Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TAMY

---------------------------

Số 06/2017/TTBYT-TAMY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 17 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TAMY

Mã số thuế: 2901305794

Địa chỉ: Nhà liền kề 9 - Khu Tecco, Phường Quang Trung, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cao Thị Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182246929   ngày cấp: 27/03/2014   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 02388686277   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: CAO THI ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182246929   ngày cấp: 27/03/2014   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: CAO TRUNG NAM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182134175   ngày cấp: 16/06/2016   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ dẫn lưu
2Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
3Bộ thông tiểu đã tiệt trùng
4Bơm kim tiêm, bơm cho ăn, kim cánh bướm, kim luồn, kim lấy thuốc, Bơm tiêm điện, dây nối các loại;
5Chỉ phẫu thuật
6Dây chuyền chạy máu thận nhân tạo
7Dây dẫn trong nội soi niệu quản
8Dây y tế các loại; Ống hút y tế các loại, Dây sonde, Dây thông
9Dung dịch rửa tay phẫu thuật
10Film Xquang các loại
11Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm
12Hóa chất sát khuẩn và diệt khuẩn
13Lưới titan vá sọ các loại, các cỡ
14Máy đo huyết áp và phụ kiện
15Máy hút dịch; Máy tạo ô xy; Máy thở
16Máy hút đờm và phụ kiện
17Máy phân tích nước tiểu
18Máy truyền dịch
19Máy xét nghiệm huyết học
20Máy xét nghiệm nước tiểu
21Miếng dán vết mổ
22Miếng vá phẫu thuật tim Neuro patch
23Miếng vá sọ titan các loại, các cỡ
24Các loại thiết bị y tế, thiết bị, dụng cụ thí nghiệm dùng trong bệnh viện
25Các loại vật tư y tế tiêu hao, hóa chất, sinh phẩm thuộc nhóm B,C,D khác
26Ống nội khí quản các loại, các số
27Dây truyền dịch, truyền máu, túi máu các loại
28Sáp cầm máu, xương
29Quả lọc thận và phụ kiện đi kèm
30Test thử nhanh các loại
31Trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro
32Vật liệu nha khoa các loại
33Vật tư dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hình

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)