Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG PHÁT

---------------------------

Số 68/SG/DKHN-BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG PHÁT

Mã số thuế: 0311727983

Địa chỉ: 826 Lạc Long Quân, Phường 09, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Nguyễn Thùy Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079180001906   ngày cấp: 11/08/2016   nơi cấp: CTCCS ĐKQL CT&DLQG VCD

Điện thoại cố định: 0902946138   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ BẠCH TUYẾT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020884249   ngày cấp: 29/05/2012   nơi cấp: CA Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn các loại , các cỡ
2Nút chặn kim luồn an toàn (Các loại, các kích cỡ)
3Dây nối dài dùng trong truyền dịch, bơm thuốc (Các loại, các kích cỡ)
4Bộ dây truyền dịch dùng bơm (Các loại, các kích cỡ)
5Bộ dây nối truyền dịch dùng truyền hóa chất (Các loại, các kích cỡ)
6Bơm tiêm (Các loại, các kích cỡ)
7Ống thông tĩnh mạch 2 nòng 12F chiều dài 15-20cm; 7F chiều dài 15-20 cm; 9F chiều dài 15-20 cm
8Dụng cụ dùng trong phẫu thuật mổ mở và nội soi các chuyên khoa : Kéo, kẹp, nhíp,banh, gương, kềm, nạy, ống hút, dụng cụ khâu , dao , cán dao, lưỡi dao , đục , búa , dùi , đáy hộp, nắp hộp, khay lưới, màng lọc , kẹp niêm phong ,kẹp phình mạch máu ,……
9Vật tư tiêu hao dùng trong mổ mở và nội soi các chuyên khoa : lưỡi dao , clip , dây cưa sọ não , mũi khoan, bình CO2 ,……
10Đinh nẹp vít các loại , các cỡ dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình , răng hàm mặt .
11Hệ thống bơm tiêm điện (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
12Hệ thống máy truyền dịch (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
13Máy nuôi ăn (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
14Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
15Bộ gây tê đám rối thần kinh (Các loại, các kích cỡ)
16Máy cắt đốt điện cao tần (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
17Hệ thống phẫu thuật nội soi (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
18Máy Bơm CO2 (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
19Máy phòng ngửa thuyên tắc khối (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
20Máy cắt lọc vết thương (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
21Dụng cụ, thiết bị nội soi sản phụ khoa các loại
22Dụng cụ phẫu thuật mổ mở và nội soi các chuyên khoa
23Vật tư tiêu hao dùng trong phẫu thuật mổ mở và nội soi các chuyên khoa
24Hệ thống trocar dùng nhiều lần , và 1 lần các loại các cỡ
25Máy hút tưới (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
26Hệ thống banh và giữ thụ động
27Các loại máy khoan phẫu thuật (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
28Hệ thống máy khoan ELAN 4 (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
29Hệ thống máy khoan ACCULAN 3Ti (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
30Hệ thống máy khoan ACCULAN 4 (bao gồm linh kiện, phụ kiện)
31Dụng cụ phẫu thuật nội soi đơn cực ADTEC
32Dụng cụ phẫu thuật nội soi lưỡng cực ADTEC
33Kìm kẹp kim nội soi ADTEC
34Dầu xịt dùng cho dụng cụ và máy khoan
35Máy đo SPO2 ( bao gồm linh kiện, phụ kiện , vật tư tiêu hao theo máy )

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)