Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NGUYỄN GIA

---------------------------

Số 001/NG-2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ NGUYỄN GIA

Mã số thuế: 0107674160

Địa chỉ: Số 1, nghách 6/12/5, Phố Đội Nhân, Phường Vĩnh Phúc, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thương Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019182000322   ngày cấp: 12/09/2016   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913033261   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HÀN VĂN ĐĂNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172288036   ngày cấp: 15/12/2003   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị, máy móc, vật tư chẩn đoán hình ảnh (MRI, CT, X-quang, DSA, PET –CT, Siêu âm)
2Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho xét nghiệm, chẩn đoán In Vitro
3Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa ung bướu
4Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho nội soi
5Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
6Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phẫu thuật thẩm mỹ
7Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa mắt, khoa tai mũi họng
8Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho sản và phụ khoa, nam khoa
9Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa nhi
10Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa răng hàm mặt
11Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
12Thiết bị, vật tư dùng chung: monitor trung tâm, monitor đa thông số, máy điên tim, máy thở, máy sốc tim, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, ống truyền dịch, giường bệnh nhân, bàn, tủ, ghế, xe đẩy, quần, áo, rèm, hệ thống oxy, thanh treo đầu giường bệnh, trạm khám dấu hiệu sinh tồn...
13Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho bảo quản xác, pháp y
14Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho cấp cứu, hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
15Thiết bị, máy móc, vật tư dùng điều dưỡng, phục hồi chức năng
16Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho lão khoa
17Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho y học dân tộc
18Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
19Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho hồi sức, gây mê
20Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho điều trị tim mạch, thần kinh
21Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho khoa truyền nhiễm
22Hệ thống máy ứng dụng trong sinh học phân tử
23Máy đo dùng trong y tế (máy đo huyết áp, thử đường huyết, đo nồng độ oxy, …)
24Que thử, chất thử, thuốc thử dùng trong y tế
25Các loại hóa chất dùng trong y tế
26Các trang thiết bị hóa chất, sinh phẩm, vật tư tiêu hao khác
27Các loại máy đo điện sinh lý, vật lý trị liệu
28Thiết bị, máy móc dùng trong hỗ trợ điều trị bệnh lý, chấn thương, vết thương kín, vết thương hở.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)