1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT VÀ XÂY DỰNG LÂM NGUYỄN
Mã số thuế:
3700671143
Địa chỉ:
Số 059 Tổ 2, Khu Phố Tân An,
Xã Tân Vĩnh Hiệp,
Thị xã Tân Uyên,
Tỉnh Bình Dương
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 059, Tổ 2, Ấp Tân An, xã Tân Vĩnh Hiệp, Thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.,
Xã Tân Vĩnh Hiệp,
Thị xã Tân Uyên,
Tỉnh Bình Dương
Điện thoại:
02743631684
Fax:
02743631826
Email:
kt@lamnguyenenvitech.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Lâm Trung Thành
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
072077005752
ngày cấp:
25/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
02743631684
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Tủ an toàn sinh học | 500 |
| 2 | Nồi hấp tiệt trùng | 500 |
| 3 | Hộp vận chuyển bệnh phẩm | 500 |
| 4 | Bàn thí nghiệm trung tâm | 500 |
| 5 | Bàn thí nghiệm áp tường | 3000 |
| 6 | Bàn chậu rửa | 500 |
| 7 | Bàn xét nghiệm | 1500 |
| 8 | Bàn thao tác | 500 |
| 9 | Bàn inox | 500 |
| 10 | Tủ hút khí độc | 500 |
| 11 | Tủ đựng hóa chất | 1000 |
| 12 | Tủ sấy | 200 |
| 13 | Tủ cấy vi sinh | 200 |
| 14 | Tủ đóng chất chuẩn | 100 |
| 15 | Giá treo dụng cụ | 1000 |
| 16 | Giường bệnh | 1000 |
| 17 | Ghế inox | 2000 |
| 18 | Cửa trượt | 300 |
| 19 | Bồn Rửa Tay | 500 |
| 20 | Hộp trung chuyển hàng (Hộp chuyển mẫu) | 500 |
| 21 | Tủ Đựng Dụng Cụ | 500 |
| 22 | Tủ inox | 500 |
| 23 | Xe tắm em bé | 200 |
| 24 | Kệ | 500 |
| 25 | Bàn y tế | 500 |
| 26 | Xe tiêm | 500 |
| 27 | Xe đẩy | 500 |
| 28 | Giường sơ sinh | 500 |
| 29 | Tủ thuốc | 500 |
| 30 | Giá truyền dịch | 1000 |
| 31 | Hộp inox đựng dụng cụ | 1000 |
| 32 | Hộp rửa dụng cụ | 1000 |
| 33 | Mâm inox đựng dụng cụ | 1000 |
| 34 | Tủ đựng dụng cụ nội soi | 500 |
| 35 | Băng ca | 500 |
| 36 | Xe để máy điện tim | 300 |
| 37 | Tủ thao tác PCR | 200 |
| 38 | Bàn cân | 200 |
| 39 | Buồng thổi khí | 500 |
| 40 | Tủ treo | 1000 |
| 41 | Tủ đầu giường | 1000 |
| 42 | Tủ hồ sơ | 500 |
| 43 | Bàn thí nghiệm áp góc | 1000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
