1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH GAS VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0302450647
Địa chỉ:
63/6 Phan Tây Hồ, Phường 7, Quận Phú Nhuận, TP.HCM,
Phường 07,
Quận Phú Nhuận,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02835510048 Fax: 02835510049
Email:
vinhthivu@yahoo.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Vũ Thị Vĩnh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
060157000022
ngày cấp:
26/09/2016
nơi cấp:
Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0903778135
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Chỉ thị sinh, hóa học cho tiệt trùng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Chỉ thị sinh, hóa học cho tiệt trùng
- Mã sản phẩm: Medico
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Efelab SRL
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Costa Rica 449/1043, Ituzaigo, B17141CC buenos aires
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Efelab SRL
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Costa Rica 449/1043, Ituzaigo, B17141CC buenos aires
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
