1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ 3A
Mã số thuế:
0106662476
Địa chỉ:
Số 48, đường Bưởi, P. Ngọc Khánh, Q. Ba Đình, TP.Hà Nội,
Phường Phương Mai,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty Cổ phần đầu tư thương mại và Sản xuất thiết bị y tế 3A
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 42/ Lô 6, khu làng nghề Hạ Thái, Xã Duyên Thái, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội,
Xã Duyên Thái,
Huyện Thường Tín,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0936362525
Fax:
Email:
baoanhjsc@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Vương Thị Hải Yến
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
100867290
ngày cấp:
16/02/2011
nơi cấp:
Quảng Ninh
Điện thoại cố định:
0936362525
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Hữu Trang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
125135883
ngày cấp:
25/01/2010
nơi cấp:
Bắc Ninh
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
36 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Vật Tư Tiêu Hao (Ống nghiệm, Tube huyết thanh, Đầu côn, Lọ nhựa đựng mẫu... dùng trong xét nghiệm và chẩn đoán) | 15000000 |
| 2 | Mask thở, hút mũi, dây truyền dịch, Canuyn | 10000000 |
| 3 | Thìa, hộp bằng nhựa | 20000000 |
| 4 | Mỏ vịt nhựa | 1000000 |
| 5 | Bơm tiêm | 1000000 |
| 6 | Đè lưỡi gỗ | 20000000 |
| 7 | Gel siêu âm | 20000 |
| 8 | Khẩu trang | 50000000 |
| 9 | Quần áo phòng dịch | 2000000 |
| 10 | Túi sưởi, túi chườm, đệm nước | 3000 |
| 11 | Dây caro, băng, bông, gạc | 1000000 |
| 12 | Sonde foley, đĩa petri, kẹp rốn, vòng tay bệnh nhân nhựa, dây oxy, túi đựng nước tiểu ... | 1000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
