1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM BÁCH THẢO DƯỢC
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108874758
Địa chỉ:
BT6-23 Biệt thự ngoại giao đoàn, Đường Đỗ Nhuận,
Phường Xuân Tảo,
Quận Bắc Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0348527821 Fax:
Email:
bachthaoduoc12345@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
TỐNG HUỆ PHƯƠNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
020195000072
ngày cấp:
13/08/2018
nơi cấp:
CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ
Điện thoại cố định:
0348527821
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
ÍCH CỐT VƯƠNG
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: BTD.01
- Mã sản phẩm: BTD.01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
30/50/70/100/150/200/250/300/500 ml
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Địa điểm kinh doanh - CÔNG TY CỔ PHẦN DP ECOLIFE
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 60 Liên Cơ, phường Đại Mỗ, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2021/BTD
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM BÁCH THẢO DƯỢC
- Địa chỉ chủ sở hữu:
BT6-23 Khu ngoại giao đoàn, đường Đỗ Nhuận, phường Xuân Tảo, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
