1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHÔI HOÀNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0306232840
Địa chỉ:
Số 66 đường số 5,
Phường 17,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862957077 Fax: 02862957071
Email:
sales.hoanglongvn@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thanh Sơn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
051077008547
ngày cấp:
22/12/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02862957077
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Máy phân tích sinh hóa
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Biochemistry Analyser
- Mã sản phẩm: BS-3000M
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Phân tích sinh hóa trong cơ thể người
- Tên cơ sở sản xuất:
Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Qilin Industrial Park, Nanjing, China
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 9001-2008
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Qilin Industrial Park, Nanjing, China
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHÔI HOÀNG
- Địa chỉ:
Số 66 đường số 5,
Phường 17,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
02862957077
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
