Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BV PHARMA

---------------------------

Số: 01:2022/CBSX/PHARMA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BV PHARMA

Mã số thuế: 0315909977

Địa chỉ trụ sở: Số 18 đường Lê Thị Sọc, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh

Địa chỉ sản xuất Số 18 đường Lê Thị Sọc, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02822135827    Fax:

Email: chau.htm@bvp.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM NGỌC MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079063006408   ngày cấp: 10/04/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02822135827   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch - Hỗn dịch - Nhũ dịch - Kem – Gel - Serum - Bột - Bột sủi - Cốm - Cốm sủi - Viên - Viên sủi tự pha cho các mục đích sử dụng: - Xịt, nhỏ và vệ sinh tai, mũi, họng, nướu, răng, miệng - Bôi nhiệt miệng, vệ sinh nướu, răng, hầu họng - Rửa, bôi, xịt vết thương, vết thương bỏng, trực tràng, hậu môn, trĩ - Vệ sinh nam, nữ, phụ khoa 100 000
2Nước muối sinh lý và bột/viên muối sinh lý tự pha.30 000
3Dung dịch - Hỗn dịch - Nhũ dịch - Kem - Gel -Serum bôi, xoa bóp dùng ngoài da.30 000
4Dung dịch - Hỗn dịch - Nhũ dịch - Kem - Gel -Serum dùng xịt, bôi trơn quan hệ nam, nữ 30 000
5Viên đặt: Trực tràng, hậu môn, âm đạo30 000
6Cồn y tế30 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)