Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ Y TẾ HANOKYO

---------------------------

Số 15/CV-HANOKYO/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ Y TẾ HANOKYO

Mã số thuế: 0105325100

Địa chỉ: Số nhà 35, Ngách 389/17, đường Trần Thái Tông, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111941658   ngày cấp: 01/11/2012   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0973029364   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Dương Thái Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091696719   ngày cấp: 18/07/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Trương Mạnh Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 00108002541   ngày cấp: 01/07/2014   nơi cấp: Công An Thành Phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Văn Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111941658   ngày cấp: 01/11/2012   nơi cấp: Công An Thành Phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy in phim khô laser
2Máy giúp thở chức năng cao
3Máy giúp thở chuyên Nhi có chế độ rung cao tần HFO các loại
4Hệ thống máy xạ trị gia tốc tuyến tính đồng bộ
5Hệ thống xạ trị áp sát cyclotron
6Hệ thống máy chụp cắt lớp CT Scanner các loại
7Hệ thống lọc khí sạch cho toàn bộ phòng mổ
8Máy định lượng Marker chẩn đoán sớm ung thư
9Hệ thống nội soi phế quản huỳnh quang chuẩn đoán sớm ung thư đường hô hấp
10Máy cộng hưởng từ
11Hệ thống định danh vi khuẩn - kháng sinh đồ
12Hệ thống khí y tế đến tất cả buồng bệnh cả oxy, air, vancum
13Kính hiển vi quang học
14Kính hiển vi soi nổi
15Kính hiển vi có gắn camera
16Kính hiển vi phẫu thuật
17Kính hiển vi đảo ngược
18Kính hiển vi 02 đầu thị kính có tích hợp máy chụp ảnh vi thể kỹ thuật số và máy vi tính
19Tủ bảo quản lạnh
20Tủ an toàn sinh học class 2
21Tủ ấm CO2
22Tủ lạnh trữ máu
23Tủ lạnh âm sâu
24Tủ bảo quản tử thi
25Máy giặt - vắt công nghiệp
26Máy là đồ vải công nghiệp
27Nồi hấp tiệt trùng ở nhiệt độ cao
28Nồi hấp tiệt trùng ở nhiệt đột thấp
29Thiết bị sấy tiệt trùng
30Máy rửa dụng cụ hơi nước chạy điện
31Máy rửa dụng cụ phẫu thuật bằng sóng siêu âm
32Máy phun sương khử khuẩn buồng mổ
33Máy rửa dụng cụ - rửa ống thở tự động
34Thiết bị điều chế dung dịch tiệt khuẩn
35Lò đốt rác thải
36Hệ thống tiệt trùng nhiệt độ thấp sử dụng khí EO (Etylen Oxide), hoặc tia Plasma
37Máy sắc thuốc, đóng gói tự động
38Máy sắc thuốc tự động
39Máy đóng gói tự động
40Bộ đại phẫu
41Bộ tiểu phẫu
42Bộ trung phẫu
43Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não
44Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp
45Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hỉnh
46Bộ dụng cụ phẫu thuật họng thanh quản
47Bộ dụng cụ phẫu thuật bộc lộ tĩnh mạch
48Bộ dụng cụ phẫu thuật thay khớp gối nhân tạo
49Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
50Bộ dụng cụ phẫu thuật tim mạch (người lớn, trẻ em)
51Bộ dụng cụ phẫu thuật sọ não
52Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
53Bộ dụng cụ phẫu thuật Lồng ngực
54Bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng
55Bộ dụng cụ phẫu thuật phụ khoa
56Bộ dụng cụ phẫu thuật tiền liệt tuyến
57Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt amidan
58Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp vai
59Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp
60Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
61Bộ dụng cụ phẫu thuật tháo khớp háng
62Bộ dụng cụ phẫu thuật kết xương bàn tay
63Bộ dụng cụ phẫu thuật xương
64Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh
65Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt
66Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi xoang mũi
67Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
68Bộ dụng cụ phẫu thuật đinh chốt ngang
69Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy có chốt cho gãy xương đùi, chày
70Bộ dụng cụ phẫu thuật xương đùi
71Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới
72Bộ dụng cụ phẫu thuật xương cẳng chân
73Bộ dụng cụ phẫu thuật đinh Sign xương đùi
74Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
75Bộ dụng cụ phẫu thuật đinh Sign xương cẳng chân
76Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
77Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh
78Bộ dụng cụ vi phẫu tai
79Bộ dụng cụ mổ lấy thai và cắt tử cung
80Bộ dụng cụ mở khí quản
81Bộ đặt nội khí quản
82Bộ dụng cụ gắp dị vật
83Bộ dụng cụ vi phẫu nối vòi tử cung
84Bộ dụng cụ kết hợp đinh xương nẹp
85Hệ thống nội soi dạ dày, tá tràng ống mềm
86Hệ thống nội soi tai mũi họng
87Hệ thống nội soi đại tràng ống mềm
88Hệ thống nội soi ruột non
89Hệ thống nội soi thực quản
90Hệ thống nội soi niệu chẩn đoán
91Hệ thống nội soi tiêu hóa thế hệ video
92Hệ thống nội soi khí phế quản (các loại)
93Hệ thống nội soi đường mật
94Hệ thống phẫu thuật nội soi mật tuỵ ngược dòng dùng ống mềm
95Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát, niệu
96Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
97Hệ thống phẫu thuật nội soi vi phẫu vòi trứng
98Máy giúp thở chức năng cao
99Máy giúp thở di động/ xách tay các loại
100Máy gây mê giúp thở các loại
101Máy giúp thở chuyên Nhi có chế độ rung cao tần HFO các loại
102Máy thở CPAP tích hợp thở oxy dòng cao
103Máy thở CPAP các loại
104Máy thở trẻ em kèm máy nén khí
105Máy thở không xâm nhập, xâm nhập
106Máy thở trẻ em, người lớn dùng khí y tế trung tâm
107Máy theo dõi SPO2
108Máy đo thăm dò chức năng hô hấp
109Hệ thống monitor trung tâm
110Monitor sản khoa 2 chức năng
111Monitor theo dõi độ bão hòa oxy tổ chức não và khu vực
112Monitor theo dõi bệnh nhân đa thông số các loại
113Máy đo độ loãng xương toàn thân
114Máy đo độ loãng xương chân
115Máy đo huyết áp cơ các loại
116Máy đo huyết áp cầm tay
117Máy đo huyết áp để bàn tích hợp máy in kết quả
118Máy chẩn đoán chức năng tim
119Máy phá rung tim trong
120Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
121Hệ thống tim phổi nhân tạo
122Máy holter theo dõi tim mạch 24/24
123Máy Sốc tim có tạo nhịp
124Máy tạo nhịp tim tạm thời
125Máy Sốc tim ngoài cơ thể
126Máy ép tim ngoài lồng ngực CPR tự động
127Máy điện tim các loại
128Hệ thống điện tim gắng sức
129Hệ thống thăm dò điện sinh lý buồng tim
130Máy Doppler tim thai
131Máy đo chi số ABI và vận tốc lan truyền sóng mạch
132Máy X quang di động kỹ thuật số
133Máy X quang chụp nhũ ký thuật số
134Máy X quang kỹ thuật số
135Máy X quang tăng sáng di động
136Máy X quang C - arm kỹ thuật số, tăng sáng truyền hình
137Máy X quang di động (cao tần)
138Máy rửa phim X quang
139Máy in phim khô laser
140Máy chụp mạch 2 bình điện
141Đen đọc phim X quang các loại
142Đèn điều trị hồng ngoại
143Đèn điều trị vàng da
144Đèn treo trán các loại nguồn sáng led hoặc Xenon
145Đèn soi đáy mặt cầm tay
146Đèn khám bệnh các loại
147Đèn làm thủ thuật công nghệ Led các loại
148Đèn soi tai mũi họng các loại
149Đèn mổ treo trần ánh sáng lạnh công nghệ LED các loại
150Đèn mổ di động công nghệ Led các loại
151Hệ thống phẫu thuật cột sống
152Máy xét nghiệm miễn dịch tự động, bán tự động
153Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
154Máy xét nghiệm Elisa
155Máy xét nghiệm protein huyết tương
156Máy xét nghiệm huyết học các loại
157Máy xét nghiệm nước tiểu
158Máy đo đường huyết mao mạch
159Máy đo Hct
160Máy đo Hb
161Máy đo SPO2 qua da cho trẻ sơ sinh, nhi
162Dao mổ điện các loại
163Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm
164Máy cắt đốt và hàn mạch máu Ligasure
165Máy cắt đốt điện cao tần
166Máy đốt cổ tử cung bằng laser
167Máy tán sỏi niệu quản ngược dòng bằng laser
168Máy tán sỏi ngoài cơ thể
169Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên 2 vòi
170Dao mổ laze các loại
171Dao mổ siêu âm
172Dao mổ điện plasma
173Dao mổ điện cao tần
174Dao mổ điện kỹ thuật số
175Dao mổ điện kèm dụng cụ cắt plip
176Dao mổ nội soi (lồng ngực)
177Bàn đẻ
178Bàn mổ sản khoa
179Bán khám phụ khoa
180Máy lọc máu liên tục CRRT dùng cho người lớn và trẻ em
181Máy lọc thận nhân tạo
182Máy phát điện dự phòng
183Máy li tâm máu KUBOTA trên 100 ống máu
184Hệ thống máy đo thính lực
185Máy đo nhĩ lượng đồ
186Hệ thống labo răng giả
187Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
188Máy đo điện não
189Ghế máy nha
190Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao dung tích
191Máy phun khử khuẩn phòng mổ
192Máy rửa dụng cụ mổ bằng sóng siêu âm, xoáy áp lực
193Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp bằng khí EO
194Máy sấy công nghiệp
195Tủ lạnh âm sâu đến - 40 độ
196Máy cắt vi phẫu microtom
197Máy xử lý mô tự động
198Máy nhuộm lam tự động
199Máy nhuộm tiêu bản
200Máy bào da sử dụng điện
201Máy cắt tiêu bản tự động
202Máy chuyển mô tự động
203Máy đúc mô tự động
204Máy sấy lam
205Máy cấy máu bacter
206Máy tự động tách tế bào máu
207Bàn dàn tiêu bản
208Máy cắt lạnh bệnh phẩm
209Máy tách các thành phần của máu
210Máy vùi mô tự động
211Máy kéo cột sống cổ nằm
212Máy kéo giãn cột số ngực - lưng
213Máy laser điều trị tần số cao
214Máy điều trị bằng sóng xung kích
215Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
216Máy nén ép điều trị toàn thân
217Máy châm cứu điện đa năng
218Máy siêu âm kết hợp điện xung, điện phân thuốc
219Máy đo điện cơ
220Dụng cụ kéo cổ, kéo cột sống
221Giường kéo cổ, kéo cột sống
222Máy tập khớp gối tự động
223Thang tập vận động khớp vai
224Máy đạp chân
225Giường massage
226Máy điện châm
227Máy siêu âm điều trị
228Máy tập đa năng
229Máy kích thích cơ
230Máy điều trị sóng ngắn
231Bàn làm bột bó xương
232Máy kéo giãn chân
233Thùng Parafin
234Tủ chứa lam và block
235Tủ hút khí độc cho hệ thống máy xử lý mô
236Máy đông máu tự động
237Máy đô tốc độ lắng máu
238Bàn là, cầu là,….
239Máy tán sỏi ngoài cơ thể
240Máy tán sỏi tiết niệu nội soi ngược dòng
241Máy lọc thận nhân tạo
242Giường cấp cứu các loại
243Giường hồi sức cấp cứu
244Hệ thống camera theo dõi phẫu thuật
245Hệ thống telemedicine
246Máy đo nồng độ bão hòa oxy cầm tay, để bàn
247Máy tạo oxy di động
248Hệ thống báo gọi y tá
249Máy khí dung
250Máy khí dung siêu âm
251Máy ly tâm đa năng
252Máy lắc voltex
253Máy khuấy từ gia nhiệt
254Máy lase CO2
255Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
256Máy rửa, sấy khô dụng cụ tự động
257Máy đo độ đàn hồi gan Fibroscan
258Bơm tiêm tự động
259Truyền dịch tự động
260Máy siêu âm màu tim, mạch máu
261Máy siêu âm tổng quát màu
262Máy Holter ECG
263Hệ thống xử lý nước RO cho lọc TNT dùng cho > 40 máy
264Máy kéo cột sống cổ nằm
265Cân phân tích
266Cân tiểu ly điện tử
267Máy đo pH để bàn
268Bơm tiêm dịch truyền
269Bơm tiêm điện
270Máy hút nhớt, đờm sơ sinh
271Máy hút dịch cho trẻ sơ sinh
272Máy hút điện liên tục
273Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
274Lồng ấp trẻ sơ sinh
275Giường làm ấm trẻ sơ sinh
276Máy đo độ vàng da qua da
277Cưa xương điện
278Khoan xương điện
279Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
280Máy áp lạnh cổ tử cung
281Thiết bị soi buồng tử cung
282Máy soi cổ tử cung có monitor
283Máy đốt cổ tử cung bằng lase
284Máy khí dung siêu âm
285Thiết bị soi ối
286Máy phân tích chất lượng tinh trùng
287Buồng đếm tinh trùng
288Bộ ly tâm tinh trùng
289Máy lọc rửa tinh trùng
290Máy đông tinh trùng
291Bình trữ phôi đông lạnh
292Bình trữ tinh trùng
293Buồng đếm Marker
294Máy bơm hơi vòi trứng
295Máy đo khí máu
296Hệ thống lọc máu ngoài cơ thể
297Buồng đếm hồng cầu, bạch cầu
298Máy phân tích khí máu
299Máy siêu âm màu 4D
300Máy siêu âm đen trắng di động/ xách tay
301Máy siêu âm Doppler màu chuyên khoa tổng quát, sản phụ khoa, tim mạch
302Máy siêu âm Xách tay chuyên khoa tổng quát, sản phụ khoa, tim mạch
303Máy siêu âm tim
304Máy siêu âm gắng sức
305Máy siêu âm trong lòng mạch
306Bàn mổ đa năng điện, thủy lực các loại: điều khiển cơ, điện, thủy lực
307Bàn khám bệnh các loại: điều khiển cơ, điện, thủy lực
308Bàn mổ chấn thương chỉnh hình
309Máy soi cổ tử cung có monitor theo dõi
310Bàn mổ chuyên dùng cho C-Arm
311Máy đo áp lực nội sọ
312Máy soi cổ tử cung kỹ thuật số
313Máy đốt điện cổ tử cung các loại
314Máy áp lạnh cổ tử cung
315Nhóm hóa chất máy huyết học
316Nhóm hóa chất máy sinh hóa
317Nhóm hóa chất máy miễn dịch
318Nhóm hóa chất máy elisa
319Nhóm hóa chất máy ion đồ
320Nhóm hóa chất máy điện giải
321Nhóm hóa chất máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
322Nhóm hóa chất máy xét nghiệm sinh học phân tử PCR
323Nhóm hóa chất máy xét nghiệm đông máu tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)