Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT VÀ XÂY DỰNG LÂM NGUYỄN

---------------------------

Số 01-2021/CV-LN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 20 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT VÀ XÂY DỰNG LÂM NGUYỄN

Mã số thuế: 3700671143

Địa chỉ: Số 059, Tổ 2, Ấp Tân An, xã Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương, Xã Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT VÀ XÂY DỰNG LÂM NGUYỄN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 059, Tổ 2, Ấp Tân An, xã Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương., Xã Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 02743631684    Fax: 02743631826

Email: kt@lamnguyenenvitech.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lâm Trung Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 290584266   ngày cấp: 10/07/2006   nơi cấp: Công an Tây Ninh

Điện thoại cố định: 02743631684   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Bích Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 230578929   ngày cấp: 24/01/2014   nơi cấp: Công an Gia Lai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 124  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Tủ an toàn sinh học500
2Nồi hấp tiệt trùng500
3Hộp vận chuyển bệnh phẩm500

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)