Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ Y VIỆT

---------------------------

Số 01/HSCBMB-YVIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ Y VIỆT

Mã số thuế: 0103126678

Địa chỉ: Số 3A ngách 91/85 ngõ Trại Cá, Phường Trương Định, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Hải Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024184000453   ngày cấp: 07/08/2022   nơi cấp: Cục CS QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0946999344   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084014466   ngày cấp: 02/05/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Lê Quang Yên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085003245   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Hoàng Đình Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019098008576   ngày cấp: 04/12/2021   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích nước tiểu
2Máy phân tích sinh hóa tự động
3Máy phân tích sinh hóa bán tự động
4Máy phân tích điện giải
5Máy siêu âm
6Máy chụp X-Quang
7Máy điện tim
8Máy phân tích huyết học tự động
9Máy phân tích huyết học bán tự động
10Các loại kit test chẩn đoán xét nghiệm
11Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hóa chất xét nghiệm sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
12Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
13Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
14Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
15Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
16Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch
17 Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
18Các loại dụng cụ phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, các phương tiện kết hợp xương
19Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
20Các trang thiết bị, máy móc dùng trong phẫu thuật nội soi
21Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm thông thường
22Các vật tư y tế tiêu hao trong chạy thận nhân tạo
23Các loại trang thiết bị y tế gia đình: Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại; Máy test tiểu đường, mỡ máu; Máy xông khí dung, ...
24Các trang thiết bị y tế loại BCD khác theo quy định của pháp luật
25Các vật tư y tế tiêu hao loại BCD khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)