1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ CÁT VÂN SA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0305854197
Địa chỉ:
Phòng 301, Tầng 3, Tòa nhà số 75 Hồ Hảo Hớn, P. Cô Giang, Quận 1, TPHCM,
Phường Cô Giang,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02839308556 Fax: 02839306658
Email:
info.catvansa@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Thị Hoa Trang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
072173002068
ngày cấp:
27/02/2018
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư trú và DLQG Về dân cư
Điện thoại cố định:
02839308556
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Họ kẹp mang kim phẫu thuật các loại các cỡ
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Quy tắc 6, phần II, phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
SCANLAN INTERNATIONAL, INC.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
ONE SCANLAN PLAZA, Saint Paul, MN, USA 55107c
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Quốc Tế Cát Vân Sa
- Địa chỉ:
Phòng 301, Tầng 3, Tòa nhà 75 Hồ Hảo Hớn, Phường Cô Giang, Quận 1, Tp.Hồ Chí Minh,
Phường Cô Giang,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
028 39308556
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
