1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ KON TUM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
6101208076
Địa chỉ:
Số nhà 153-155 Đường Bà triệu,
Phường Quyết Thắng,
Kon Tum,
Tỉnh Kon Tum
Điện thoại cố định:
0984000777 Fax:
Email:
dsnguyenbinh0805@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Huỳnh Thị Nguyên Thủy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025148788
ngày cấp:
29/05/2009
nơi cấp:
Công an thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0984000777
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Đèn tẩy trắng răng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: HK-WA08
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Foshan Hongke Medical Intrument Factory
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No 1 Zhongxiaoxiang Factory, Xicheng Lishan Industrial Zone, Danzao Nanhai District Foshan
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485: 2016
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Foshan Hongke Medical Intrument Factory
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No 1 Zhongxiaoxiang Factory, Xicheng Lishan Industrial Zone, Danzao Nanhai District Foshan
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty Cổ phần Đầu tư và phát triển Y tế Kon Tum
- Địa chỉ:
153-155 Bà triệu,
Phường Quyết Thắng,
Kon Tum,
Tỉnh Kon Tum
- Điện thoại cố định:
0984000777
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
