Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ CIC QUỐC TẾ

---------------------------

Số 2705/VBCB/CIC-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ CIC QUỐC TẾ

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0106413159

Địa chỉ: Đội 2, thôn Đào Nguyên, Xã An Thượng, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0433651916 Fax: 

Email: chienkq.cic@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Khuất Quang Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001077007381   ngày cấp: 07/10/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQLCT&DLQG về DC

Điện thoại cố định: 0433651916   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: GIƯỜNG HỒI SỨC CẤP CỨU ĐA NĂNG ĐIỀU KHIỂN BẰNG ĐIỆN

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: GIƯỜNG HỒI SỨC CẤP CỨU ĐA NĂNG ĐIỀU KHIỂN BẰNG ĐIỆN

- Mã sản phẩm: YFD5618K (IV)

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: JIANGSU YONGFA MEDICAL EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD.

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Zhaofeng Industrial Zone, Leyu Town, Zhangjiagang, China.

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TTBYT Loại A

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: JIANGSU YONGFA MEDICAL EQUIPMENT TECHNOLOGY CO., LTD.

- Địa chỉ chủ sở hữu: Zhaofeng Industrial Zone, Leyu Town, Zhangjiagang, China. ,

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

- Tên cơ sở: Công ty TNHH Công nghệ CIC Quốc tế

- Địa chỉ: Đội 2, thôn Đào Nguyên, Xã An Thượng, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

- Điện thoại cố định: 0243 3365 1916   Điện thoại di động: 0964629432

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)