Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MAI LINH

---------------------------

Số 2606/2019/MBTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MAI LINH

Mã số thuế: 0102744713

Địa chỉ: Số nhà 7, ngõ 148, đường Ngọc Hồi, Thị trấn Văn Điển, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034169002492   ngày cấp: 12/07/2016   nơi cấp: Bộ Công An

Điện thoại cố định: 0989133069   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Quang Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 014957048   ngày cấp: 25/12/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Bằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012733958   ngày cấp: 03/12/2004   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Tủ lạnh âm các loại
2Tủ lạnh bảo quản mẫu các loại
3Tủ pha thuốc hóa chất các loại
4Tủ sấy tiệt trùng các loại
5Tủ thao tác vô trùng
6Tủ hút khí độc
7Tủ đựng hóa chất (có hệ thống hút khí độc)
8Tủ đựng dụng cụ thí nghiệm
9Tủ đầu giường bệnh nhân
10Tủ an toàn sinh học các loại
11Tủ ấm các loại
12Thiết bị và dụng cụ phẫu thuật nội soi
13Thiết bị phòng thí nghiệm
14Thiết bị đo điện hóa
15Tách chiết ADN tự động
16Sắc ký lỏng HPLC các loại
17Real time PCR
18Pipette tự động 8 kênh
19Nồi hấp tiệt trùng các loại
20Monitor theo dõi bệnh nhân
21Mô hình các loại
22Micropipette các loại
23Máy X-Quang chuẩn đoán các loại
24Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
25Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
26Máy xét nghiệm miễn dịch
27Máy xét nghiệm huyết học các loại
28Máy Vortex các loại
29Máy ủ nhiệt khô
30Máy ủ nhiệt có lắc
31Máy ủ lắc tuýp gia nhiệt
32Máy truyền dịch
33Máy trộn tạo hạt cao tốc
34Máy thở các loại
35Máy tạo khói
36Máy phá rung tim
37Máy siêu âm chuẩn đoán đen trắng và màu các loại
38Máy quang phổ
39Máy phân tích khí máu
40Máy PFGE (điện di xung từ trường)
41Máy monitor theo dõi bệnh nhân các loại
42Máy ly tâm các loại
43Máy lọc thận nhân tạo
44Máy laser điều trị các loại
45Máy Laser CO2
46Máy lắc đa chức năng
47Máy kiểm tra hiệu suất màng lọc, rò rỉ màng lọc
48Máy kiểm tra độ rò rỉ của màng lọc HEPA
49Máy khí dung
50Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
51Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
52Máy in film khô
53Máy huyết học 23 thông số
54Máy đốt u bằng sóng microwave
55Máy ép vỉ
56Máy đóng, chế, dập thuốc
57Máy đo và phân tích chức năng hô hấp
58Máy đo tổng hoạt độ alpha, beta
59Máy đo nhiệt độ đa kênh
60Máy đo các loại
61Máy định lượng HbA1C
62Máy định danh vi khuẩn, vi rút và làm kháng sinh đồ
63Lò vi sóng phá mẫu
64Kính hiển vi các loại
65Hệ thống sắc ký khí các loại
66Hệ thống sắc ký lỏng các loại
67Hệ thống sắc ký ion các loại
68Máy đếm lạc khuẩn
69Cân phân tích các loại
70Hệ thống phát hiện nhanh vi sinh vật
71Lò vi sóng phá mẫu
72Máy phân tích xơ
73ghế nha
74Máy chụp phim các loại
75Máy chọc hút trứng
76Hệ thống trích ly béo
77Hệ thống thủy phân, trích béo tự động
78Hệ thống thiết bị lọc không khí HEPA
79Hệ thống thiết bị hệ thống xử lý nước thải
80Hệ thống thiết bị đồng hồ chênh áp phòng sạch
81Máy quang phổ các loại
82Hệ thống phân tích xơ tiêu hóa tự động
83Hệ thống phân tích sinh phẩm bằng cơ chế miễn dịch liên kết enzyme
84Hệ thống phân tích protein
85Hệ thống nội soi dạ dày
86Hệ thống máy + bình nuôi cấy vi khuẩn kỵ khí, vi yếm khí
87Hệ thống lọc phân tích mẫu nước
88Hệ thống lọc bụi
89Hệ thống khí y tế
90Hệ thống Holter nhịp tim
91Hệ thống chụp cắt lớp vi tính các loại
92Đồng hồ đo CO2 cầm tay
93Bơm truyền dịch
94Bơm tiêm điện
95Bộ Pippet
96Bộ phẫu tích tiểu phẫu
97Bộ ổn nhiệt
98Bộ Karl – Fisher
99Bộ giá giữ lạnh cho giá Eppendorf
100Bộ ghi nhiệt datalogger
101Máy hấp tiệt trùng
102Bàn mổ
103Máy đo huyết động
104Máy, que tán sỏi
105Máy tách tế bào các loại
106Dụng cụ phòng mổ
107Máy gây mê
108Dụng cụ gây tê, gây mê các loại
109thiết bị nội soi các loại
110Hệ thống tìm kiếm nhiễm sắc thể tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)