Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH IGG VIỆT NAM

---------------------------

Số 04/VBCB/IGG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 04 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH IGG VIỆT NAM

Mã số thuế: 0312195523

Địa chỉ: 44/8 Đường số 16, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 44/8 Đường số 16, P. Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0866808336    Fax:

Email: iggvina2013@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HỒ VĂN THƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049086000264   ngày cấp: 11/06/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0909738636   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế các loại1000000
2Miếng dán các loại( miếng dán lạnh, miếng dán chườm lạnh, miếng dán hạ sốt, miếng dán say xe, băng dán cá nhân, miếng dán giảm đau...)300000
3Gel các loại ( Gel Danasa Hot& Cold, gel xoa vết côn trùng cắn, gel siêu âm, bôi trơn, giảm đau...)10000
4Dung dịch dầu xoa các loại ( dd giữ ấm, dd dầu xoa thảo dược, dầu lăn ...)5000
5Dung dịch vệ sinh các loại ( dd thảo dược, dd vệ sinh mũi, miệng, dd natri clorid...)5000
6Bông, băng, gạc các loại20000
7Các loại trang thiết bị vật tư y tế khác do công ty sản xuất 20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)