1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC HIỆP NGUYỄN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312000069
Địa chỉ:
37 Lê Lư, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Tp Hồ chí Minh,
Phường Phú Thọ Hòa,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
84-8-39554577 Fax: 84-8-3955 4577
Email:
nguyenhoanghiep2012@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Hoàng Hiệp
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
385424564
ngày cấp:
22/05/2006
nơi cấp:
C.A Bạc Liệu
Điện thoại cố định:
0918241454
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
XE ĐẨY BỆNH NHÂN CẤP CỨU CHUYÊN DỤNG
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MOVEE 2.1
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Thùng
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
MEYSA TIBBI CIHAZLAR SAN VE TIC A.S. (MEISSA)
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Organize Sanayi Bölgesi 16. Cadde No:73 Meşikgazi KAYSERİ / TURKIYE
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
IS0 13485, CE
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
MEYSA DIŞ TİCARET
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Organize Sanayi Bölgesi 28. Cadde No:3 Melikgazi KAYSERİ / TURKIYE
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC HIỆP NGUYỄN
- Địa chỉ:
37 Lê Lư,
Phường Phú Thọ Hòa,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
02839554577
Điện thoại di động:
0918241454
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
