1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐĂNG BẢO
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0303148090
Địa chỉ:
52A Đồng Xoài, P.13, Q. Tân Bình, TP. HCM,
Phường 13,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
38103598 Fax: 38124018
Email:
dangbaomedical@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Văn Thu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
023416785
ngày cấp:
14/05/2012
nơi cấp:
Công an Tp.Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0903902663
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bộ bóp bóng ( Silicon), Bộ hút đàm khí và Túi chườm điện
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO, CE
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Besmed - Taiwan No. 2, Lane 106, Wu-Kong 3rd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Besmed - Taiwan No. 2, Lane 106, Wu-Kong 3rd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan.
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
