Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SONG KIỆT

---------------------------

Số 01/BCD-SONGKIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SONG KIỆT

Mã số thuế: 0108745696

Địa chỉ: Thôn Vinh Ninh, Xã Vĩnh Quỳnh, Huyện Thanh Trì, TP Hà Nội, Xã Vĩnh Quỳnh, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Ngọc Ánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163157580   ngày cấp: 10/01/2009   nơi cấp: CA T Nam Định

Điện thoại cố định: 0822776886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐỖ ĐẮC THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001093024553   ngày cấp: 01/11/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Đèn diệt khuẩn
6Thiết bị điện não
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy xét nghiệm huyết học
9Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
10Hệ thống chụp X – Quang
11Hệ thống siêu âm chẩn đoán
12Hệ thống máy chụp cắt lớp CT
13Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ
14Hệ thống máy chụp SPECT hoặc SPECT/CT
15Hệ thống máy chụp PET hoặc PET/CT
16Bộ khớp nhân tạo
17Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
18Máy soi cổ tử cung
19Máy đo loãng xương
20Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
21Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
22Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
23Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
24Máy ly tâm
25Máy vật lý trị liệu
26Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
27Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
28Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
29Máy xông khí dung
30Máy đo nhĩ lượng
31Máy đo thính lực
32Bơm kim tiêm
33Máy phân tích sinh hóa
34Máy phá rung tim, tạo nhịp
35Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
36Máy phân tích khí máu
37Lồng ấp trẻ sơ sinh
38Máy xét nghiệm nước tiểu
39Máy xét nghiệm miễn dịch
40Máy xét nghiệm điện giải
41Máy xét nghiệm đông máu
42Máy xét nghiệm HbA1c
43Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
44Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
45 Nhiệt kế hồng ngoại
46Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
47Mặt nạ thở
48Bộ mặt nạ oxy có túi
49Dây dẫn khí Oxy
50 Máy laser CO2
51 Que thử thai
52 Máy điện tim
53Bóng Ampu
54Tủ bảo quản vaccine
55Tủ bảo quản mẫu
56Chỉ phẫu thuật
57Nồi hấp tiệt trùng
58 Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
59Camera đo thân nhiệt
60Găng tay phẫu thuật
61Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
62Test nhanh Covid
63Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
64Test nhanh chẩn đoán HIV
65Test nhanh chẩn đoán sốt rét
66Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
67Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
68Test thử đường huyết
69Kim luồn tĩnh mạch
70Kim châm cứu
71Dây truyền dịch
72Dây truyền máu
73Dây nối bơm tiêm điện
74 Kim lấy máu, lấy thuốc
75Kim cánh bướm
76Sonde dạ dày
77Sonde cho ăn
78Sonde dẫn lưu nước tiểu
79Mặt nạ thanh quản
80Dây thở oxy
81Bộ túi máu rỗng
82Catheter tĩnh mạch trung tâm
83Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)