Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ KỸ THUẬT Y TẾ GREEN MED

---------------------------

Số 267GM/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ KỸ THUẬT Y TẾ GREEN MED

Mã số thuế: 0109525982

Địa chỉ: Số 68 , Cụm II, Cầu Bươu, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Huy Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030094005485   ngày cấp: 13/11/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0904145222   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Quang Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174184548   ngày cấp: 15/12/2011   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Hệ thống khí y tế: Hệ thống nội thất và khí sạch phòng mổ, HT thiết bị phụ trợ phòng mổ, HT thiết bị xạ trị và YHHN, HT thiết bị Cyclotron, …
2Nhóm các TTB hệ thống xạ trị: HT máy xạ phẫu, HT máy xạ trị trong suất liều cao, HT lập KH xạ trị, máy xạ trị trong mổ intrabeam, HT máy gia tốc tuyến tính cao cấp , máy đo liều phóng xạ,…
3Nhóm các TTB Xạ trị, y học hạt nhân: Bộ cố định bệnh nhân cho xạ trị, HT đổ chì và cắt khuôn, HT đo liều và chẩn đoán liều tia, máy đo liều Invio cho xạ ngòa và xạ trong, Bộ đệm không khí di chuyển bệnh nhân,…
4Nhóm các TTB cảnh báo bức xạ khu vực: Bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ, đầu dò rà tìm phóng xạ, HT TTB cơ bản phục vụ Hot lab, máy đo bức xạ cầm tay, HT thiết bị y học hạt nhân, HT SPECT loại 2 đầu thu, Máy đo độ tập trung iode, Máy PET/CT ≥ 16 slices,...
5Nhóm các TTB chống nhiễm khuẩn: Bàn kiểm tra đồ vải, Bồn rửa dụng cụ, Giá kệ tiêu chuẩn GPP, HT giá để dụng cụ tiệt khuẩn, máy giặt CN, Máy hấp CN, Máy là ủi CN, Máy rửa dụng cụ, Nồi hấp tiệt trùng, Tủ sấy khô dụng cụ, Tủ vô khuẩn, Xe đẩy, …
6Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh : Máy siêu âm , Xquang , CT , HT chụp cắt lớp vi tính , HT chụp cộng hưởng từ , Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh , máy rửa phim , máy in phim, HT lưu trữ hình ảnh, HT chụp mạch số hóa xóa nền, ...
7Nhóm các TTB Xét nghiệm : tủ hút khí độc, HT điện di tự động, HT Realtime PCR, HT xét nghiệm Elisa tự động, Kính hiển vi, Kính lúp phẫu thuật, Máy đo PH, Máy ly tâm, Máy nhân gen tự động PCR, Máy rã đông, Máy vùi mô đúc nến, Tủ ấm, Tủ ấm CO2, Tủ an toàn sinh học cấp 2, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lưu trữ thuốc, Tủ sấy, Tủ sấy đối lưu,...
8Nhóm các TTB Xét nghiệm vi sinh và giải phẫu bệnh: Tủ thao tác PCR, Bàn phân tích bệnh phẩm, Bàn sấy tiêu bản, Bể rửa dụng cụ siêu âm, Bể cách thủy, Block gia nhiệt, HT bảo quản tế bào gốc bằng nito lỏng, HT dây chuyền xét nghiệm tự động, HT hóa mô miễn dịch, HT phẫu tích tử thi, HT Scan Slide, Máy cắt cuộn, máy chụp ảnh gen huỳnh quang, máy lắc vòng, Máy quang phổ, máy ủ chuyển bệnh phẩm, máy đo PH, tủ hút khí độc, tủ lạnh âm sâu, tủ giữ bệnh phẩm, Tủ lạnh trữ máu, Tủ bảo quản tử thi, xe nâng hạ tử thi, xe vận chuyển tử thi có nắp, ...
9Nhóm các TTB xét nghiệm huyết học: HT máy gel card, máy cấy máu tự động, máy cấy vi khuẩn, máy đếm tế bào theo dòng, máy đo độ đông máu tự động, máy đo kết dính tiểu cầu, máy lắc, máy lắc tiểu cầu, máy trộng lắc, máy lắng máu, máy phân tích huyết học tự động, máy phân tích miễn dịch tự động, máy phân tích nước tiểu tự động, máy phân tích sinh hóa tự động, máy xử lý mô tự động,...
10Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,… Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… )( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
11Nhóm các TTB về nội khoa: Bồn thủy trị liệu tứ chi, bồn thủy trị liệu tắm xoáy massage toàn thân kết hợp điện xung, đèn hồng ngoại trị liệu, máy điện từ trường điều trị, Máy đo phế dung, máy sóng xung kích điều trị, …
12Nhóm các TTB Hồi sức (Thở, Mê, Monitor…): Monitor theo dõi bệnh nhân, máy thở người lớn máy thở trẻ em, máy gây mệ kèm thở , máy điện tim , máy đo huyết áp, máy sốc tim tự động, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, gường bệnh nhân cấp cứu …
13Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…): Thiết bị khám và điều trị răng hàm mặt Ghế nha khoa, Máy lấy cao răng, đèn quang trùng hợp, máy cạo vôi, máy định vị chóp, máy đo chiều dài ống tủi,…
14Nhóm các TTB Tai Mũi Họng (Máy nội soi tai mũi họng,…): Máy Nội Soi Tai mũi Họng, Bàn khám và điều trị tai mũi họng, ghế làm thủ thuật tai mũi họng, máy rửa optich nội soi, Máy điều trị tai mũi họng bằng laze, máy điều trị tai mũi họng bằng hồng ngoại, máy khí dung, kính hiểm vi phẫu tai mũi họng ,máy đo thính lực,...
15Nhóm các TTB vật tư tiêu hao : vật tư tiêu hao cho phòng mổ , phòng xét nghiệm , vật tư phòng chuẩn đoán hình ảnh…
16Nhóm các TTB khoa Dược: hệ thống sắc thuốc, máy đọc số thứ tự, máy hút chân không, máy trộn thuốc bột tự động, xe cứu thương,…
17Nhóm các TTB kiểm soát nhiễm khuẩn: Nồi hấp tiệt trùng, máy rửa khử khuẩn, bể tửa tích hợp và các loại hóa chất khử khuẩn , tiệt khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)