1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ - DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0303234198
Địa chỉ:
766/3 Sư Vạn Hạnh,
Phường 12,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02838622926 Fax: 02838634987
Email:
tmtmedical.thanh@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Khổng Mai Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
020161000020
ngày cấp:
16/06/2016
nơi cấp:
cảnh sát ĐKQL ĐLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0913900598
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Ghế vận chuyển bệnh nhân
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: MYS-1050P
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Meyosis Hastane Ekipmanlari Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Devekaldırımı Caddesi No :10 Bağcılar – İstanbul
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Meyosis Hastane Ekipmanlari Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Kucukbakkalkoy Mah. Dudullu Cad. R2 Rezidans Blok No:23-25B/217 Atasehir- Istanbul/Turkey
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Trang Thiết Bị Dụng cụ Y Khoa Tân Mai Thành
- Địa chỉ:
766/3 Sư Vạn Hạnh Phường 12 Quận 10 Tp Hồ Chí Minh,
Phường 12,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
38622926
Điện thoại di động:
0909123344
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
