Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DOCTOR AIBOLIT

---------------------------

Số 01/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DOCTOR AIBOLIT

Mã số thuế: 0316960662

Địa chỉ: Toà nhà PV Gas Tower 673 Nguyễn Hữu Thọ, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Kho công ty - 18 Khu dân cư Phú Long, đường Nguyễn Hữu Thọ, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM KHẮC DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030064001188   ngày cấp: 07/07/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02838273795   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ THANH BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023959648   ngày cấp: 09/08/2013   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
2Máy đo đường huyết
3Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
4Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
5 Băng y tế
6Gạc y tế
7Bông y tế
8Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
9Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
10Chất thử chẩn đoán bệnh khác
11Bao cao su
12Găng tay phẫu thuật
13Găng khám
14Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ
15Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
16Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
17Áo phẫu thuật
18Khẩu trang phẫu thuật
19Bơm tiêm dùng một lần
20Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
21Ống thông đường tiểu
22Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
23Nhiệt kế điện tử
24Catheter tĩnh mạch trung tâm
25Dây truyền máu
26Túi máu
27Dây truyền dịch
28Dây thở oxy
29Mặt nạ oxy
30Sonde foley phủ silicon
31Sonde dẫn lưu nước tiểu
32Sonde thụt hậu môn
33Sonde dạ dày
34Sonde cho ăn
35Dây hút nhớt/đờm
36Đè lưỡi gỗ
37Túi đựng nước tiểu
38Ống nghiệm máu
39Kim lấy máu
40Ống giữ kim lấy máu
41Kim chích máu
42Ống nhỏ giọt
43Vật tư tiêu hao, hóa chất, test xét nghiệm vi sinh
44Tăm bông lấy mẫu
45Kim cánh bướm
46Kim lấy máu, lấy thuốc
47Kim luồn tĩnh mạch
48Ống môi trường vận chuyển vi rút
49Máy tạo Oxy
50Máy thở
51Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan, Que thử thai
52Vật tư tiêu hao,Hóa chất, hóa chất Calid, hóa chất QC, Test xét nghiệm thử dùng cho máy phân tích sinh hóa
53Vật tư tiêu hao, hóa chất, hóa chất Calid, hóa chất QC, Test xét nghiệm dùng cho máy phân tích Huyết học
54Vật tư tiêu hao, hóa chất, hóa chất Calid, hóa chất QC, Test Xét nghiệm dùng cho máy phân tích điện giải đồ
55Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích khí máu động mạch
56Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy phân tích nước tiểu
57Các loại test nhanh sinh phẩm chấn đoán IVD, Test nhanh sinh phẩm y tế
58Thiết bị chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
59Các trang thiết bị loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)