1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI & DỊCH VỤ VIỆT CAN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0302438819
Địa chỉ:
Phòng 4A, Tòa nhà JVPE, Công viên phần mềm Quang Trung,
Phường Tân Chánh Hiệp,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
+84.28.6290 8200 Fax: +84.28.6290 8230
Email:
pthuy@vietcan.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Warut Pangpomma
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
AC2518897
ngày cấp:
07/02/2022
nơi cấp:
Ministry of Foreign Affairs
Điện thoại cố định:
+84.28.6290 8200
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Đèn soi đáy mắt trực tiếp
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để khám đáy mắt bệnh nhân
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA UK
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
KEELER LTD.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA UK
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty Cổ Phần Thương Mại & Dịch Vụ Việt Can
- Địa chỉ:
Phòng 4A, Tòa nhà JVPE, Công viên phần mềm Quang Trung,
Phường Tân Chánh Hiệp,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
+84.28.6290 8200
Điện thoại di động:
+84.888 44 88 24
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
