Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ AN QUÂN

---------------------------

Số 012019 - ANQUAN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ AN QUÂN

Mã số thuế: 0315890934

Địa chỉ: 466/18 Phú Thọ Hòa, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG NHƯ QUỲNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042186000455   ngày cấp: 05/04/2017   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú Và DLQG Về Dân Cư

Điện thoại cố định: 0919925938   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Đức Trọng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040080000695   ngày cấp: 02/05/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cứ trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Hoàng Lê Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240810979   ngày cấp: 26/11/2016   nơi cấp: Dăk Lăk

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Đĩa đệm
2Khóa ốc trong
3Thanh nối
4Thanh dọc
5Vít đa trục
6Vít đơn trục
7Vít chằng chéo
8Bánh chè
9Cúp nhân tạo
10Ổ cối
11Chuôi Stem
12Đầu head
13Miếng lót đệm cho ổ cối khớp
14Lớp đệm
15Mâm chày
16Xương đùi
17Dao mổ điện và phụ kiện
18Cố định dây chằng Button
19Vít chỉ neo
20Chỉ neo đôi
21Xi măng sinh học
22Chỏm khớp
23Cúp ổ chảo khớp
24Đầu chỏm khớp
25Vít bắt ổ cối
26Đầu khớp không xi măng
27Miếng đệm chỏm khớp không xi măng
28Cuống khớp
29Cổ khớp
30Chuôi khớp
31Miếng đệm ổ khớp
32Ổ cối khớp
33Ổ cối xốp
34Miếng đệm mâm chày
35Vòng chặn đệm
36Khóa mâm chày
37Vít xương cứng
38Vít chằng chéo Tightrope
39Vít chằng chéo Retro Button
40Chỉ neo khâu băng ca
41Chỉ fiber wire
42Vít chỉ neo khâu băng ca tự tiêu
43Vít chỉ neo Pushlock tự tiêu
44Vít chỉ neo đôi tự tiêu
45Vít chỉ neo đôi
46Vít chỉ neo đơn
47Vít chỉ neo khớp vai
48Vít chằng chéo tự tiêu
49Đĩa đệm AVS
50Thanh nẹp vis
51Vít xương cùng đơn trục
52Vít xương cùng đa trục
53VÍt dùng với thanh nẹp dọc REFLEX
54Nẹp dọc REFLEX
55Đĩa đệm cổ SOLIS
56Đĩa đệm cổ OIC
57Thanh ngang
58Thanh nẹp REFLEX
59Thanh nẹp OASYS
60Vít chẫm
61Vít dùng với thanh nẹp REFLEX
62Vít cổ sau OASYS
63Súng gắn xi măng
64Vít bắt ổ cối
65Cup nhân tạo bipolar
66Chuôi stem dài không xi măng
67Chuôi stem có xi măng
68Chuôi stem không xi măng
69Cup nhân tạo toàn phần có xi măng - Acetabular Cup
70Insert Cup
71Cup PSL không xi măng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)