Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TABIPHAR VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2019/TABI-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TABIPHAR VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106639822

Địa chỉ: Sô 16 Liền kề 6 Khu đô thị Đại Thanh, Xã Tả Thanh Oai, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037183000026   ngày cấp: 30/07/2013   nơi cấp: Bộ Công An

Điện thoại cố định: 0986989506   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Lý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 19/12/1974   ngày cấp: 28/05/2006   nơi cấp: Bộ công an

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm nhựa các số
2Kim luồn TM có cửa bơm; Kim chọc dò tủy sống; Kim chọc dò màng phổi
3Kim tiêm các số; Kim châm cứu các số
4Kim khâu 3 cạnh, Kim tròn; Lưỡi dao mổ; Chỉ thép liền kim
5Găng tay khám , Găng tay tiệt trùng, găng kiểm soát tử cung
6Ba chạc truyền dịch có dây nối
7Bông hút, Gạc hút, Băng cuộn xô
8Túi đựng máu, Dây truyền máu
9Dây truyền dịch, Kim cánh bướm
10Mar thở oxy, mar khí dung
11Dây nối bơm tiêm điện; Dây oxy 2 nhánh, Ống đặt nội khí quản...
12Sonde dạ dày, Sonde foley, Sonde hút nhớt, Sonde nelaton, Sonde dẫn lưu ổ bụng
13Điện cực dán; Cồn sát trùng; Gen siêu âm
14Giấy điện tim, Giấy in siêu âm, Giấy Monitor sản khoa, Giấy in nhiệt....
15Khẩu trang, Mũ PT, Quần áo PT
16Dung dịch ngâm rửa dụng cụ; Dung dịch sát khuẩn...
17Test giang mai; Test HbsAg; Test HCV; Test HIV; Test đường huyết; Test Morphin...
18Đinh, nẹp, vít các loại
19Valy cấp cứu, đèn treo trán
20Bộ hút đờm dãi
21Hô hấp bóp tay
22Các Trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo đúng quy định của pháp luật
23Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo đúng quy định của pháp luật
24Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)