1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HƯƠNG SƠN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0105247290
Địa chỉ:
Đội 1, tổ Dân Phố 1,
Phường La Khê,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02462978333 Fax: 02466721313
Email:
info.hs64@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Đức Lưu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001084002032
ngày cấp:
05/06/2014
nơi cấp:
Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và QLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0976486368
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dụng cụ phẫu thuật.
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Cụm trang thiết bị y tế khác
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Gói/1cái
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 9001:2015; Directive 93/42/EEC
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
ALL IN ONE SUPPLIES
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Bismillah street kacha shahab pura small industrial estate Sialkot, Pakistan
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế Hương Sơn
- Địa chỉ:
Đội 1, tổ Dân Phố 1, phường La Khê, quận Hà Đông, Tp. Hà Nội Việt Nam,
Phường La Khê,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
02462978333
Điện thoại di động:
0976486368
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
