1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ SOLA
Mã số thuế:
0316616927
Địa chỉ:
15 đường số 7, khu phố 5,
Phường Hiệp Bình Chánh,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
BÙI THỊ KIM NGỌC
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079188020802
ngày cấp:
14/12/2020
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
0902555693
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
LÊ HỒNG NGUYÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
054095010321
ngày cấp:
18/10/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Máy tạo oxy |
| 2 | Máy spo2 |
| 3 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 4 | Máy xét nghiệm miễn dịch |
| 5 | Máy xét nghiệm nước tiểu |
| 6 | máy xét nghiệm sinh hóa |
| 7 | Dung dịch rửa thiết bị y tế |
| 8 | Monitor theo dõi bệnh nhân |
| 9 | Máy đo huyết áp |
| 10 | Thiết bị điện tim |
| 11 | Thiết bị điện não |
| 12 | Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm |
| 13 | Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh |
| 14 | Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm |
| 15 | Máy nội soi dạ dày và các phụ kiện đi kèm |
| 16 | Máy nội soi đại tràng và các phụ kiện đi kèm |
| 17 | Máy nội soi khí phế quản và các phụ kiện đi kèm |
| 18 | Máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm |
| 19 | Máy soi cổ tử cung |
| 20 | Máy đo loãng xương |
| 21 | Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật |
| 22 | Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật |
| 23 | Đèn chiếu vàng da |
| 24 | Máy đo độ vàng da |
| 25 | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
| 26 | Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh |
| 27 | Máy ly tâm |
| 28 | Máy vật lý trị liệu |
| 29 | Huyết áp cơ |
| 30 | Huyết áp điện tử |
| 31 | Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …) |
| 32 | Máy hấp tiệt trùng |
| 33 | Nồi hấp tiệt trùng |
| 34 | Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma |
| 35 | Đèn cực tím tiệt trùng |
| 36 | Bồn rửa tay phẫu thuật |
| 37 | Máy đo huyết áp |
| 38 | Máy đo đường huyết |
| 39 | Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật |
| 40 | Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương |
| 41 | Bơm kim tiêm |
| 42 | Dây truyền dịch |
| 43 | Ống thông |
| 44 | Ống dẫn lưu |
| 45 | Ống nối |
| 46 | Dây nối |
| 47 | Chạc nối |
| 48 | Kim khâu |
| 49 | Chỉ khâu |
| 50 | Dao phẫu thuật |
| 51 | Vật liệu thay thế |
| 52 | Vật liệu cấy ghép nhân tạo |
| 53 | Kim chọc mạch |
| 54 | Bộ dụng cụ mở đường |
| 55 | Dây nối |
| 56 | Syringe đầu xoáy |
| 57 | Bộ bơm bóng áp lực cao |
| 58 | Bộ chia manifold |
| 59 | Dây dẫn chẩn đoán |
| 60 | Dây dẫn can thiệp |
| 61 | Catheter chẩn đoán can thiệp các loại |
| 62 | Các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi |
| 63 | Các loại bóng nong tĩnh mạch |
| 64 | Khung giá đỡ động mạch vành |
| 65 | Khung giá đỡ động mạch ngoại vi |
| 66 | Các loại hạt nút mạch |
| 67 | Test nhanh Covid |
| 68 | Test nhanh HIV |
| 69 | Test nhanh HCV |
| 70 | Test nhanh HAV |
| 71 | Test nhanh viên gan |
| 72 | Van điều chỉnh |
| 73 | Các trang thiết bị tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
