1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ MP VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108543530
Địa chỉ:
Số nhà 25, ngõ 258/36 phố Tân Mai,
Phường Thịnh Liệt,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0988957897 Fax:
Email:
congnghe.mp.vn@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
DƯƠNG VĂN TÙNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
121771463
ngày cấp:
13/11/2017
nơi cấp:
Công an tỉnh Bắc Giang
Điện thoại cố định:
0988957897
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch xoa bóp Alpha Bone Extra
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MP.01
- Mã sản phẩm: MP.01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Dung dịch xoa bóp Alpha Bone Extra được đóng trong Chai nhựa PE/PET/Thuỷ tinh – dung tích từ 5ml - 500ml đạt tiêu chuẩn theo quy định Bộ y tế, được dán nhãn đúng TCCS đã thiết lập
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN DƯỢC VESTA
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Mỹ Giang, Xã Tam Hiệp, Huyện Phúc Thọ, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2020/MP
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ MP VIỆT NAM
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số nhà 25, ngõ 258/36 phố Tân Mai, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
