Lò đốt rác thải rắn y tế
146Hệ thống xử lý chất thải lỏng
147Máy thận nhân tạo
148Hệ thống rửa và tái sinh quả lọc thận
149Máy rửa phim tự động
150Điện não đồ vi tính
151Máy đo lưu huyết não
152Doppler xuyên sọ
153Doppler tim thai
154Máy đo độ loãng sương
155Giường cấp cứu đa năng tay quay, chạy điện
156Giường bỏng chuyên dụng
157Máy tán sỏi ngoài cơ thể
158Máy đo lưu lượng dòng tiểu
159Máy đo chức năng hô hấp
160Máy đo thính lực
161Máy tách thành phần máu
162Cân sức khoẻ và thước đo chiều cao
163Máy ly tâm, ly tâm huyết học
164Bộ Ambu bóp bóng
165Điện cực tim loại dán, tấm điện cực bệnh nhân dùng cho dao mổ điện
166 Kim lấy mẫu máu động mạch
167Tấm đỡ đầu bệnh nhân dùng trong phẫu thuật thần kinh và phẫu thuật sống lưng.
168 Bình làm ẩm, các bộ dây thở dùng cho máy thở và giấy cho bình làm ẩm của máy thở, sensor đo SpO2 dùng cho các loại monitor và máy đo bão hòa ô xy trong máu của các hãng khác nhau.
169Dây thởHoá chất ngâm rửa tiệt trùng các dụng cụ y tế, quả lọc thận và máy chạy thận nhân tạo ôxy, mặt nạ thở ôxy, mặt nạ gây mê, mặt nạ thanh quản, các loại Filter lọc khuẩn cho máy thở, các phụ kiện tiêu hao khác cho máy.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)