Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM DV KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ QUỐC GIA

---------------------------

Số 01/KTCNQG/SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM DV KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ QUỐC GIA

Mã số thuế: 0316603068

Địa chỉ: 103/11 Đường Lê Văn Quới, Phường Bình Trị Đông, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cao Thị Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 056190000176   ngày cấp: 07/06/2019   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0906354127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036087003129   ngày cấp: 28/07/2020   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Trịnh Minh Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312219672   ngày cấp: 26/04/2019   nơi cấp: Công An Tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Nguyễn Văn Tuyễn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221450659   ngày cấp: 22/12/2015   nơi cấp: Công An Tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích điện giải, khí máu, glucose & lactate
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu, glucose & lactate
7Máy đo đông máu cầm tay/ tự động
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắngHệ thống xét nghiệm Elisa
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho hệ thồng xét nghiệm Elisa
11Máy phân tích miễn dịch
12Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích miễn dịch
13Máy phân tích nước tiểu
14Que thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
15Máy phân tích điện giải
16Que thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
17Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải
18Máy xét nghiệm HBA1C
19Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
20Máy phân tích định danh kháng sinh đồ
21Thẻ định danh các loại và vật tư tiêu hao
22Máy sinh học phân tử (PCR) và phụ kiện kèm theo
23Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy PCR
24Máy li tâm các loại
25Máy X- Quang và phụ kiện kèm theo
26Đèn đọc phim các loại
27Máy CT và phụ kiện kèm theo
28Máy chụp hình gel các loại
29Máy siêu âm và phụ kiện kèm theo
30Gel siêu âm
31Máy đo PH/Ion và phụ kiện
32Máy đo Hplori và phụ kiện
33Hóa chất, vật tư tiêu hao dùng cho máy Hplori
34Máy XQ đo loãng xương và phụ kiện
35Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm)
36Ống micropipette các loại và giá treo
37Máy đo điện tim và phụ kiện kèm theo
38Máy theo dõi bệnh nhân
39Máy giúp thở
40Tủ ấm
41Tủ sấy
42Tủ an toàn sinh học
43Tủ lưu trữ mẫu/ hóa chất
44Tủ âm sâu
45Tủ ấm CO2
46Tủ thuốc, giường bệnh, xe đẩy, các sản phẩm về Inox
47Thiết bị xử lý nước tinh khiết dùng cho lọc máu và các trị liệu khác
48Máy rửa màng lọc thận (máy rửa quả lọc)
49Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện kèm theo
50Hóa chất và vật tư chạy thận nhân tạo
51Máy chưng cất các loại
52Máy sưởi ấm bệnh nhân bằng hơi trong phẫu thuật
53Máy phun sương tiệt trùng phòng mổ
54Hóa chất tiệt trùng các loại
55Ghế nha và vật tư đi kèm
56Tay khoan nha các loại
57Vật tư nha khoa
58Thiết bị nha khoa các loại
59Mô hình phục vụ Y khoa và giảng dạy các loại
60Máy phun các loại (chống dịch)
61Hóa chất chống dịch
62Máy bơm tiêm
63Máy truyền dịch
64Thiết bị thẩm mỹ các loại và phụ kiện kèm theo
65Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp
66Máy rửa dụng cụ
67Máy lắc trộn
68Bể điều nhiệt
69Bể ổn nhiệt
70Máy hàn ép túi tự động
71Máy lắc tiểu cầu các loại
72Máy rã đông túi máu
73Máy sấy công nghiệp
74Máy giặt vắt
75Nồi hấp tiệt trùng
76Máy rửa dụng cụ bằng áp lực nước
77Nồi hấp ướt
78Máy ủi phẳng
79Bàn mổ đa năng
80Đèn mổ đa năng
81Đèn mổ di động
82Vật tư xử lý nước thải y tế
83Máy in barcode và dán barcode ống mẫu tự động
84Hệ thống vận chuyển mẫu chân không
85Hóa chất rửa tay tiệt trùng
86Test nhanh các loại
87Các loại vật tư tiêu hao thuộc trang thiết bị y tế loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)